- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501729
Kussen als beschermende factor tegen zure pH in speeksel
Potentieel effect van oraal kussen tussen twee mensen tegen de verlaging van de pH
De pH van speeksel kan zuur of alkalisch zijn; Als het zuur is, wordt het tandglazuur gedemineraliseerd, dat wil zeggen verzwakt. Bovendien kunnen bacteriën in de mond toenemen en infecties zoals gaatjes veroorzaken. Dit gebeurt wanneer we suikerhoudende of gefermenteerde dranken consumeren, zoals frisdrank of bier.
De bedoeling van het onderzoeksteam is om een aantal van deze drankjes aan de studiedeelnemers te geven en de afname van de pH van het speeksel te verifiëren. Vervolgens wordt een groep mensen gevraagd hun partner op de mond te kussen, en dan wordt de pH opnieuw gemeten om te zien of deze stijgt, dat wil zeggen of de pH niet sneller zuur wordt dan in de groep die niet kuste.
Het doel is om aan te tonen dat kussen op de mond tussen twee mensen de tanden kan beschermen tegen gaatjes door de pH van speeksel snel te verhogen nadat deze is gedaald en zuur is geworden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit interventieonderzoek zal zijn om te bepalen of oraal kussen tussen twee mensen de pH van het speeksel sneller kan verhogen na het drinken van kunstmatige sappen, frisdranken of (alcoholvrije) bieren. Ook zal worden onderzocht of de pH-hersteltijd sneller is wanneer slechts één persoon één van de genoemde drankjes kust, of wanneer beide mensen dit doen. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden, zijn de volgende:
- Kan het kussen op de mond de pH van speeksel sneller verhogen dan fysiologisch na het nuttigen van een suikerhoudende of gefermenteerde drank waardoor deze is verlaagd?
- Wordt de pH-waarde van het speeksel na een orale kus sneller verhoogd als slechts één persoon suikerhoudende of gefermenteerde dranken drinkt dan wanneer beide mensen dat doen? De onderzoekers meten de basale pH van alle deelnemers voordat ze een van de drankjes krijgen (kunstvruchtensap, frisdrank of alcoholvrij bier). De onderzoekers geven dan de drankjes en meten de afname van de pH van het speeksel in alle groepen. Deelnemers aan de controlegroep kussen niet; Ze wachten alleen tot de pH van het speeksel fysiologisch is geneutraliseerd. De overige koppels worden in twee groepen verdeeld: de groep waarin slechts één persoon van het koppel de suikerhoudende of gefermenteerde drank consumeert, en de groep waarin beide personen van het koppel dat doen.
De pH-metingen van het speeksel worden, na het starten en consumeren van de dranken, elke 5 minuten gedurende maximaal 40 minuten uitgevoerd. Dat wil zeggen, totdat het herstel van de pH van het speeksel in alle groepen is verzekerd.
Deelnemers:
- Ze zullen tussen de 18 en 30 jaar oud zijn om de kans te verkleinen dat ze medicijnen gebruiken die de pH van het speeksel veranderen.
- Ze mogen geen medicijnen gebruiken die de pH van speeksel veranderen.
- Ze moeten in goede gezondheid verkeren.
- Ze mogen geen abcessen in de mondholte hebben.
- Ze moeten een goede mondgezondheid hebben in overeenstemming met het voorgestelde verlies en de waargenomen index.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze moeten in goede gezondheid verkeren
- Ze moeten een goede mondgezondheid hebben volgens het verhoogde verlies en de waargenomen index.
- Ze zullen tussen de 18 en 30 jaar oud zijn om de kans te verkleinen dat ze medicijnen gebruiken die de pH van het speeksel veranderen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik medicijnen die de pH van speeksel veranderen.
- Heb abcessen in de mondholte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De koppels in de controlegroep kussen niet; ze wachten alleen tot de pH van het speeksel fysiologisch is geneutraliseerd.
|
|
|
Experimenteel: Slechts één persoon consumeert de drank
de groep waarin slechts één persoon in het paar de suikerhoudende of gefermenteerde drank consumeert en ze kussen
|
Deelnemers kussen hun partners gedurende 40 seconden.
De kus zal op de mond zijn.
|
|
Experimenteel: Beide mensen consumeren de drank
In deze groep zullen beide mensen de drankjes consumeren en vervolgens kussen.
|
Deelnemers kussen hun partners gedurende 40 seconden.
De kus zal op de mond zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel pH
Tijdsspanne: In een periode van elke 5 minuten, tot het bereiken van 40 minuten, de tijd waarin fysiologisch de pH van het speeksel wordt geneutraliseerd.
|
Er wordt verwacht dat de geleidelijke toename van de pH wordt gemeten totdat een neutraal punt wordt bereikt, wat fysiologisch tussen 30 en 40 minuten plaatsvindt, en dat de tijd die de controlegroep doorbrengt wordt vergeleken met die van de experimentele groep.
Vanaf de kus worden elke 5 minuten metingen uitgevoerd, die 40 seconden duren.
In totaal zullen er 8 metingen plaatsvinden, de eerste voor het in kaart brengen van de basislijn niet meegerekend.
De meting wordt uitgevoerd met een gekalibreerde pH-meter.
Mensen zullen worden gevraagd om in een reageerbuis te kwijlen
|
In een periode van elke 5 minuten, tot het bereiken van 40 minuten, de tijd waarin fysiologisch de pH van het speeksel wordt geneutraliseerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .