- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501833
Eficacia del programa de prevención de lesiones infantiles FIFA 11+ en habilidades específicas del fútbol entre jugadores de fútbol jóvenes
Eficacia del programa de prevención de lesiones infantiles FIFA 11+ en habilidades específicas del fútbol entre jugadores de fútbol jóvenes: ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: El fútbol es un deporte prevalente a nivel mundial; la mayoría de los jugadores de fútbol tienen menos de 18 años. El fútbol tiene beneficios para la salud, pero también existe la posibilidad de que puedas sufrir lesiones ocasionalmente. Se han observado altas tasas de lesiones tanto en jugadores adultos como jóvenes, lo que ha impulsado el desarrollo de diversas medidas preventivas. La FIFA introdujo recientemente el programa FIFA 11+ Kids para niños menores de 14 años para prevenir lesiones en el fútbol y mejorar el rendimiento de los niños. Hasta la fecha, no se han realizado estudios para determinar si agregar el programa infantil FIFA 11+ para jugadores jóvenes menores de 14 años mejorará las habilidades específicas del fútbol.
Objetivo: Investigar la eficacia de FIFA 11+ Kids en habilidades específicas del fútbol entre jugadores de fútbol jóvenes.
Métodos: Treinta y seis jóvenes futbolistas (de 7 a 13 años) serán asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: el grupo de control (n = 18) y el programa FIFA 11+ Kids (n = 18). El grupo experimental realizará ocho semanas del programa infantil FIFA 11+ (3 por semana). Se indicará al grupo de control que continúe con su entrenamiento habitual. Se realizarán tres pruebas de habilidades específicas del fútbol: la prueba de regate de Slalom, la prueba del circuito de Harre y la prueba de pase de fútbol de Loughborough, antes y después de ocho semanas de entrenamiento.
Análisis estadístico: se utilizará el software IBM SPSS (versión 20) para todos los análisis estadísticos. Los datos se resumirán en términos de media y DE. La normalidad se comprueba con la prueba de Shapiro-Wilk y la homogeneidad con las pruebas de Levene. Si los datos se distribuyen normalmente, se utilizará una prueba t pareada para la comparación de diferencias dentro del grupo y una prueba t independiente para la comparación entre grupos. Si los datos no se distribuyen normalmente, se utilizarán las pruebas de rango con signo de Wilcoxon y U de Mann-Whitney.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión son
- Jugadores de fútbol jóvenes, varones y sanos, de entre 7 y 13 años (al Attar et al., 2022).
- Experiencia jugando de al menos un año.
- Participar en una sesión de entrenamiento al menos tres veces por semana (Teixeira et al., 2021).
- Participar en formación al menos 4,5 horas semanales.
Los criterios de exclusión:
- Las lesiones de miembros superiores o inferiores requieren atención médica en los últimos seis meses (al Attar et al., 2022).
- Cualquier enfermedad sistémica, trastorno cardiovascular, neurológico o cirugía puede afectar la medición y la participación informada por los participantes (al-Attar et al., 2022).
- Cualquier medicación que pueda afectar al entrenamiento o medición según lo informado por los participantes.
- Cualquier anomalía biomecánica informada por los participantes.
- Faltaron dos sesiones de entrenamiento consecutivas o tres separadas (Mirwald et al., 2002).
Faltar a una de las sesiones de prueba (Mirwald et al., 2002).
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de programa infantil FIFA 11+
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El grupo experimental realizará ocho semanas del programa infantil FIFA 11+ (3 por semana).
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento regular
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El grupo de control continuará con su entrenamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de regate en slalom
Periodo de tiempo: Pre e inmediatamente después de la intervención.
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Pre e inmediatamente después de la intervención.
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Prueba del circuito de Harre
Periodo de tiempo: Pre e inmediatamente después de la intervención.
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Pre e inmediatamente después de la intervención.
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Prueba de aprobación de fútbol de Loughborough
Periodo de tiempo: Pre e inmediatamente después de la intervención.
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Pre e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PGS-2023-03-254
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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