- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06501833
Efficacia del programma FIFA 11+ per la prevenzione degli infortuni nei bambini sulle abilità specifiche del calcio tra i giovani calciatori
Efficacia del programma FIFA 11+ per la prevenzione degli infortuni nei bambini sulle abilità specifiche del calcio tra i giovani calciatori: uno studio controllato randomizzato
Contesto: il calcio è uno sport diffuso in tutto il mondo; la maggior parte dei giocatori di calcio ha meno di 18 anni. Il calcio ha benefici per la salute, ma c'è anche la possibilità che potresti subire infortuni occasionalmente. Sono stati osservati tassi elevati di infortuni sia nei giocatori adulti che in quelli giovani, il che ha spinto allo sviluppo di varie misure preventive. La FIFA ha recentemente introdotto il programma FIFA 11+ Kids per i bambini sotto i 14 anni per prevenire infortuni nel calcio e migliorare le prestazioni dei bambini. Ad oggi, non sono stati condotti studi per determinare se l'aggiunta del programma FIFA 11 + Kids per i giovani giocatori sotto i 14 anni migliorerà le abilità specifiche del calcio.
Obiettivo: indagare l'efficacia di FIFA 11+ Kids sulle abilità specifiche del calcio tra i giovani calciatori.
Metodi: Trentasei giovani calciatori (di età compresa tra 7 e 13 anni) verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: il gruppo di controllo (n = 18) e il programma FIFA 11+ Kids (n = 18). Il gruppo sperimentale eseguirà otto settimane di programma per bambini FIFA 11+ (3/settimana). Al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la formazione regolare. Prima e dopo otto settimane di allenamento verranno eseguiti tre test di abilità specifici per il calcio: il test di palleggio di slalom, il test del circuito di Harre e il test di superamento del calcio di Loughborough.
Analisi statistica: per tutte le analisi statistiche verrà utilizzato il software IBM SPSS (versione 20). I dati saranno riassunti in termini di media e DS. La normalità viene verificata con il test di Shapiro-Wilk e l'omogeneità con il test di Levene. Se i dati sono distribuiti normalmente, verrà utilizzato un test t accoppiato per il confronto delle differenze all'interno del gruppo e un test t indipendente per il confronto tra gruppi. Se i dati non sono distribuiti normalmente, verranno utilizzati i test Wilcoxon-Signed Rank e Mann-Whitney U.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione sono
- Giovani calciatori maschi sani di età compresa tra 7 e 13 anni (al Attar et al., 2022).
- Esperienza di gioco di almeno un anno.
- Partecipare a una sessione di formazione almeno tre volte a settimana (Teixeira et al., 2021).
- Partecipare alla formazione almeno 4,5 ore settimanali.
I criteri di esclusione:
- Le lesioni agli arti superiori o inferiori richiedono cure mediche negli ultimi sei mesi (al Attar et al., 2022).
- Qualsiasi malattia sistemica, disturbo cardiovascolare, neurologico o intervento chirurgico può influenzare la misurazione e la partecipazione come riportato dai partecipanti (al-Attar et al., 2022).
- Qualsiasi farmaco che possa influenzare l'allenamento o la misurazione come riportato dai partecipanti.
- Eventuali anomalie biomeccaniche riportate dai partecipanti.
- Perdere due sessioni di allenamento consecutive o tre separate (Mirwald et al., 2002).
Manca una delle sessioni di test (Mirwald et al., 2002).
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di programmi FIFA 11+ per bambini
|
Il gruppo sperimentale eseguirà otto settimane di programma per bambini FIFA 11+ (3/settimana).
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione regolare
|
Il gruppo di controllo continuerà la formazione regolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prova di palleggio in slalom
Lasso di tempo: pre e immediatamente post intervento
|
pre e immediatamente post intervento
|
|
Prova del circuito Harre
Lasso di tempo: pre e immediatamente post intervento
|
pre e immediatamente post intervento
|
|
Test di superamento del calcio di Loughborough
Lasso di tempo: pre e immediatamente post intervento
|
pre e immediatamente post intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-PGS-2023-03-254
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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