- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06501833
Effektiviteten af FIFA 11+ program til forebyggelse af skader til børn om fodboldspecifikke færdigheder blandt unge fodboldspillere
Effektiviteten af FIFA 11+ program til forebyggelse af skader til børn om fodboldspecifikke færdigheder blandt unge fodboldspillere - et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Fodbold er en udbredt sport på verdensplan; de fleste fodboldspillere er under 18 år. Fodbold har fordele for dit helbred, men der er også en chance for, at du kan få skader af og til. Der er observeret høje skadesrater hos både voksne og unge spillere, hvilket har foranlediget udviklingen af forskellige forebyggende foranstaltninger. FIFA introducerede for nylig FIFA 11+ Kids-programmet for børn under 14 år for at forhindre fodboldskader og forbedre børns præstationer. Til dato er der ikke lavet undersøgelser for at afgøre, om tilføjelsen af FIFA 11+ børneprogrammet for unge spillere under 14 vil forbedre fodboldspecifikke færdigheder.
Formål: At undersøge effektiviteten af FIFA 11+ Kids på fodboldspecifikke færdigheder blandt unge fodboldspillere.
Metoder: 36 unge fodboldspillere (i alderen 7-13) vil blive tilfældigt tildelt følgende grupper: kontrolgruppen (n = 18) og FIFA 11+ Kids-programmet (n = 18). Eksperimentgruppen vil udføre otte ugers FIFA 11+ børneprogram (3/uge). Kontrolgruppen vil blive instrueret i at fortsætte deres regelmæssige træning. Tre fodboldspecifikke færdighedstests: Slalom-dribletesten, Harre-kredsløbstesten og Loughborough-fodboldbeståelsesprøven vil blive udført før og efter otte ugers træning.
Statistisk analyse: IBM SPSS-software (version 20) vil blive brugt til alle statistiske analyser. Data vil blive opsummeret i form af middelværdi og SD. Normalitet kontrolleres med Shapiro-Wilk-testen og homogenitet med Levenes tests. Hvis dataene er normalfordelte, vil en parret t-test blive brugt til sammenligning inden for gruppeforskelle, og en uafhængig t-test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper. Hvis dataene ikke er normalfordelt, vil Wilcoxon-Signed rank og Mann-Whitney U-tests blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne er
- Sunde mandlige unge fodboldspillere i alderen 7-13 år (al Attar et al., 2022).
- Spilerfaring på mindst et år.
- Deltagelse i en træningssession mindst tre gange om ugen (Teixeira et al., 2021).
- Deltager i træning mindst 4,5 timer om ugen.
Eksklusionskriterierne:
- Skader i øvre eller nedre ekstremiteter kræver lægehjælp inden for de sidste seks måneder (al Attar et al., 2022).
- Enhver systemisk sygdom, kardiovaskulære, neurologiske lidelser eller kirurgi kan påvirke målingen og deltagelsen som rapporteret af deltagerne (al-Attar et al., 2022).
- Enhver medicin, der kan påvirke træningen eller målingen som rapporteret af deltagerne.
- Eventuelle biomekaniske abnormiteter rapporteret af deltagerne.
- Gik glip af to på hinanden følgende træningssessioner eller tre separate (Mirwald et al., 2002).
Mangler en af testsessionerne (Mirwald et al., 2002).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FIFA 11+ børneprogramgruppe
|
Eksperimentgruppen vil udføre otte ugers FIFA 11+ børneprogram (3/uge).
|
|
Aktiv komparator: Fast træningsgruppe
|
Kontrolgruppen vil fortsætte deres regelmæssige træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dribletest i slalom
Tidsramme: før og umiddelbart efter intervention
|
før og umiddelbart efter intervention
|
|
Harre kredsløbstest
Tidsramme: før og umiddelbart efter intervention
|
før og umiddelbart efter intervention
|
|
Loughboroughs beståelsesprøve i fodbold
Tidsramme: før og umiddelbart efter intervention
|
før og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-PGS-2023-03-254
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FIFA 11+ KIDS PROGRAM
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttet
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostural balance | Forebyggelse af skaderPakistan
-
University of ManitobaAfsluttetSkade af forreste korsbåndCanada
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Cardenal Herrera UniversityUniversity of ValenciaAfsluttetSpringende præstation | Agility | HastighedSpanien
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
University of Southern DenmarkAfsluttet
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenAfsluttet