- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501729
Besar como factor protector contra el pH ácido de la saliva
Potencial efecto de los besos orales entre dos personas contra la disminución del pH
El pH de la saliva puede ser ácido o alcalino; Cuando es ácido, el esmalte dental se desmineraliza, es decir, se debilita. Además, las bacterias en la boca pueden aumentar y provocar infecciones como caries. Esto ocurre cuando consumimos bebidas azucaradas o fermentadas, como refrescos o cerveza.
La intención del equipo investigador es dar algunas de estas bebidas a los participantes del estudio y comprobar la disminución del pH salival. A continuación, se pedirá a un grupo de personas que besen a su pareja en la boca, y luego se volverá a medir el pH para ver si aumenta, es decir, si deja de ser ácido más rápido que en el grupo que no se besó.
El objetivo es demostrar que besarse en la boca entre dos personas puede proteger los dientes de las caries al aumentar rápidamente el pH de la saliva después de que ha disminuido hasta volverse ácida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de intervención será determinar si los besos orales entre dos personas pueden aumentar el pH salival más rápidamente después de beber jugos artificiales, refrescos o cervezas (sin alcohol). También se estudiará si el tiempo de restauración del pH es más rápido cuando solo una persona besa una de las bebidas nombradas o cuando lo hacen ambas personas. Las principales preguntas que se pretenden responder son las siguientes:
- ¿El acto de besar en la boca es capaz de aumentar el pH de la saliva más rápidamente de lo fisiológico tras consumir una bebida azucarada o fermentada que lo ha disminuido?
- ¿El aumento del pH salival tras un beso oral es más acelerado cuando solo una persona consume bebidas azucaradas o fermentadas que cuando lo hacen ambas personas? Los investigadores medirán el pH basal de todos los participantes antes de proporcionarles una de las bebidas (jugo de fruta artificial, refresco o cerveza sin alcohol). Luego, los investigadores administrarán las bebidas y medirán la disminución del pH salival en todos los grupos. Los participantes del grupo de control no se besarán; Sólo esperarán a que el pH salival se neutralice fisiológicamente. El resto de parejas se dividirán en dos grupos: el grupo en el que solo una persona de la pareja consume la bebida azucarada o fermentada, y el grupo en el que lo hacen ambas personas de la pareja.
Se realizarán mediciones del pH de la saliva, después del inicio y consumo de las bebidas, cada 5 minutos durante un máximo de 40 minutos. Es decir, hasta que se garantice la restauración del pH salival en todos los grupos.
Participantes:
- Tendrán entre 18 y 30 años para reducir la probabilidad de consumir medicamentos que alteren el pH salival.
- No deberían estar tomando medicamentos que alteren el pH de la saliva.
- Deben gozar de buena salud.
- No deben tener abscesos en la cavidad bucal.
- Deben tener buena salud bucal de acuerdo a la pérdida propuesta y al índice observado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben gozar de buena salud.
- Deben tener buena salud bucal de acuerdo a la pérdida planteada e índice observado.
- Tendrán entre 18 y 30 años para reducir la probabilidad de consumir medicamentos que alteren el pH salival.
Criterio de exclusión:
- Estar tomando medicamentos que alteren el pH de la saliva.
- Tiene abscesos en la cavidad bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Las parejas del grupo de control no se besarán; sólo esperarán a que el pH salival se neutralice fisiológicamente.
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Experimental: Sólo una persona consume la bebida.
el grupo en el que solo una persona de la pareja consume la bebida azucarada o fermentada y se besan
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Los participantes se besarán con sus parejas durante 40 segundos.
El beso será en la boca.
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Experimental: Ambas personas consumen la bebida.
En este grupo ambas personas consumirán las bebidas y luego se besarán.
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Los participantes se besarán con sus parejas durante 40 segundos.
El beso será en la boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pH salival
Periodo de tiempo: En un periodo de cada 5 minutos, hasta llegar a los 40 minutos, que es el tiempo en el que fisiológicamente se neutraliza el pH de la saliva.
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Se espera medir el aumento progresivo del pH hasta alcanzar un punto neutro, que ocurre fisiológicamente entre 30 a 40 minutos, y comparar el tiempo empleado por el grupo control con el del grupo experimental.
Se tomarán medidas cada 5 minutos a partir del beso, que tendrá una duración de 40 segundos.
En total se realizarán 8 mediciones, sin contar la inicial para el levantamiento de la línea base.
La medición se realizará con un medidor de pH calibrado.
A las personas se les pedirá que babeen en un tubo de ensayo.
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En un periodo de cada 5 minutos, hasta llegar a los 40 minutos, que es el tiempo en el que fisiológicamente se neutraliza el pH de la saliva.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 598
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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