- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06501833
Skuteczność programu zapobiegania kontuzjom dzieci w grze FIFA 11+ w zakresie umiejętności piłkarskich młodych piłkarzy
Skuteczność programu zapobiegania kontuzjom dzieci w grze FIFA 11+ w zakresie umiejętności piłkarskich młodych piłkarzy – randomizowane badanie kontrolowane
Kontekst: Piłka nożna jest powszechnym sportem na całym świecie; większość piłkarzy ma mniej niż 18 lat. Piłka nożna ma zalety dla zdrowia, ale istnieje również ryzyko, że od czasu do czasu nabawisz się kontuzji. Zaobserwowano wysoki wskaźnik kontuzji zarówno u dorosłych, jak i młodych zawodników, co skłoniło do opracowania różnych środków zapobiegawczych. FIFA niedawno wprowadziła program FIFA 11+ Kids dla dzieci poniżej 14 roku życia, którego celem jest zapobieganie kontuzjom w piłce nożnej i poprawianie wyników dzieci. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań w celu ustalenia, czy dodanie programu FIFA 11 + dla dzieci dla młodych zawodników poniżej 14 roku życia poprawi umiejętności związane z piłką nożną.
Cel: zbadanie wpływu gry FIFA 11+ Kids na umiejętności piłkarskie młodych piłkarzy.
Metody: Trzydziestu sześciu młodych piłkarzy (w wieku 7-13 lat) zostanie losowo przydzielonych do następujących grup: grupy kontrolnej (n =18) i programu FIFA 11+ Kids (n = 18). Grupa eksperymentalna będzie przez osiem tygodni korzystać z programu dla dzieci FIFA 11+ (3 razy w tygodniu). Grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby kontynuować regularne szkolenie. Trzy testy umiejętności związanych z piłką nożną: test dryblingu w slalomie, test na torze w Harre i test zaliczenia piłki nożnej w Loughborough zostaną przeprowadzone przed i po ośmiu tygodniach treningu.
Analiza statystyczna: Do wszystkich analiz statystycznych wykorzystywane będzie oprogramowanie IBM SPSS (wersja 20). Dane zostaną podsumowane w kategoriach średniej i SD. Normalność sprawdza się testem Shapiro-Wilka, a jednorodność testami Levene’a. Jeżeli dane mają rozkład normalny, do porównania różnic wewnątrz grup zostanie zastosowany test t dla par, a do porównania między grupami zostanie zastosowany niezależny test t. Jeżeli dane nie mają rozkładu normalnego, użyte zostaną testy rangi Wilcoxona-Signed i testy U Manna-Whitneya.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteriami włączenia są
- Zdrowi młodzi piłkarze płci męskiej w wieku 7–13 lat (al Attar i in., 2022).
- Doświadczenie w grze minimum roczne.
- Uczestnictwo w sesji szkoleniowej co najmniej trzy razy w tygodniu (Teixeira i in., 2021).
- Udział w szkoleniach co najmniej 4,5 godziny tygodniowo.
Kryteria wykluczenia:
- Urazy kończyny górnej lub dolnej wymagają pomocy lekarskiej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (al Attar i in., 2022).
- Jak podają uczestnicy, jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub operacja mogą mieć wpływ na pomiar i uczestnictwo (al-Attar i in., 2022).
- Wszelkie leki, które według zgłoszeń uczestników mogą mieć wpływ na trening lub pomiary.
- Wszelkie nieprawidłowości biomechaniczne zgłoszone przez uczestników.
- Opuścił dwie kolejne sesje szkoleniowe lub trzy oddzielne (Mirwald i in., 2002).
Opuszczenie jednej z sesji testowych (Mirwald i in., 2002).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa programowa dla dzieci FIFA 11+
|
Grupa eksperymentalna będzie przez osiem tygodni korzystać z programu dla dzieci FIFA 11+ (3 razy w tygodniu).
|
|
Aktywny komparator: Regularna grupa szkoleniowa
|
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje regularne szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próba dryblingu w slalomie
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
|
przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Test obwodu Harre’a
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
|
przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zdany egzamin piłkarski w Loughborough
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
|
przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-PGS-2023-03-254
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PROGRAM DLA DZIECI FIFA 11+
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyDzieci, dorosłyPakistan
-
Mahidol UniversityZakończony
-
Monira AldhahiZakończony
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityUniversity of ValenciaZakończonyWydajność skoków | Zwinność | PrędkośćHiszpania
-
University of ManitobaZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoKanada
-
Ahmet MorZakończonySiła mięśni | Sprawności fizycznej | Wydajność nerwowo-mięśniowa | Moc WybuchowaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRównowaga Posturalna | Zapobieganie urazomPakistan
-
University of Southern DenmarkZakończony