- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06497348
Применение программы упражнений по сравнению с мануальной терапией «Упражнения плюс» при лечении адгезивного капсулита.
Основная цель - оценить, является ли программа лечения, сочетающая мануальную терапию (мобилизацию суставов) и физические упражнения, более эффективной при лечении адгезивного капсулита, чем программа упражнений, применяемая изолированно.
Исследователи сравнит обе группы (экспериментальную и контрольную), используя разные методы.
Во время сеансов мобильность будет оцениваться с помощью гониометра, и данные будут записываться для отслеживания прогресса, сохраняя конфиденциальную запись данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cecilia Sánchez Pérez
- Номер телефона: 655515548
- Электронная почта: cecilia.sanchezperez@edu.uah.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28801
- Facultad de Enfermeria y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá de Henares
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины от 40 до 60 лет, независимо от того, занимаются ли они физической активностью
- вмешательство посредством лечебных упражнений и/или подвижности суставов.
Критерий исключения:
- дети
- взрослые люди
- люди с предшествующей патологией плеча
- люди с когнитивными нарушениями, которые не могут заполнить анкеты
- лечение, которое не включает упражнения или подвижность суставов
- лечение машинами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит мобилизационное лечение и упражнения, а контрольная группа — только упражнения. Еженедельные одночасовые сеансы будут проводиться с понедельника по пятницу, по два раза для каждого пациента. Изменения боли, подвижности и функциональности будут записываться в документе Excel для отслеживания прогресса. В экспериментальной группе, которую лечат физиотерапевты, знающие эту патологию, будут применены методы мобилизации Мейтленда, ориентированные на пассивную нервную и суставную мобилизацию. Будут выполняться сгибание-разгибание, отведение-приведение, а также движения внешней и внутренней ротации. |
Они будут разделены на две группы: одну экспериментальную (их будут мобилизовать и выполнять упражнения, чтобы увидеть, увеличивают ли они диапазон суставов в различных движениях сгибания-разгибания, отведения-приведения и внутренней ротации-наружной ротации) и другую контрольную группу. (Пациенты будут оцениваться вслепую, и им будут давать те же упражнения, что и экспериментальной группе)
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольной группе, которую лечат физиотерапевты, которые будут слепо оценивать пациентов, будут прописаны только те же упражнения, что и экспериментальной группе.
|
Они будут разделены на две группы: одну экспериментальную (их будут мобилизовать и выполнять упражнения, чтобы увидеть, увеличивают ли они диапазон суставов в различных движениях сгибания-разгибания, отведения-приведения и внутренней ротации-наружной ротации) и другую контрольную группу. (Пациенты будут оцениваться вслепую, и им будут давать те же упражнения, что и экспериментальной группе)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка улучшения подвижности плеч у пациентов с адгезивным капсулитом при выполнении программы упражнений, мобилизации или обоих методов.
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
изучить и измерить, есть ли улучшение при адгезивном капсулите плеча с помощью предлагаемых программ упражнений по сравнению с упражнениями и мануальной терапией у 108 субъектов, по 54 субъекта в каждой группе, и будет проведен описательный анализ данных, проверяющий первоначальную однородность между группы.
с точки зрения переменных возраста, пола, боли, диапазона движений и функциональности.
Для оценки боли будут использоваться опросник «Индекс боли и инвалидности в плече» (SPADI) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10111999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .