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Applicazione di un programma di esercizi rispetto alla terapia manuale con esercizi più nel trattamento della capsulite adesiva.

4 luglio 2024 aggiornato da: Cecilia Sánchez Pérez, University of Alcala

L'obiettivo principale è valutare se un programma di trattamento che combina terapia manuale (mobilizzazione articolare) ed esercizio fisico sia più efficace nel trattamento della capsulite adesiva rispetto a un programma di esercizi applicato in modo isolato.

I ricercatori confronteranno entrambi i gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) utilizzando le diverse tecniche.

Durante le sessioni la mobilità verrà valutata con un goniometro e i dati verranno registrati per monitorare i progressi, mantenendo una registrazione riservata dei dati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28801
        • Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne dai 40 ai 60 anni, che svolgano o meno attività fisica
  • intervento attraverso l’esercizio terapeutico e/o la mobilità articolare.

Criteri di esclusione:

  • bambini
  • persone anziane
  • persone con pregressa patologia della spalla
  • persone con deterioramento cognitivo che non possono completare i questionari
  • trattamento che non include esercizio fisico o mobilità articolare
  • trattamento con macchine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

Il gruppo sperimentale riceverà trattamenti di mobilizzazione ed esercizi, mentre il gruppo di controllo riceverà solo esercizi. Si terranno sessioni settimanali di un'ora, dal lunedì al venerdì, con due orari a disposizione per ciascun paziente. Le modifiche al dolore, alla mobilità e alla funzionalità verranno registrate in un documento Excel per monitorare i progressi.

Al gruppo sperimentale, trattato da fisioterapisti che conoscono la patologia, verranno applicate le tecniche di mobilizzazione Maitland, focalizzate su mobilizzazioni passive neurali e articolari. Verranno eseguiti movimenti di flessione-estensione, abduzione-adduzione e rotazione esterna ed interna.

Saranno divisi in due gruppi, uno sperimentale (verranno mobilitati e sottoposti a esercizi per vedere se acquisiscono o meno range articolare nei diversi movimenti di flessione-estensione, abduzione-adduzione e rotazione interna-rotazione esterna) e un altro gruppo di controllo (I pazienti verranno valutati in cieco e verranno somministrati gli stessi esercizi del gruppo sperimentale)
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo, curato da fisioterapisti che valuteranno i pazienti in cieco, verranno prescritti solo esercizi, gli stessi del gruppo sperimentale.
Saranno divisi in due gruppi, uno sperimentale (verranno mobilitati e sottoposti a esercizi per vedere se acquisiscono o meno range articolare nei diversi movimenti di flessione-estensione, abduzione-adduzione e rotazione interna-rotazione esterna) e un altro gruppo di controllo (I pazienti verranno valutati in cieco e verranno somministrati gli stessi esercizi del gruppo sperimentale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del miglioramento della mobilità della spalla in pazienti con capsulite adesiva mediante l'esecuzione di un programma di esercizi, di mobilizzazione o di entrambe le tecniche.
Lasso di tempo: 3-4 mesi
studiare e misurare se c'è un miglioramento della capsulite adesiva della spalla con i programmi di esercizi proposti rispetto all'esercizio più terapia manuale in 108 soggetti, 54 soggetti in ciascun gruppo e verrà effettuata un'analisi descrittiva dei dati, esaminando l'omogeneità iniziale tra i gruppi. in termini di variabili età, sesso, dolore, range di movimento e funzionalità. Per valutare il dolore verranno utilizzati il ​​questionario SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) e la scala analogica visiva (VAS).
3-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10111999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano di condivisione dell’IPD, poiché i dati del paziente verranno registrati insieme al consenso informato, a cui avranno accesso solo i pazienti e i ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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