- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06501729
Поцелуи как фактор защиты от кислого pH слюны
Потенциальный эффект оральных поцелуев между двумя людьми на снижение pH
pH слюны может быть кислым или щелочным; Когда она кислая, зубная эмаль деминерализована, то есть ослаблена. Кроме того, количество бактерий во рту может увеличиваться и вызывать инфекции, такие как кариес. Это происходит, когда мы потребляем сладкие или ферментированные напитки, такие как газированные напитки или пиво.
Цель исследовательской группы — дать участникам исследования некоторые из этих напитков и проверить снижение pH слюны. Далее группу людей попросят поцеловать своего партнера в губы, а затем снова измерят pH, чтобы увидеть, увеличивается ли он, то есть перестает ли он быть кислым быстрее, чем в группе, которая не целовалась.
Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что поцелуи в губы между двумя людьми могут защитить зубы от кариеса за счет быстрого повышения pH слюны после того, как она снизилась до кислой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого интервенционного исследования будет определить, могут ли оральные поцелуи между двумя людьми быстрее повысить pH слюны после употребления искусственных соков, безалкогольных напитков или (безалкогольного) пива. Также будет изучено, происходит ли время восстановления pH быстрее, когда один из названных напитков целует только один человек или когда это делают оба человека. Основные вопросы, на которые предстоит ответить, следующие:
- Способен ли поцелуй в рот повысить pH слюны быстрее, чем физиологически, после употребления сладкого или ферментированного напитка, который его снизил?
- Является ли повышение pH слюны после орального поцелуя более быстрым, когда только один человек употребляет сладкие или ферментированные напитки, чем когда это делают оба человека? Исследователи измерят базальный pH всех участников, прежде чем предлагать им один из напитков (искусственный фруктовый сок, газированные напитки или безалкогольное пиво). Затем исследователи будут давать напитки и измерять снижение pH слюны во всех группах. Участники контрольной группы не будут целоваться; Они будут только ждать, пока pH слюны физиологически нейтрализуется. Остальные пары будут разделены на две группы: группу, в которой только один человек в паре употребляет сладкий или ферментированный напиток, и группу, в которой это делают оба человека в паре.
Измерения pH слюны будут проводиться после начала и употребления напитков каждые 5 минут в течение до 40 минут. То есть до тех пор, пока во всех группах не будет обеспечено восстановление рН слюны.
Участники:
- Им будет от 18 до 30 лет, чтобы снизить вероятность употребления лекарств, изменяющих pH слюны.
- Им не следует принимать лекарства, изменяющие pH слюны.
- Они должны быть здоровы.
- У них не должно быть гнойников в полости рта.
- Они должны иметь хорошее здоровье полости рта в соответствии с предполагаемыми потерями и наблюдаемым индексом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Эквадор, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Они должны быть здоровы
- Согласно индексу повышенных потерь и наблюдаемому индексу, они должны иметь хорошее здоровье полости рта.
- Им будет от 18 до 30 лет, чтобы снизить вероятность употребления лекарств, изменяющих pH слюны.
Критерий исключения:
- Принимайте лекарства, изменяющие pH слюны.
- Имеются абсцессы в полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пары из контрольной группы не целуются; они будут только ждать, пока pH слюны физиологически нейтрализуется.
|
|
|
Экспериментальный: Напиток потребляет только один человек
группа, в которой только один человек из пары употребляет сладкий или ферментированный напиток и целуется
|
Участники будут целоваться со своими партнерами в течение 40 секунд.
Поцелуй будет в губы.
|
|
Экспериментальный: Оба человека выпивают напиток
В этой группе оба человека выпивают напитки, а затем целуются.
|
Участники будут целоваться со своими партнерами в течение 40 секунд.
Поцелуй будет в губы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рН слюны
Временное ограничение: В течение каждых 5 минут, пока не достигнет 40 минут, то есть времени, в течение которого физиологически pH слюны нейтрализуется.
|
Ожидается, что он будет измерять постепенное увеличение pH до достижения нейтральной точки, что физиологически происходит в период от 30 до 40 минут, и сравнивать время, затраченное контрольной группой, со временем экспериментальной группы.
Измерения будут проводиться каждые 5 минут с момента поцелуя, который продлится 40 секунд.
Всего будет 8 измерений, не считая начального для съемки базовой линии.
Измерение будет проводиться с помощью калиброванного pH-метра.
Людей попросят пускать слюни в пробирку
|
В течение каждых 5 минут, пока не достигнет 40 минут, то есть времени, в течение которого физиологически pH слюны нейтрализуется.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .