- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06501833
Účinnost programu prevence zranění dětí FIFA 11+ na dovednosti specifické pro fotbal u mladých fotbalistů
Účinnost programu prevence zranění dětí FIFA 11+ u dovedností specifických pro fotbal u mladých fotbalistů – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Pozadí: Fotbal je celosvětově rozšířený sport; většina fotbalistů je mladší 18 let. Fotbal má výhody pro vaše zdraví, ale je zde také šance, že byste se mohli občas zranit. Vysoká míra zranění byla pozorována u dospělých i mladých hráčů, což podnítilo vývoj různých preventivních opatření. FIFA nedávno představila program FIFA 11+ Kids pro děti do 14 let, který má zabránit fotbalovým zraněním a zlepšit výkon dětí. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by určily, zda přidání dětského programu FIFA 11+ pro mladé hráče do 14 let zlepší dovednosti specifické pro fotbal.
Cíl: Prozkoumat účinnost hry FIFA 11+ Kids na fotbalově specifické dovednosti u mladých fotbalistů.
Metody: Třicet šest mladých fotbalistů (ve věku 7-13 let) bude náhodně rozděleno do následujících skupin: kontrolní skupina (n = 18) a program FIFA 11+ Kids (n = 18). Experimentální skupina bude provádět osm týdnů dětského programu FIFA 11+ (3/týden). Kontrolní skupina bude instruována, aby pokračovala v pravidelném školení. Před a po osmi týdnech tréninku budou provedeny tři testy specifických fotbalových dovedností: test driblování ve slalomu, test na okruhu Harre a test absolvování ve fotbale v Loughborough.
Statistická analýza: Pro všechny statistické analýzy bude použit software IBM SPSS (verze 20). Data budou shrnuta ve smyslu průměru a SD. Normalita se kontroluje Shapiro-Wilkovým testem a homogenita se testuje Levene. Pokud jsou data normálně rozdělena, použije se párový t-test pro srovnání rozdílů v rámci skupiny a nezávislý t-test se použije pro srovnání mezi skupinami. Pokud data nejsou normálně distribuována, použijí se testy Wilcoxon-Signed a Mann-Whitney U.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení jsou
- Zdraví mladí hráči fotbalu ve věku 7–13 let (al Attar et al., 2022).
- Zkušenosti s hraním minimálně jeden rok.
- Účast na školení alespoň třikrát týdně (Teixeira et al., 2021).
- Účast na školení minimálně 4,5 hodiny týdně.
Kritéria vyloučení:
- Poranění horních nebo dolních končetin vyžaduje lékařskou péči během posledních šesti měsíců (al Attar et al., 2022).
- Jakékoli systémové onemocnění, kardiovaskulární, neurologické poruchy nebo operace mohou ovlivnit měření a účast, jak uvedli účastníci (al-Attar et al., 2022).
- Jakékoli léky, které mohou ovlivnit trénink nebo měření, jak uvedli účastníci.
- Jakékoli biomechanické abnormality hlášené účastníky.
- Vynechal dva po sobě jdoucí tréninky nebo tři samostatné tréninky (Mirwald et al., 2002).
Chybějící jedno z testovacích sezení (Mirwald et al., 2002).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dětská programová skupina FIFA 11+
|
Experimentální skupina bude provádět osm týdnů dětského programu FIFA 11+ (3/týden).
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelná tréninková skupina
|
Kontrolní skupina bude pokračovat v pravidelném školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test driblingu ve slalomu
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
|
před a bezprostředně po zásahu
|
|
Test Harreho obvodu
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
|
před a bezprostředně po zásahu
|
|
Fotbalový test v Loughborough
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
|
před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-PGS-2023-03-254
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PROGRAM PRO DĚTI FIFA 11+
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...DokončenoKvalita života | Obezita, dětství | Změna hmotnosti, těloSpojené státy
-
University of California, DavisDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of AarhusTRYG FoundationNeznámýSociální úzkostná poruchaDánsko
-
Rush University Medical CenterDokončenoPrimární péče | Školení rodičůSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončenoPoporodní depreseKanada
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAktivní, ne nábor
-
Wayne State UniversityDokončeno
-
University of AarhusDokončenoÚzkost | AutismusDánsko