- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06501833
Эффективность программы профилактики детского травматизма FIFA 11+ в отношении футбольных навыков юных футболистов
Эффективность программы профилактики детского травматизма FIFA 11+ в отношении футбольных навыков юных футболистов — рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация: Футбол – распространенный вид спорта во всем мире; большинство футболистов моложе 18 лет. Футбол полезен для здоровья, но есть вероятность, что время от времени вы можете получить травмы. Высокий уровень травматизма наблюдается как у взрослых, так и у молодых игроков, что побудило к разработке различных профилактических мер. Недавно FIFA представила программу FIFA 11+ Kids для детей до 14 лет, призванную предотвратить футбольные травмы и улучшить спортивные результаты детей. На сегодняшний день не проводилось никаких исследований, чтобы определить, улучшит ли добавление детской программы FIFA 11 + для юных игроков до 14 лет навыки, специфичные для футбола.
Цель: изучить эффективность FIFA 11+ Kids на развитие футбольных навыков у юных футболистов.
Методы: Тридцать шесть юных футболистов (в возрасте от 7 до 13 лет) будут случайным образом распределены в следующие группы: контрольную группу (n = 18) и программу FIFA 11+ Kids (n = 18). Экспериментальная группа будет выполнять восьминедельную детскую программу FIFA 11+ (3 в неделю). Контрольной группе будет поручено продолжить регулярные тренировки. Три теста на футбольные навыки: тест на ведение в слаломе, круговой тест Харра и проходной тест по футболу в Лафборо — будут проводиться до и после восьми недель тренировок.
Статистический анализ: для всех статистических анализов будет использоваться программное обеспечение IBM SPSS (версия 20). Данные будут суммированы с точки зрения среднего значения и стандартного отклонения. Нормальность проверяют тестом Шапиро-Уилка, однородность тестом Левена. Если данные распределены нормально, парный t-критерий будет использоваться для сравнения различий внутри группы, а независимый t-критерий будет использоваться для сравнения между группами. Если данные не распределены нормально, будут использоваться ранговый критерий Уилкоксона-Уитни и U-критерий Манна-Уитни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые юные футболисты мужского пола в возрасте от 7 до 13 лет (Al Attar et al., 2022).
- Опыт игры не менее года.
- Участие в тренировках не менее трех раз в неделю (Teixeira et al., 2021).
- Участие в тренировках не менее 4,5 часов в неделю.
Критерии исключения:
- Травмы верхних или нижних конечностей требуют медицинской помощи в течение последних шести месяцев (Al Attar et al., 2022).
- По сообщениям участников, любое системное заболевание, сердечно-сосудистые, неврологические расстройства или хирургическое вмешательство могут повлиять на измерение и участие (al-Attar et al., 2022).
- Любые лекарства, которые могут повлиять на тренировку или измерения, как сообщили участники.
- Любые биомеханические отклонения, о которых сообщили участники.
- Пропустил две тренировки подряд или три отдельные (Mirwald et al., 2002).
Пропуск одной из сессий тестирования (Мирвальд и др., 2002).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Детская программная группа FIFA 11+
|
Экспериментальная группа будет выполнять восьминедельную детскую программу FIFA 11+ (3 в неделю).
|
|
Активный компаратор: Регулярная группа тренировок
|
Контрольная группа продолжит регулярные тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на ведение в слаломе
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Тест цепи Харра
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Прохождение теста по футболу в Лафборо
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PGS-2023-03-254
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .