- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06501729
Całowanie jako czynnik ochronny przed kwaśnym pH śliny
Potencjalny wpływ całowania oralnego między dwiema osobami na spadek pH
PH śliny może być kwaśne lub zasadowe; Gdy jest kwaśne, szkliwo zębów ulega demineralizacji, czyli osłabieniu. Ponadto bakterie w jamie ustnej mogą się namnażać i powodować infekcje, takie jak próchnica. Dzieje się tak, gdy spożywamy napoje słodkie lub fermentowane, takie jak napoje gazowane lub piwo.
Zamiarem zespołu badawczego jest podanie części tych napojów uczestnikom badania i sprawdzenie spadku pH śliny. Następnie grupa osób zostanie poproszona o pocałowanie partnera w usta, a następnie ponownie zmierzone zostanie pH, aby sprawdzić, czy wzrasta, czyli czy przestaje być kwaśne szybciej niż w grupie, która się nie całowała.
Celem jest wykazanie, że całowanie w usta dwojga ludzi może chronić zęby przed próchnicą poprzez szybkie zwiększenie pH śliny po jej obniżeniu do poziomu kwaśnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania interwencyjnego będzie ustalenie, czy całowanie ustne między dwojgiem ludzi może szybciej podnieść pH śliny po wypiciu sztucznych soków, napojów bezalkoholowych lub (bezalkoholowego) piwa. Zbadane zostanie również, czy czas przywrócenia pH jest szybszy, gdy tylko jedna osoba całuje jeden z wymienionych napojów, czy też robią to obie osoby. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, są następujące:
- Czy pocałunek w usta może spowodować szybsze niż fizjologiczne podniesienie pH śliny po spożyciu słodkiego lub sfermentowanego napoju, który je obniżył?
- Czy wzrost pH śliny po pocałunku oralnym jest bardziej przyspieszony, gdy tylko jedna osoba spożywa napoje słodkie lub fermentowane, niż gdy robią to obie osoby? Badacze zmierzą podstawowe pH wszystkich uczestników przed podaniem im jednego z napojów (sztucznego soku owocowego, wody gazowanej lub piwa bezalkoholowego). Następnie badacze podają napoje i mierzą spadek pH śliny we wszystkich grupach. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą się całować; Będą tylko czekać, aż pH śliny zneutralizuje się fizjologicznie. Pozostali pary zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę, w której tylko jedna osoba w parze spożywa napój słodki lub sfermentowany, oraz grupę, w której robią to obie osoby w parze.
Pomiary pH śliny będą wykonywane po rozpoczęciu i spożyciu napojów co 5 minut przez maksymalnie 40 minut. Oznacza to, że we wszystkich grupach zapewnione zostanie przywrócenie pH śliny.
Uczestnicy:
- Będą mieli od 18 do 30 lat, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zażywania leków zmieniających pH śliny.
- Nie powinni przyjmować leków zmieniających pH śliny.
- Muszą cieszyć się dobrym zdrowiem.
- Nie powinny mieć ropni w jamie ustnej.
- Muszą mieć dobry stan zdrowia jamy ustnej, zgodnie z proponowanym ubytkiem i obserwowanym wskaźnikiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekwador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą cieszyć się dobrym zdrowiem
- Muszą mieć dobry stan zdrowia jamy ustnej, zgodnie ze zwiększoną stratą i obserwowanym wskaźnikiem.
- Będą mieli od 18 do 30 lat, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zażywania leków zmieniających pH śliny.
Kryteria wyłączenia:
- Zażywaj leki zmieniające pH śliny.
- Mają ropnie w jamie ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pary z grupy kontrolnej nie będą się całować; będą tylko czekać, aż pH śliny zneutralizuje się fizjologicznie.
|
|
|
Eksperymentalny: Napój pije tylko jedna osoba
grupa, w której tylko jedna osoba w parze spożywa słodki lub sfermentowany napój i całuje się
|
Uczestnicy będą całować się ze swoimi partnerami przez 40 sekund.
Pocałunek będzie w usta.
|
|
Eksperymentalny: Obie osoby spożywają napój
W tej grupie obie osoby wypiją drinki, a następnie się pocałują.
|
Uczestnicy będą całować się ze swoimi partnerami przez 40 sekund.
Pocałunek będzie w usta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pH śliny
Ramy czasowe: W okresie co 5 minut, aż do osiągnięcia 40 minut, czyli czasu, w którym fizjologicznie neutralizuje się pH śliny.
|
Oczekuje się, że będzie mierzony postępujący wzrost pH aż do osiągnięcia punktu neutralnego, który fizjologicznie występuje w ciągu 30–40 minut, i porównanie czasu spędzonego przez grupę kontrolną z czasem spędzonym w grupie eksperymentalnej.
Pomiary będą dokonywane co 5 minut od pocałunku, który będzie trwał 40 sekund.
W sumie wykonanych zostanie 8 pomiarów, nie licząc pierwszego, służącego do zbadania linii bazowej.
Pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą skalibrowanego pH-metru.
Ludzie zostaną poproszeni o ślinienie się do probówki
|
W okresie co 5 minut, aż do osiągnięcia 40 minut, czyli czasu, w którym fizjologicznie neutralizuje się pH śliny.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Pocałunek
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200...RekrutacyjnyProblemy z bezpieczeństwem | Skuteczność, jaźńPolska