- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501833
FIFA 11+ -lasten loukkaantumisten ehkäisyohjelman tehokkuus jalkapallospesifisiin taitoihin nuorten jalkapalloilijoiden keskuudessa
FIFA 11+ -lasten loukkaantumisten ehkäisyohjelman tehokkuus jalkapallospesifisiin taitoihin nuorten jalkapalloilijoiden keskuudessa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Jalkapallo on yleinen urheilulaji maailmanlaajuisesti; useimmat jalkapalloilijat ovat alle 18-vuotiaita. Jalkapallosta on hyötyä terveydelle, mutta on myös mahdollisuus, että saatat satunnaisesti loukkaantua. Sekä aikuisilla että nuorilla pelaajilla on havaittu korkeita loukkaantumisia, mikä on kannustanut kehittämään erilaisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. FIFA esitteli äskettäin FIFA 11+ Kids -ohjelman alle 14-vuotiaille lapsille jalkapallovammojen ehkäisemiseksi ja lasten suorituskyvyn parantamiseksi. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia sen selvittämiseksi, parantaako FIFA 11 + -lasten ohjelman lisääminen alle 14-vuotiaille pelaajille jalkapallospesifisiä taitoja.
Tavoite: Tutkia FIFA 11+ Kidsin tehokkuutta jalkapallospesifisiin taitoihin nuorten jalkapalloilijoiden keskuudessa.
Menetelmät: Kolmekymmentäkuusi nuorta jalkapalloilijaa (7-13-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: kontrolliryhmä (n = 18) ja FIFA 11+ Kids -ohjelma (n = 18). Kokeellinen ryhmä suorittaa kahdeksan viikon FIFA 11+ -lasten ohjelman (3/viikko). Kontrolliryhmää ohjataan jatkamaan säännöllistä harjoitteluaan. Kolme jalkapallokohtaista taitotestiä: pujottelukoe, Harre-ratatesti ja Loughborough-jalkapallon läpäisytesti suoritetaan ennen ja jälkeen kahdeksan viikon harjoittelun.
Tilastollinen analyysi: IBM SPSS -ohjelmistoa (versio 20) käytetään kaikkiin tilastollisiin analyyseihin. Tiedot kootaan keskiarvon ja SD:n mukaan. Normaalisuus tarkistetaan Shapiro-Wilk-testillä ja homogeenisuus Levenen testeillä. Jos tiedot jakautuvat normaalisti, ryhmien väliseen vertailuun käytetään parillista t-testiä ja ryhmien väliseen vertailuun riippumatonta t-testiä. Jos tiedot eivät jakaudu normaalisti, käytetään Wilcoxon-Signed rank- ja Mann-Whitney U -testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat
- Terveet, 7–13-vuotiaat nuoret miespuoliset jalkapalloilijat (al Attar et al., 2022).
- Pelikokemusta vähintään vuoden.
- Osallistuminen harjoituksiin vähintään kolme kertaa viikossa (Teixeira et al., 2021).
- Harjoituksiin osallistuminen vähintään 4,5 tuntia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylä- tai alaraajojen vammat vaativat lääkärinhoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana (Attar et al., 2022).
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, sydän- ja verisuonitauti, neurologinen sairaus tai leikkaus voi vaikuttaa mittaamiseen ja osallistumiseen osallistujien raportoimalla tavalla (al-Attar et al., 2022).
- Kaikki osallistujien ilmoittamat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa koulutukseen tai mittaukseen.
- Kaikki osallistujien ilmoittamat biomekaaniset poikkeavuudet.
- Jäi väliin kaksi peräkkäistä harjoittelua tai kolme erillistä harjoittelua (Mirwald et al., 2002).
Yksi testausistunnoista puuttuu (Mirwald et al., 2002).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIFA 11+ -lasten ohjelmaryhmä
|
Kokeellinen ryhmä suorittaa kahdeksan viikon FIFA 11+ -lasten ohjelman (3/viikko).
|
|
Active Comparator: Säännöllinen koulutusryhmä
|
Kontrolliryhmä jatkaa säännöllistä harjoitteluaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pujottelukoe
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Harren piiritesti
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Loughborough jalkapallon läpäisykoe
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2023-03-254
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .