- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06501729
Il bacio come fattore protettivo contro il pH acido della saliva
Potenziale effetto del bacio orale tra due persone contro la diminuzione del pH
Il pH della saliva può essere acido o alcalino; Quando è acido, lo smalto dei denti è demineralizzato, cioè indebolito. Inoltre, i batteri nella bocca possono aumentare e causare infezioni come la carie. Ciò si verifica quando consumiamo bevande zuccherate o fermentate, come la soda o la birra.
L'intenzione del gruppo di ricerca è quella di somministrare alcune di queste bevande ai partecipanti allo studio e verificare la diminuzione del pH salivare. Successivamente, a un gruppo di persone verrà chiesto di baciare il proprio partner sulla bocca, quindi verrà misurato nuovamente il pH per vedere se aumenta, cioè se smette di essere acido più velocemente rispetto al gruppo che non ha baciato.
L'obiettivo è dimostrare che il bacio sulla bocca tra due persone può proteggere i denti dalla carie aumentando rapidamente il pH della saliva dopo che questa è diminuita fino a diventare acida.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio di intervento sarà determinare se il bacio orale tra due persone può aumentare il pH salivare più rapidamente dopo aver bevuto succhi artificiali, bibite o birre (analcoliche). Si studierà inoltre se il tempo di ripristino del pH è più rapido quando una sola persona bacia una delle bevande indicate oppure quando lo fanno entrambe. Le principali domande a cui si intende dare risposta sono le seguenti:
- L’atto del bacio sulla bocca è capace di aumentare il pH della saliva più rapidamente di quanto fisiologicamente dopo aver consumato una bevanda zuccherata o fermentata che lo ha abbassato?
- L’aumento del pH salivare dopo un bacio orale è più accelerato quando una sola persona consuma bevande zuccherate o fermentate rispetto a quando lo fanno entrambe? I ricercatori misureranno il pH basale di tutti i partecipanti prima di fornire loro una delle bevande (succo di frutta artificiale, soda o birra analcolica). I ricercatori poi daranno le bevande e misureranno la diminuzione del pH salivare in tutti i gruppi. I partecipanti al gruppo di controllo non si baceranno; Aspetteranno solo che il pH salivare si neutralizzi fisiologicamente. Il resto delle coppie sarà diviso in due gruppi: il gruppo in cui solo una persona della coppia consuma la bevanda zuccherata o fermentata, e il gruppo in cui lo fanno entrambe le persone della coppia.
Verranno eseguite misurazioni del pH della saliva, dopo l'inizio e il consumo delle bevande, ogni 5 minuti per un massimo di 40 minuti. Cioè fino a quando il ripristino del pH salivare non sarà assicurato in tutti i gruppi.
Partecipanti:
- Avranno tra i 18 e i 30 anni per ridurre la probabilità di consumare farmaci che alterano il pH salivare.
- Non dovrebbero assumere farmaci che alterano il pH della saliva.
- Devono essere in buona salute.
- Non dovrebbero avere ascessi nella cavità orale.
- Devono avere una buona salute orale in base alla perdita proposta e all'indice osservato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere in buona salute
- Devono avere una buona salute orale in base alla perdita elevata e all'indice osservato.
- Avranno tra i 18 e i 30 anni per ridurre la probabilità di consumare farmaci che alterano il pH salivare.
Criteri di esclusione:
- Assumi farmaci che alterano il pH della saliva.
- Hai ascessi nella cavità orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Le coppie del gruppo di controllo non si baceranno; aspetteranno solo che il pH salivare si neutralizzi fisiologicamente.
|
|
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Sperimentale: Solo una persona consuma la bevanda
il gruppo in cui solo una persona della coppia consuma la bevanda zuccherata o fermentata e si bacia
|
I partecipanti si baceranno con i loro partner per 40 secondi.
Il bacio sarà sulla bocca.
|
|
Sperimentale: Entrambe le persone consumano la bevanda
In questo gruppo, entrambe le persone consumeranno le bevande e poi si baceranno.
|
I partecipanti si baceranno con i loro partner per 40 secondi.
Il bacio sarà sulla bocca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pH salivare
Lasso di tempo: In un periodo ogni 5 minuti, fino a raggiungere i 40 minuti, che è il tempo in cui fisiologicamente il pH della saliva viene neutralizzato.
|
Si prevede di misurare il progressivo aumento del pH fino al raggiungimento del punto neutro, che avviene fisiologicamente tra i 30 e i 40 minuti, e confrontare il tempo trascorso dal gruppo di controllo con quello del gruppo sperimentale.
Le misurazioni verranno effettuate ogni 5 minuti dal bacio, che durerà 40 secondi.
In totale verranno effettuate 8 misurazioni, senza contare quella iniziale per il rilievo della linea di base.
La misurazione verrà effettuata con un pHmetro calibrato.
Alle persone verrà chiesto di sbavare in una provetta
|
In un periodo ogni 5 minuti, fino a raggiungere i 40 minuti, che è il tempo in cui fisiologicamente il pH della saliva viene neutralizzato.
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
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Parole chiave
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- 598
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