- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06501833
A FIFA 11+ Kids Sérülés-megelőzési Program hatékonysága a futballspecifikus készségekre a fiatal futballisták körében
A FIFA 11+ Kids Sérülés-megelőzési Program hatékonysága a futballspecifikus készségekre a fiatal futballisták körében – Véletlenszerű, kontrollált próba
Háttér: A futball világszerte elterjedt sport; a legtöbb futballista 18 év alatti. A futball jótékony hatással van az egészségre, de fennáll annak a lehetősége, hogy időnként sérüléseket szenvedhet. Mind a felnőtt, mind a fiatal játékosok körében magas sérülési arányt figyeltek meg, ami különféle megelőző intézkedések kidolgozását késztette. A FIFA nemrégiben vezette be a FIFA 11+ Kids programot 14 éven aluli gyermekek számára a futballsérülések megelőzése és a gyerekek teljesítményének javítása érdekében. A mai napig nem végeztek tanulmányokat annak megállapítására, hogy a FIFA 11+ gyerekprogram hozzáadása a 14 év alatti fiatal játékosok számára javítja-e a futballspecifikus készségeket.
Célkitűzés: A FIFA 11+ Kids hatékonyságának vizsgálata a futballspecifikus készségek terén fiatal futballisták körében.
Módszerek: 36 fiatal futballistát (7-13 évesek) véletlenszerűen besorolunk a következő csoportokba: a kontrollcsoport (n = 18) és a FIFA 11+ Kids program (n = 18). A kísérleti csoport nyolc hetes FIFA 11+ gyerekprogramot hajt végre (3 hetente). A kontrollcsoportot a rendszeres képzés folytatására utasítják. Három futball-specifikus készségtesztet: a szlalom csöpögéstesztet, a Harre-körtesztet és a Loughborough-i futball sikeres teljesítési tesztjét nyolc hét edzés előtt és után kell elvégezni.
Statisztikai elemzés: Minden statisztikai elemzéshez IBM SPSS szoftvert (20-as verzió) használunk. Az adatokat átlagban és SD-ben összegzik. A normálitást Shapiro-Wilk teszttel, a homogenitást Levene teszttel ellenőrizzük. Ha az adatok normális eloszlásúak, akkor egy páros t-próbát használunk a csoporton belüli különbségek összehasonlítására, és egy független t-próbát a csoportok közötti összehasonlításhoz. Ha az adatok nem normálisan oszlanak el, a Wilcoxon-Signed rangot és a Mann-Whitney U tesztet használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A felvételi kritériumok a következők
- Egészséges, 7-13 év közötti fiatal férfi focisták (al Attar et al., 2022).
- Legalább egy év játéktapasztalat.
- Heti legalább háromszori edzésen való részvétel (Teixeira et al., 2021).
- Heti legalább 4,5 órás edzésen való részvétel.
A kizárási kritériumok:
- A felső vagy alsó végtag sérülései orvosi ellátást igényelnek az elmúlt hat hónapban (Attar et al., 2022).
- Bármilyen szisztémás betegség, szív- és érrendszeri, neurológiai rendellenesség vagy műtét befolyásolhatja a mérést és a részvételt a résztvevők beszámolói szerint (al-Attar et al., 2022).
- Bármilyen gyógyszer, amely befolyásolhatja az edzést vagy a mérést a résztvevők által jelentett módon.
- Bármilyen biomechanikai rendellenesség a résztvevők által jelentett módon.
- Két egymást követő edzést vagy három különálló edzést hagyott ki (Mirwald et al., 2002).
Hiányzik az egyik tesztelési munkamenet (Mirwald et al., 2002).
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FIFA 11+ gyerek programcsoport
|
A kísérleti csoport nyolc hetes FIFA 11+ gyerekprogramot hajt végre (3 hetente).
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres edzéscsoport
|
A kontrollcsoport folytatja szokásos edzését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szlalom dribble teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Harre áramkör teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Loughborough labdarúgó sikeres teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-PGS-2023-03-254
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .