- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06501729
Beijar como fator de proteção contra o pH ácido da saliva
Efeito potencial do beijo oral entre duas pessoas contra a diminuição do pH
O pH da saliva pode ser ácido ou alcalino; Quando está ácido, o esmalte dentário fica desmineralizado, ou seja, enfraquecido. Além disso, as bactérias na boca podem aumentar e causar infecções como cáries. Isso ocorre quando consumimos bebidas açucaradas ou fermentadas, como refrigerantes ou cerveja.
A intenção da equipe de pesquisa é dar algumas dessas bebidas aos participantes do estudo e verificar a diminuição do pH salivar. A seguir, um grupo de pessoas será solicitado a beijar o parceiro na boca, e então o pH será medido novamente para ver se aumenta, ou seja, se deixa de ser ácido mais rápido do que no grupo que não beijou.
O objetivo é demonstrar que beijar na boca entre duas pessoas pode proteger os dentes das cáries, aumentando rapidamente o pH da saliva depois que ela diminui e se torna ácida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de intervenção será determinar se o beijo oral entre duas pessoas pode aumentar o pH salivar mais rapidamente após beber sucos artificiais, refrigerantes ou cervejas (não alcoólicas). Também será estudado se o tempo de restauração do pH é mais rápido quando apenas uma pessoa beija uma das bebidas citadas ou quando ambas o fazem. As principais questões que se pretende responder são as seguintes:
- O ato de beijar na boca é capaz de aumentar o pH da saliva mais rapidamente do que fisiologicamente após consumir uma bebida açucarada ou fermentada que o tenha diminuído?
- O aumento do pH salivar após um beijo oral é mais acelerado quando apenas uma pessoa consome bebidas açucaradas ou fermentadas do que quando ambas as pessoas o fazem? Os investigadores medirão o pH basal de todos os participantes antes de lhes fornecer uma das bebidas (suco de fruta artificial, refrigerante ou cerveja sem álcool). Os pesquisadores então darão as bebidas e medirão a diminuição do pH salivar em todos os grupos. Os participantes do grupo controle não se beijarão; Eles apenas esperarão que o pH salivar se neutralize fisiologicamente. Os restantes casais serão divididos em dois grupos: o grupo em que apenas uma pessoa do casal consome a bebida açucarada ou fermentada, e o grupo em que ambas as pessoas do casal o fazem.
As medições de pH da saliva serão realizadas, após o início e consumo das bebidas, a cada 5 minutos por até 40 minutos. Ou seja, até que seja garantida a restauração do pH salivar em todos os grupos.
Participantes:
- Eles terão entre 18 e 30 anos para reduzir a probabilidade de consumir medicamentos que alteram o pH salivar.
- Eles não devem tomar medicamentos que alterem o pH da saliva.
- Eles devem estar com boa saúde.
- Eles não deveriam ter abscessos na cavidade oral.
- Devem ter boa saúde bucal de acordo com a perda proposta e o índice observado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equador, 17-11-5058
- School of Dentistry of the Catholic University Santiago de Guayaquil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles devem estar com boa saúde
- Devem ter boa saúde bucal de acordo com a perda levantada e índice observado.
- Eles terão entre 18 e 30 anos para reduzir a probabilidade de consumir medicamentos que alteram o pH salivar.
Critério de exclusão:
- Estar tomando medicamentos que alteram o pH da saliva.
- Tem abscessos na cavidade oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os casais do grupo de controle não se beijarão; eles apenas esperarão que o pH salivar se neutralize fisiologicamente.
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Experimental: Apenas uma pessoa consome a bebida
o grupo em que apenas uma pessoa do casal consome a bebida açucarada ou fermentada e se beijam
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Os participantes beijarão seus parceiros por 40 segundos.
O beijo será na boca.
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Experimental: Ambas as pessoas consomem a bebida
Neste grupo, as duas pessoas consumirão as bebidas e depois se beijarão.
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Os participantes beijarão seus parceiros por 40 segundos.
O beijo será na boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pH salivar
Prazo: Num período de cada 5 minutos, até atingir 40 minutos, que é o tempo em que fisiologicamente o pH da saliva é neutralizado.
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Espera-se medir o aumento progressivo do pH até atingir um ponto neutro, o que ocorre fisiologicamente entre 30 a 40 minutos, e comparar o tempo gasto pelo grupo controle com o do grupo experimental.
As medições serão feitas a cada 5 minutos a partir do beijo, que terá duração de 40 segundos.
No total serão 8 medições, sem contar a inicial para levantamento da linha de base.
A medição será realizada com um medidor de pH calibrado.
As pessoas serão convidadas a babar em um tubo de ensaio
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Num período de cada 5 minutos, até atingir 40 minutos, que é o tempo em que fisiologicamente o pH da saliva é neutralizado.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uma E, Theng KS, Yi LLH, Yun LH, Varghese E, Soe HHK. Comparison of Salivary pH Changes after Consumption of Two Sweetened Malaysian Local Drinks among Individuals with Low Caries Experience: A Pilot Study. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):100-111. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.10. Epub 2018 Aug 30.
- Armijos Briones M, Aguila Gaibor M, Bermudez Velasquez A. Kissing as a Protective Factor Against Decreased Salivary pH: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 17;14:e65253. doi: 10.2196/65253.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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