- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06501729
Kyssing som en beskyttende faktor mot sur pH i spytt
Potensiell effekt av muntlig kyssing mellom to personer mot reduksjon i pH
Spyttets pH kan være sur eller alkalisk; Når den er sur, blir tannemaljen demineralisert, det vil si svekket. I tillegg kan bakterier i munnen øke og forårsake infeksjoner som hulrom. Dette skjer når vi inntar sukkerholdige eller fermenterte drikker, for eksempel brus eller øl.
Intensjonen til forskerteamet er å gi noen av disse drinkene til studiedeltakerne og verifisere reduksjonen i spytt-pH. Deretter vil en gruppe mennesker bli bedt om å kysse partneren sin på munnen, og deretter måles pH på nytt for å se om den øker, det vil si om den slutter å være sur raskere enn i gruppen som ikke kysset.
Målet er å demonstrere at kyssing på munnen mellom to personer kan beskytte tennene mot hull ved å raskt øke pH i spytt etter at det har sunket til å bli surt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne intervensjonsstudien vil være å finne ut om oral kyssing mellom to personer kan øke spytt-pH raskere etter å ha drukket kunstig juice, brus eller (alkoholholdig) øl. Det vil også bli studert om pH-gjenopprettingstiden er raskere når bare én person kysser en av de navngitte drinkene eller når begge personer gjør det. De viktigste spørsmålene som er ment å bli besvart er følgende:
- Er handlingen å kysse på munnen i stand til å øke pH i spytt raskere enn fysiologisk etter inntak av en sukkerholdig eller fermentert drikk som har redusert den?
- Er økningen i spytt-pH etter et oralt kyss mer akselerert når bare én person inntar sukkerholdige eller fermenterte drikker enn når begge mennesker gjør det? Etterforskerne vil måle den basale pH-verdien til alle deltakerne før de gir dem en av drinkene (kunstig fruktjuice, brus eller alkoholfritt øl). Forskerne vil deretter gi drinkene og måle nedgangen i spytt-pH i alle grupper. Kontrollgruppedeltakere vil ikke kysse; De vil bare vente på at spytt-pH skal nøytraliseres fysiologisk. Resten av parene vil bli delt inn i to grupper: gruppen der bare én person i paret inntar den sukkerholdige eller fermenterte drikken, og gruppen der begge personene i paret gjør det.
Spytt pH-målinger vil bli utført, etter igangsetting og inntak av drikkene, hvert 5. minutt i opptil 40 minutter. Det vil si inntil gjenoppretting av spytt-pH er sikret i alle grupper.
Deltakere:
- De vil være mellom 18 og 30 år for å redusere sannsynligheten for å innta medisiner som endrer spytt-pH.
- De bør ikke ta medisiner som endrer pH i spytt.
- De må ha god helse.
- De skal ikke ha abscesser i munnhulen.
- De må ha god munnhelse i henhold til det foreslåtte tapet og den observerte indeksen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De må ha god helse
- De må ha god munnhelse i henhold til økt tap og observert indeks.
- De vil være mellom 18 og 30 år for å redusere sannsynligheten for å innta medisiner som endrer spytt-pH.
Ekskluderingskriterier:
- Ta medisiner som endrer pH i spytt.
- Har abscesser i munnhulen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Parene i kontrollgruppen vil ikke kysse; de vil bare vente på at spytt-pH skal nøytraliseres fysiologisk.
|
|
|
Eksperimentell: Bare én person inntar drikken
gruppen der bare én person i paret inntar den sukkerholdige eller fermenterte drikken og de kysser
|
Deltakerne vil kysse med partnerne sine i 40 sekunder.
Kysset vil være på munnen.
|
|
Eksperimentell: Begge personer inntar drikken
I denne gruppen vil begge mennesker konsumere drinkene og deretter kysse.
|
Deltakerne vil kysse med partnerne sine i 40 sekunder.
Kysset vil være på munnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytt pH
Tidsramme: I en periode på hvert 5. minutt, til man når 40 minutter, som er tiden da fysiologisk pH i spyttet er nøytralisert.
|
Det forventes å måle den progressive økningen i pH til man når et nøytralt punkt, som skjer fysiologisk mellom 30 og 40 minutter, og sammenligne tiden brukt av kontrollgruppen med den for eksperimentelle gruppen.
Målinger vil bli tatt hvert 5. minutt fra kysset, som vil vare i 40 sekunder.
Totalt vil det være 8 målinger, ikke medregnet den første for å kartlegge grunnlinjen.
Målingen vil bli utført med et kalibrert pH-meter.
Folk vil bli bedt om å sikle i et reagensrør
|
I en periode på hvert 5. minutt, til man når 40 minutter, som er tiden da fysiologisk pH i spyttet er nøytralisert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .