- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06501729
Kysning som en beskyttende faktor mod sur pH i spyt
Potentiel effekt af orale kysser mellem to personer mod faldet i pH
Spyttets pH kan være surt eller basisk; Når den er sur, er tandemaljen demineraliseret, det vil sige svækket. Derudover kan bakterier i munden øges og forårsage infektioner såsom hulrum. Dette sker, når vi indtager sukkerholdige eller fermenterede drikkevarer, såsom sodavand eller øl.
Forskerholdets hensigt er at give nogle af disse drikkevarer til undersøgelsens deltagere og verificere faldet i spyt-pH. Dernæst vil en gruppe mennesker blive bedt om at kysse deres partner på munden, og så vil pH-værdien blive målt igen for at se, om den stiger, altså om den holder op med at være sur hurtigere end i gruppen, der ikke kyssede.
Formålet er at demonstrere, at kys på munden mellem to personer kan beskytte tænderne mod huller ved hurtigt at øge spytets pH-værdi, efter at det er faldet til at blive surt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne interventionsundersøgelse vil være at afgøre, om orale kys mellem to personer kan øge spyt-pH hurtigere efter at have drukket kunstig juice, sodavand eller (ikke-alkoholholdige) øl. Det vil også blive undersøgt, om pH-gendannelsestiden er hurtigere, når kun én person kysser en af de nævnte drinks, eller når begge mennesker gør det. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er følgende:
- Er handlingen med at kysse på munden i stand til at øge spyttets pH hurtigere end fysiologisk efter indtagelse af en sukkerholdig eller fermenteret drik, der har sænket den?
- Er stigningen i spyt-pH efter et oralt kys mere accelereret, når kun én person indtager sukkerholdige eller fermenterede drikkevarer, end når begge mennesker gør det? Efterforskerne vil måle den basale pH-værdi for alle deltagere, før de forsyner dem med en af drikkevarerne (kunstig frugtjuice, sodavand eller ikke-alkoholholdig øl). Forskerne vil derefter give drikkevarerne og måle faldet i spyt-pH i alle grupper. Kontrolgruppedeltagere vil ikke kysse; De vil kun vente på, at spyt-pH neutraliseres fysiologisk. Resten af parrene vil blive opdelt i to grupper: gruppen, hvor kun én person i parret indtager den sukkerholdige eller fermenterede drik, og gruppen, hvor begge personer i parret gør det.
Spyt pH-målinger vil blive udført, efter påbegyndelse og indtagelse af drikkevarerne, hvert 5. minut i op til 40 minutter. Det vil sige indtil genoprettelse af spyt-pH er sikret i alle grupper.
Deltagere:
- De vil være mellem 18 og 30 år gamle for at reducere sandsynligheden for at indtage medicin, der ændrer spyt-pH.
- De bør ikke tage medicin, der ændrer spytets pH.
- De skal være ved godt helbred.
- De bør ikke have bylder i mundhulen.
- De skal have en god mundsundhed i henhold til det foreslåede tab og det observerede indeks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De skal være ved godt helbred
- De skal have en god mundsundhed i henhold til det øgede tab og det observerede indeks.
- De vil være mellem 18 og 30 år gamle for at reducere sandsynligheden for at indtage medicin, der ændrer spyt-pH.
Ekskluderingskriterier:
- Tag medicin, der ændrer spytets pH.
- Har bylder i mundhulen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Parrene i kontrolgruppen vil ikke kysse; de vil kun vente på, at spyt-pH'en neutraliserer fysiologisk.
|
|
|
Eksperimentel: Kun én person indtager drikken
gruppen, hvor kun én person i parret indtager den sukkerholdige eller gærede drik, og de kysser
|
Deltagerne vil kysse med deres partnere i 40 sekunder.
Kysset vil være på munden.
|
|
Eksperimentel: Begge mennesker indtager drikken
I denne gruppe vil begge mennesker indtage drinksene og derefter kysse.
|
Deltagerne vil kysse med deres partnere i 40 sekunder.
Kysset vil være på munden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyt pH
Tidsramme: I en periode på hvert 5. minut, indtil de når 40 minutter, som er den tid, hvor fysiologisk pH-værdien af spyttet er neutraliseret.
|
Det forventes at måle den progressive stigning i pH, indtil man når et neutralt punkt, hvilket sker fysiologisk mellem 30 og 40 minutter, og sammenligne den tid, kontrolgruppen bruger med den for forsøgsgruppen.
Målinger vil blive taget hvert 5. minut fra kysset, som varer 40 sekunder.
I alt vil der være 8 målinger, ikke medregnet den første til opmåling af basislinjen.
Målingen vil blive udført med et kalibreret pH-meter.
Folk vil blive bedt om at savle ned i et reagensglas
|
I en periode på hvert 5. minut, indtil de når 40 minutter, som er den tid, hvor fysiologisk pH-værdien af spyttet er neutraliseret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)