- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06501729
Líbání jako ochranný faktor proti kyselému pH ve slinách
Potenciální účinek orálního líbání mezi dvěma lidmi proti poklesu pH
pH slin může být kyselé nebo zásadité; Při kyselém stavu dochází k demineralizaci, tedy oslabení zubní skloviny. Kromě toho se bakterie v ústech mohou zvýšit a způsobit infekce, jako jsou dutiny. K tomu dochází, když konzumujeme slazené nebo fermentované nápoje, jako je soda nebo pivo.
Záměrem výzkumného týmu je podat některé z těchto nápojů účastníkům studie a ověřit pokles pH slin. Dále bude skupina lidí požádána, aby svého partnera políbila na ústa, a poté se znovu změří pH, zda se nezvýší, tedy zda přestane být kyselé rychleji než u skupiny, která se nelíbala.
Cílem je demonstrovat, že líbání na ústa mezi dvěma lidmi může chránit zuby před zubním kazem rychlým zvýšením pH slin poté, co se sníží na kyselost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této intervenční studie bude zjistit, zda orální líbání mezi dvěma lidmi může zvýšit pH slin rychleji po pití umělých džusů, nealkoholických nápojů nebo (nealkoholických) piv. Bude se také zkoumat, zda je doba obnovení pH rychlejší, když jeden ze jmenovaných nápojů líbá pouze jedna osoba, nebo když to dělají oba. Hlavní otázky, které mají být zodpovězeny, jsou následující:
- Je akt líbání na ústa schopen zvýšit pH slin rychleji než fyziologicky po konzumaci slazeného nebo fermentovaného nápoje, který ho snížil?
- Je zvýšení pH slin po orálním polibku zrychlené, když pouze jedna osoba konzumuje slazené nebo fermentované nápoje, než když to dělají oba? Vyšetřovatelé změří všem účastníkům bazální pH, než jim poskytnou jeden z nápojů (umělý ovocný džus, soda nebo nealkoholické pivo). Výzkumníci pak podají nápoje a změří pokles pH slin u všech skupin. Účastníci kontrolní skupiny se nebudou líbat; Budou jen čekat, až se pH slin fyziologicky zneutralizuje. Zbytek párů bude rozdělen do dvou skupin: na skupinu, ve které slazený nebo kvašený nápoj konzumuje pouze jedna osoba z páru, a na skupinu, ve které tak činí oba lidé z páru.
Měření pH slin bude prováděno po zahájení a konzumaci nápojů každých 5 minut po dobu až 40 minut. Tedy dokud není zajištěno obnovení pH slin u všech skupin.
Účastníci:
- Budou ve věku 18 až 30 let, aby se snížila pravděpodobnost konzumace léků, které mění pH slin.
- Neměli by užívat léky, které mění pH slin.
- Musí být v dobrém zdravotním stavu.
- Neměli by mít abscesy v dutině ústní.
- Musí mít dobrý orální stav podle navrhované ztráty a sledovaného indexu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být v dobrém zdravotním stavu
- Podle zvýšené ztráty a sledovaného indexu musí mít dobré orální zdraví.
- Budou ve věku 18 až 30 let, aby se snížila pravděpodobnost konzumace léků, které mění pH slin.
Kritéria vyloučení:
- Berte léky, které mění pH slin.
- Mít abscesy v dutině ústní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Páry v kontrolní skupině se nebudou líbat; budou jen čekat, až se pH slin fyziologicky zneutralizuje.
|
|
|
Experimentální: Nápoj pije pouze jedna osoba
skupina, ve které pouze jedna osoba z páru konzumuje slazený nebo kvašený nápoj a líbají se
|
Účastníci se budou líbat se svými partnery po dobu 40 sekund.
Polibek bude na ústa.
|
|
Experimentální: Oba lidé nápoj konzumují
V této skupině oba lidé vypijí nápoje a poté se políbí.
|
Účastníci se budou líbat se svými partnery po dobu 40 sekund.
Polibek bude na ústa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pH slin
Časové okno: V periodě každých 5 minut až do dosažení 40 minut, což je doba, za kterou se fyziologicky neutralizuje pH slin.
|
Předpokládá se měření progresivního nárůstu pH až do dosažení neutrálního bodu, ke kterému fyziologicky dochází mezi 30 až 40 minutami, a porovnání času stráveného kontrolní skupinou s dobou experimentální skupiny.
Měření se bude provádět každých 5 minut od polibku, který bude trvat 40 sekund.
Celkem se bude jednat o 8 měření, nepočítáme-li to úvodní pro průzkum základní linie.
Měření bude provedeno kalibrovaným pH metrem.
Lidé budou požádáni, aby slintali do zkumavky
|
V periodě každých 5 minut až do dosažení 40 minut, což je doba, za kterou se fyziologicky neutralizuje pH slin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 598
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na Polibek
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200...NáborBezpečnostní problémy | Účinnost, sebe samaPolsko
-
Madigan Army Medical CenterDokončeno