- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501729
Suuteleminen suojaavana tekijänä syljen hapanta pH:ta vastaan
Kahden ihmisen välisen suullisen suudelman mahdollinen vaikutus pH:n laskuun
Syljen pH voi olla hapan tai emäksinen; Kun se on hapan, hammaskiille demineralisoituu, eli heikkenee. Lisäksi suussa olevat bakteerit voivat lisääntyä ja aiheuttaa infektioita, kuten reikiä. Tämä tapahtuu, kun käytämme sokeripitoisia tai fermentoituja juomia, kuten soodaa tai olutta.
Tutkimusryhmän tarkoituksena on antaa osa näistä juomista tutkimukseen osallistuneille ja varmistaa syljen pH:n lasku. Seuraavaksi ryhmää ihmisiä pyydetään suudella kumppaniaan suulle, ja sitten mitataan pH uudelleen, jotta nähdään, nouseeko se, eli lakkaako se olemasta hapan nopeammin kuin ryhmässä, joka ei suudelnut.
Tavoitteena on osoittaa, että suuteleminen kahden ihmisen välillä voi suojata hampaita reikiintymiseltä nostamalla nopeasti syljen pH:ta sen jälkeen, kun se on laskenut happamaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kahden ihmisen välinen suullinen suudelma nostaa syljen pH:ta nopeammin keinotekoisten mehujen, virvoitusjuomien tai (alkoholittoman) oluiden juomisen jälkeen. Selvitetään myös, onko pH:n palautumisaika nopeampi, kun vain yksi henkilö suutelee jompaakumpaa nimetyistä juomista vai kun molemmat ihmiset tekevät sen. Tärkeimmät kysymykset, joihin on tarkoitus vastata, ovat seuraavat:
- Pystyykö suuteleminen nostamaan syljen pH:ta nopeammin kuin fysiologisesti sen jälkeen, kun on nautittu sokeripitoista tai fermentoitua juomaa, joka on alentanut sitä?
- Nopeutuuko syljen pH:n nousu suullisen suudelman jälkeen enemmän, kun vain yksi ihminen kuluttaa sokeripitoisia tai fermentoituja juomia, kuin silloin, kun molemmat ihmiset käyttävät niin? Tutkijat mittaavat kaikkien osallistujien perus-pH:n ennen kuin heille tarjotaan jotakin juomista (keinohedelmämehua, soodaa tai alkoholitonta olutta). Tämän jälkeen tutkijat antavat juomia ja mittaavat syljen pH:n laskua kaikissa ryhmissä. Kontrolliryhmän osallistujat eivät suutele; He odottavat vain, että syljen pH neutraloituu fysiologisesti. Muut parit jaetaan kahteen ryhmään: ryhmään, jossa vain yksi henkilö parista nauttii sokeripitoista tai fermentoitua juomaa, ja ryhmään, jossa pariskunnan molemmat ihmiset käyttävät niin.
Syljen pH-mittaukset suoritetaan juomien aloittamisen ja nauttimisen jälkeen 5 minuutin välein 40 minuutin ajan. Eli kunnes syljen pH palautuu kaikissa ryhmissä.
Osallistujat:
- He ovat 18–30-vuotiaita vähentääkseen todennäköisyyttä käyttää lääkkeitä, jotka muuttavat syljen pH:ta.
- He eivät saa käyttää lääkkeitä, jotka muuttavat syljen pH:ta.
- Heidän tulee olla hyvässä kunnossa.
- Heillä ei saa olla paiseita suuontelossa.
- Heillä tulee olla hyvä suun terveys ehdotetun menetyksen ja havaitun indeksin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän tulee olla hyvässä kunnossa
- Heillä on oltava hyvä suuterveys kohonneen menetyksen ja havaitun indeksin mukaan.
- He ovat 18–30-vuotiaita vähentääkseen todennäköisyyttä käyttää lääkkeitä, jotka muuttavat syljen pH:ta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ota lääkkeitä, jotka muuttavat syljen pH:ta.
- On paiseet suuontelossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän parit eivät suutele; he vain odottavat syljen pH:n neutraloitumista fysiologisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Vain yksi henkilö juo juoman
ryhmä, jossa vain yksi henkilö parista nauttii sokeripitoista tai fermentoitua juomaa ja suutelee
|
Osallistujat suutelevat kumppaniensa kanssa 40 sekunnin ajan.
Suudelma tulee suulle.
|
|
Kokeellinen: Molemmat juovat juoman
Tässä ryhmässä molemmat ihmiset juovat juomat ja suutelevat sitten.
|
Osallistujat suutelevat kumppaniensa kanssa 40 sekunnin ajan.
Suudelma tulee suulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen pH
Aikaikkuna: 5 minuutin välein, kunnes saavutetaan 40 minuuttia, mikä on aika, jolloin syljen pH neutraloituu fysiologisesti.
|
Sen odotetaan mittaavan pH:n asteittaista nousua neutraaliin pisteeseen saakka, mikä tapahtuu fysiologisesti 30-40 minuutin välillä, ja vertaamaan kontrolliryhmän käyttämää aikaa koeryhmän aikaan.
Mittaukset otetaan 5 minuutin välein suudelmasta, joka kestää 40 sekuntia.
Mittauksia tulee yhteensä 8, kun ei oteta huomioon alkuperäistä perusviivan mittausta varten.
Mittaus suoritetaan kalibroidulla pH-mittarilla.
Ihmisiä pyydetään kuolaamaan koeputkeen
|
5 minuutin välein, kunnes saavutetaan 40 minuuttia, mikä on aika, jolloin syljen pH neutraloituu fysiologisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .