- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06501729
Küssen als Schutzfaktor gegen sauren pH-Wert im Speichel
Mögliche Auswirkung von Oralküssen zwischen zwei Personen auf den pH-Wert-Abfall
Der pH-Wert des Speichels kann sauer oder alkalisch sein; Wenn es sauer ist, wird der Zahnschmelz demineralisiert, also geschwächt. Darüber hinaus können sich Bakterien im Mund vermehren und Infektionen wie Karies verursachen. Dies geschieht, wenn wir zuckerhaltige oder fermentierte Getränke wie Limonade oder Bier konsumieren.
Die Absicht des Forschungsteams besteht darin, den Studienteilnehmern einige dieser Getränke zu verabreichen und die Abnahme des Speichel-pH-Werts zu überprüfen. Als nächstes wird eine Gruppe von Menschen gebeten, ihren Partner auf den Mund zu küssen, und dann wird der pH-Wert erneut gemessen, um zu sehen, ob er ansteigt, das heißt, ob er schneller aufhört, sauer zu sein als in der Gruppe, die sich nicht geküsst hat.
Ziel ist es zu zeigen, dass das Küssen auf den Mund zwischen zwei Menschen die Zähne vor Karies schützen kann, indem der pH-Wert des Speichels schnell ansteigt, nachdem er abgesunken ist und einen sauren Zustand erreicht hat.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, festzustellen, ob orale Küsse zwischen zwei Personen den pH-Wert im Speichel schneller erhöhen können, nachdem sie künstliche Säfte, Erfrischungsgetränke oder (alkoholfreies) Bier getrunken haben. Es wird auch untersucht, ob die pH-Wiederherstellungszeit schneller ist, wenn nur eine Person eines der genannten Getränke küsst oder wenn beide Personen es tun. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind folgende:
- Ist ein Kuss auf den Mund in der Lage, den pH-Wert des Speichels nach dem Konsum eines zuckerhaltigen oder fermentierten Getränks, das ihn gesenkt hat, schneller als physiologisch zu erhöhen?
- Ist der Anstieg des Speichel-pH-Wertes nach einem Mundkuss stärker beschleunigt, wenn nur eine Person zuckerhaltige oder fermentierte Getränke konsumiert, als wenn beide Personen dies tun? Die Forscher messen den Basal-pH-Wert aller Teilnehmer, bevor sie ihnen eines der Getränke (künstlichen Fruchtsaft, Limonade oder alkoholfreies Bier) anbieten. Anschließend geben die Forscher die Getränke ab und messen die Abnahme des Speichel-pH-Werts in allen Gruppen. Teilnehmer der Kontrollgruppe küssen sich nicht; Sie warten lediglich darauf, dass sich der pH-Wert im Speichel physiologisch neutralisiert. Die restlichen Paare werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe, in der nur eine Person des Paares das zuckerhaltige oder fermentierte Getränk konsumiert, und die Gruppe, in der beide Personen des Paares dies konsumieren.
Speichel-pH-Messungen werden nach Beginn und Verzehr der Getränke alle 5 Minuten für bis zu 40 Minuten durchgeführt. Das heißt, bis die Wiederherstellung des Speichel-pH-Werts in allen Gruppen sichergestellt ist.
Teilnehmer:
- Sie werden zwischen 18 und 30 Jahre alt sein, um die Wahrscheinlichkeit der Einnahme von Medikamenten zu verringern, die den pH-Wert im Speichel verändern.
- Sie sollten keine Medikamente einnehmen, die den pH-Wert des Speichels verändern.
- Sie müssen bei guter Gesundheit sein.
- Sie sollten keine Abszesse in der Mundhöhle haben.
- Sie müssen entsprechend dem vorgeschlagenen Verlust und dem beobachteten Index über eine gute Mundgesundheit verfügen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen bei guter Gesundheit sein
- Sie müssen entsprechend dem erhöhten Verlust und dem beobachteten Index über eine gute Mundgesundheit verfügen.
- Sie werden zwischen 18 und 30 Jahre alt sein, um die Wahrscheinlichkeit der Einnahme von Medikamenten zu verringern, die den pH-Wert im Speichel verändern.
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie Medikamente ein, die den pH-Wert des Speichels verändern.
- Haben Sie Abszesse in der Mundhöhle?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Paare in der Kontrollgruppe küssen sich nicht; Sie warten lediglich darauf, dass sich der pH-Wert im Speichel physiologisch neutralisiert.
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Experimental: Nur eine Person konsumiert das Getränk
die Gruppe, in der nur eine Person des Paares das zuckerhaltige oder fermentierte Getränk konsumiert und sie sich küssen
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Die Teilnehmer küssen sich 40 Sekunden lang mit ihren Partnern.
Der Kuss wird auf den Mund erfolgen.
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Experimental: Beide Personen konsumieren das Getränk
In dieser Gruppe konsumieren beide Personen die Getränke und küssen sich dann.
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Die Teilnehmer küssen sich 40 Sekunden lang mit ihren Partnern.
Der Kuss wird auf den Mund erfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel-pH
Zeitfenster: In einem Zeitraum von jeweils 5 Minuten bis zum Erreichen von 40 Minuten. Dies ist die Zeit, in der der pH-Wert des Speichels physiologisch neutralisiert wird.
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Es wird erwartet, dass der fortschreitende Anstieg des pH-Werts bis zum Erreichen eines neutralen Punktes gemessen wird, was physiologischerweise zwischen 30 und 40 Minuten auftritt, und dass die von der Kontrollgruppe verbrachte Zeit mit der der Versuchsgruppe verglichen wird.
Ab dem Kuss werden alle 5 Minuten Messungen durchgeführt, die 40 Sekunden dauern.
Insgesamt werden 8 Messungen durchgeführt, die erste zur Vermessung der Grundlinie nicht mitgerechnet.
Die Messung wird mit einem kalibrierten pH-Meter durchgeführt.
Die Leute werden gebeten, in ein Reagenzglas zu sabbern
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In einem Zeitraum von jeweils 5 Minuten bis zum Erreichen von 40 Minuten. Dies ist die Zeit, in der der pH-Wert des Speichels physiologisch neutralisiert wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 598
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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