- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06501833
Effekten av FIFA 11+ program for forebygging av skader for barn på fotballspesifikke ferdigheter blant unge fotballspillere
Effektiviteten av FIFA 11+ program for forebygging av skader for barn på fotballspesifikke ferdigheter blant unge fotballspillere – en randomisert kontrollert prøveversjon
Bakgrunn: Fotball er en utbredt sport over hele verden; de fleste fotballspillere er under 18 år. Fotball har fordeler for helsen din, men det er også en sjanse for at du kan få skader av og til. Det er observert høye skadefrekvenser hos både voksne og unge spillere, noe som har ført til utvikling av ulike forebyggende tiltak. FIFA introduserte nylig FIFA 11+ Kids-programmet for barn under 14 år for å forhindre fotballskader og forbedre barnas prestasjoner. Til dags dato er det ikke gjort studier for å avgjøre om det å legge til FIFA 11 + barneprogrammet for unge spillere under 14 vil forbedre fotballspesifikke ferdigheter.
Mål: Å undersøke effekten av FIFA 11+ Kids på fotballspesifikke ferdigheter blant unge fotballspillere.
Metoder: Trettiseks unge fotballspillere (i alderen 7-13) vil bli tildelt tilfeldig i følgende grupper: kontrollgruppen (n =18) og FIFA 11+ Kids-programmet (n = 18). Eksperimentgruppen vil utføre åtte uker med FIFA 11+ barneprogram (3/uke). Kontrollgruppen vil bli instruert til å fortsette sin vanlige trening. Tre fotballspesifikke ferdighetstester: slalåm-driblingstesten, Harre-kretsprøven og bestått test for fotball i Loughborough, vil bli utført før og etter åtte ukers trening.
Statistisk analyse: IBM SPSS-programvare (versjon 20) vil bli brukt for alle statistiske analyser. Data vil bli oppsummert i form av gjennomsnitt og SD. Normalitet kontrolleres med Shapiro-Wilk-testen og homogenitet med Levenes tester. Hvis dataene er normalfordelt, vil en paret t-test bli brukt for sammenligning av forskjeller innenfor gruppe, og en uavhengig t-test vil bli brukt for sammenligning mellom grupper. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil Wilcoxon-Signed rank og Mann-Whitney U-testene bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene er
- Friske mannlige unge fotballspillere mellom 7-13 år (al Attar et al., 2022).
- Spillerfaring på minst ett år.
- Delta i en treningsøkt minst tre ganger i uken (Teixeira et al., 2021).
- Deltar på trening minst 4,5 timer i uken.
Ekskluderingskriteriene:
- Skader i øvre eller nedre ekstremiteter krever legehjelp i løpet av de siste seks månedene (al Attar et al., 2022).
- Enhver systemisk sykdom, kardiovaskulære, nevrologiske lidelser eller kirurgi kan påvirke målingen og deltakelsen som rapportert av deltakerne (al-Attar et al., 2022).
- Enhver medisin som kan påvirke treningen eller målingen som rapportert av deltakerne.
- Eventuelle biomekaniske abnormiteter rapportert av deltakerne.
- Gikk glipp av to påfølgende treningsøkter eller tre separate (Mirwald et al., 2002).
Mangler en av testøktene (Mirwald et al., 2002).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FIFA 11+ barneprogramgruppe
|
Eksperimentgruppen vil utføre åtte uker med FIFA 11+ barneprogram (3/uke).
|
|
Aktiv komparator: Vanlig treningsgruppe
|
Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dribletest i slalåm
Tidsramme: før og umiddelbart etter intervensjon
|
før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Harre kretsprøve
Tidsramme: før og umiddelbart etter intervensjon
|
før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Bestått test i Loughborough fotball
Tidsramme: før og umiddelbart etter intervensjon
|
før og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-PGS-2023-03-254
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .