- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06497348
Applicazione di un programma di esercizi rispetto alla terapia manuale con esercizi più nel trattamento della capsulite adesiva.
L'obiettivo principale è valutare se un programma di trattamento che combina terapia manuale (mobilizzazione articolare) ed esercizio fisico sia più efficace nel trattamento della capsulite adesiva rispetto a un programma di esercizi applicato in modo isolato.
I ricercatori confronteranno entrambi i gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) utilizzando le diverse tecniche.
Durante le sessioni la mobilità verrà valutata con un goniometro e i dati verranno registrati per monitorare i progressi, mantenendo una registrazione riservata dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cecilia Sánchez Pérez
- Numero di telefono: 655515548
- Email: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne dai 40 ai 60 anni, che svolgano o meno attività fisica
- intervento attraverso l’esercizio terapeutico e/o la mobilità articolare.
Criteri di esclusione:
- bambini
- persone anziane
- persone con pregressa patologia della spalla
- persone con deterioramento cognitivo che non possono completare i questionari
- trattamento che non include esercizio fisico o mobilità articolare
- trattamento con macchine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà trattamenti di mobilizzazione ed esercizi, mentre il gruppo di controllo riceverà solo esercizi. Si terranno sessioni settimanali di un'ora, dal lunedì al venerdì, con due orari a disposizione per ciascun paziente. Le modifiche al dolore, alla mobilità e alla funzionalità verranno registrate in un documento Excel per monitorare i progressi. Al gruppo sperimentale, trattato da fisioterapisti che conoscono la patologia, verranno applicate le tecniche di mobilizzazione Maitland, focalizzate su mobilizzazioni passive neurali e articolari. Verranno eseguiti movimenti di flessione-estensione, abduzione-adduzione e rotazione esterna ed interna. |
Saranno divisi in due gruppi, uno sperimentale (verranno mobilitati e sottoposti a esercizi per vedere se acquisiscono o meno range articolare nei diversi movimenti di flessione-estensione, abduzione-adduzione e rotazione interna-rotazione esterna) e un altro gruppo di controllo (I pazienti verranno valutati in cieco e verranno somministrati gli stessi esercizi del gruppo sperimentale)
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo, curato da fisioterapisti che valuteranno i pazienti in cieco, verranno prescritti solo esercizi, gli stessi del gruppo sperimentale.
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Saranno divisi in due gruppi, uno sperimentale (verranno mobilitati e sottoposti a esercizi per vedere se acquisiscono o meno range articolare nei diversi movimenti di flessione-estensione, abduzione-adduzione e rotazione interna-rotazione esterna) e un altro gruppo di controllo (I pazienti verranno valutati in cieco e verranno somministrati gli stessi esercizi del gruppo sperimentale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del miglioramento della mobilità della spalla in pazienti con capsulite adesiva mediante l'esecuzione di un programma di esercizi, di mobilizzazione o di entrambe le tecniche.
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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studiare e misurare se c'è un miglioramento della capsulite adesiva della spalla con i programmi di esercizi proposti rispetto all'esercizio più terapia manuale in 108 soggetti, 54 soggetti in ciascun gruppo e verrà effettuata un'analisi descrittiva dei dati, esaminando l'omogeneità iniziale tra i gruppi.
in termini di variabili età, sesso, dolore, range di movimento e funzionalità.
Per valutare il dolore verranno utilizzati il questionario SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) e la scala analogica visiva (VAS).
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3-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10111999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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