- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06501729
Kyss som en skyddande faktor mot surt pH i saliv
Potentiell effekt av orala kyssar mellan två personer mot sänkt pH
Salivens pH kan vara surt eller alkaliskt; När det är surt avmineraliseras tandemaljen, det vill säga försvagas. Dessutom kan bakterier i munnen öka och orsaka infektioner som hålrum. Detta inträffar när vi konsumerar sockerhaltiga eller fermenterade drycker, som läsk eller öl.
Avsikten med forskargruppen är att ge några av dessa drycker till studiedeltagarna och verifiera minskningen av salivens pH. Därefter kommer en grupp människor att uppmanas att kyssa sin partner på munnen, och sedan kommer pH-värdet att mätas igen för att se om det ökar, det vill säga om det slutar vara surt snabbare än i gruppen som inte kysstes.
Syftet är att visa att kyssar på munnen mellan två personer kan skydda tänderna från håligheter genom att snabbt öka salivens pH efter att det har minskat till att bli surt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna interventionsstudie kommer att vara att avgöra om orala kyssar mellan två personer kan öka salivens pH snabbare efter att ha druckit konstgjord juice, läsk eller (alkoholfri) öl. Det kommer också att studeras om pH-återställningstiden är snabbare när bara en person kysser en av de namngivna dryckerna eller när båda personerna gör det. De viktigaste frågorna som är tänkta att besvaras är följande:
- Är handlingen att kyssas på munnen kapabel att öka salivens pH snabbare än fysiologiskt efter att ha konsumerat en sockerhaltig eller fermenterad dryck som har minskat det?
- Är ökningen av salivens pH efter en oral kyss mer accelererad när bara en person konsumerar sockerhaltiga eller fermenterade drycker än när båda personerna gör det? Utredarna kommer att mäta det basala pH-värdet för alla deltagare innan de förser dem med en av dryckerna (konstgjord fruktjuice, läsk eller alkoholfritt öl). Forskarna kommer sedan att ge dryckerna och mäta minskningen av salivens pH i alla grupper. Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att kyssas; De kommer bara att vänta på att salivens pH ska neutraliseras fysiologiskt. Resten av paren kommer att delas in i två grupper: gruppen där endast en person i paret konsumerar den sockerhaltiga eller fermenterade drycken, och gruppen där båda personerna i paret gör det.
Saliv pH-mätningar kommer att utföras, efter initiering och konsumtion av dryckerna, var 5:e minut i upp till 40 minuter. Det vill säga tills återställandet av salivens pH är säkerställt i alla grupper.
Deltagare:
- De kommer att vara mellan 18 och 30 år gamla för att minska sannolikheten för att konsumera mediciner som förändrar salivens pH.
- De ska inte ta mediciner som ändrar salivens pH.
- De måste vara vid god hälsa.
- De ska inte ha bölder i munhålan.
- De måste ha god munhälsa enligt den föreslagna förlusten och det observerade indexet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De måste vara vid god hälsa
- De måste ha god munhälsa enligt den ökade förlusten och det observerade indexet.
- De kommer att vara mellan 18 och 30 år gamla för att minska sannolikheten för att konsumera mediciner som förändrar salivens pH.
Exklusions kriterier:
- Ta mediciner som ändrar salivens pH.
- Har bölder i munhålan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Paren i kontrollgruppen kommer inte att kyssas; de kommer bara att vänta på att salivens pH ska neutraliseras fysiologiskt.
|
|
|
Experimentell: Endast en person konsumerar drycken
gruppen där bara en person i paret konsumerar den sockerhaltiga eller fermenterade drycken och de kysser
|
Deltagarna kommer att kyssas med sina partners i 40 sekunder.
Kyssen kommer att vara på munnen.
|
|
Experimentell: Båda personerna konsumerar drycken
I denna grupp kommer båda personerna att konsumera drinkarna och sedan kyssas.
|
Deltagarna kommer att kyssas med sina partners i 40 sekunder.
Kyssen kommer att vara på munnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
saliv pH
Tidsram: Under en period av var 5:e minut, tills den når 40 minuter, vilket är den tid under vilken fysiologiskt pH i saliven neutraliseras.
|
Det förväntas mäta den progressiva ökningen av pH tills den når en neutral punkt, vilket sker fysiologiskt mellan 30 till 40 minuter, och jämföra tiden som spenderas av kontrollgruppen med den för experimentgruppen.
Mätningar kommer att göras var 5:e minut från kyssen, som kommer att pågå i 40 sekunder.
Totalt kommer det att göras 8 mätningar, den första mätningen för undersökning av baslinjen räknas inte med.
Mätningen kommer att utföras med en kalibrerad pH-mätare.
Folk kommer att uppmanas att dregla ner i ett provrör
|
Under en period av var 5:e minut, tills den når 40 minuter, vilket är den tid under vilken fysiologiskt pH i saliven neutraliseras.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .