- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06501729
A csók, mint védőfaktor a nyál savas pH-ja ellen
Két ember közötti orális csók lehetséges hatása a pH csökkenése ellen
A nyál pH-ja lehet savas vagy lúgos; Ha savas, a fogzománc demineralizálódik, azaz legyengül. Ezenkívül a szájban lévő baktériumok száma megnövekedhet, és fertőzéseket, például üregeket okozhat. Ez akkor fordul elő, ha cukros vagy erjesztett italokat, például szódát vagy sört fogyasztunk.
A kutatócsoport célja, hogy ezekből az italokból adjon néhányat a vizsgálatban résztvevőknek, és ellenőrizze a nyál pH-értékének csökkenését. Ezután egy csoport embert megkérnek, hogy csókolja meg partnerét szájon, majd ismét megmérik a pH-értéket, hogy lássák, nő-e, vagyis gyorsabban megszűnik-e a savasság, mint a nem csókolózó csoportban.
A cél annak bemutatása, hogy két ember szájon történő csókolózása megvédheti a fogakat a fogszuvasodástól azáltal, hogy gyorsan növeli a nyál pH-értékét, miután a nyál savassá csökkent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az lesz a célja, hogy meghatározza, hogy a két ember közötti orális csók gyorsabban növelheti-e a nyál pH-értékét mesterséges gyümölcslevek, üdítőitalok vagy (alkoholmentes) sörök elfogyasztása után. Azt is megvizsgálják, hogy a pH-visszaállítási idő gyorsabb-e, ha csak egy személy csókolja meg az egyik italt, vagy ha mindketten megcsinálják. A megválaszolni kívánt fő kérdések a következők:
- Képes-e a szájon való csókolózás gyorsabban növelni a nyál pH-értékét, mint fiziológiásan, miután olyan cukros vagy fermentált italt fogyasztottak, amely csökkentette azt?
- A nyál pH-értékének növekedése egy orális csók után felgyorsul, ha csak egy személy fogyaszt cukros vagy erjesztett italokat, mint amikor mindkét ember ezt teszi? A kutatók minden résztvevőnél megmérik az alap pH-értéket, mielőtt valamilyen italt (műgyümölcslé, szóda vagy alkoholmentes sör) adnának nekik. A kutatók ezután beadják az italokat, és megmérik a nyál pH-értékének csökkenését minden csoportban. A kontrollcsoport résztvevői nem csókolóznak; Csak megvárják, amíg a nyál pH-ja fiziológiailag semlegesül. A többi pár két csoportra osztható: arra a csoportra, amelyben a párból csak egy személy fogyasztja a cukros vagy erjesztett italt, és arra a csoportra, amelyben a párban mindkét személy ezt teszi.
A nyál pH-mérését az italok megkezdése és elfogyasztása után 5 percenként, legfeljebb 40 percig végezzük. Vagyis mindaddig, amíg a nyál pH-jának helyreállítása minden csoportban nem biztosított.
Résztvevők:
- 18 és 30 év közöttiek lesznek, hogy csökkentsék annak a valószínűségét, hogy olyan gyógyszereket fogyasztanak, amelyek megváltoztatják a nyál pH-ját.
- Nem szabad olyan gyógyszereket szedniük, amelyek megváltoztatják a nyál pH-értékét.
- Jó egészségnek kell lenniük.
- Nem lehetnek tályogok a szájüregben.
- A javasolt veszteség és a megfigyelt index alapján jó szájhigiéniával kell rendelkezniük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészségnek kell lenniük
- A megemelt veszteség és a megfigyelt index szerint jó szájhigiéniával kell rendelkezniük.
- 18 és 30 év közöttiek lesznek, hogy csökkentsék annak a valószínűségét, hogy olyan gyógyszereket fogyasztanak, amelyek megváltoztatják a nyál pH-ját.
Kizárási kritériumok:
- Szedjen olyan gyógyszereket, amelyek megváltoztatják a nyál pH-értékét.
- A szájüregben tályogok vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó párok nem csókolóznak; csak megvárják, amíg a nyál pH-ja fiziológiailag semlegesít.
|
|
|
Kísérleti: Csak egy ember fogyasztja az italt
az a csoport, amelyben a párból csak egy ember fogyasztja a cukros vagy erjesztett italt és csókolóznak
|
A résztvevők 40 másodpercig csókolóznak partnereikkel.
A csók a szájon lesz.
|
|
Kísérleti: Mindketten fogyasztják az italt
Ebben a csoportban mindkét ember elfogyasztja az italokat, majd megcsókolja.
|
A résztvevők 40 másodpercig csókolóznak partnereikkel.
A csók a szájon lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyál pH-ja
Időkeret: 5 percenkénti periódusban, egészen a 40 perc eléréséig, vagyis az az idő, amely alatt fiziológiailag semlegesül a nyál pH-ja.
|
Várhatóan mérni kell a pH fokozatos emelkedését a semleges pont eléréséig, ami fiziológiailag 30-40 perc között következik be, és összehasonlítani a kontrollcsoport által eltöltött időt a kísérleti csoportéval.
A mérés 5 percenként történik a csóktól kezdve, amely 40 másodpercig tart.
Összesen 8 mérés lesz, nem számítva a kezdeti mérést az alapvonal felméréséhez.
A mérés kalibrált pH-mérővel történik.
Az embereket megkérik, hogy nyálazzanak egy kémcsőbe
|
5 percenkénti periódusban, egészen a 40 perc eléréséig, vagyis az az idő, amely alatt fiziológiailag semlegesül a nyál pH-ja.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 598
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .