- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501833
Werkzaamheid van FIFA 11+ Kids Injury Prevention Program op voetbalspecifieke vaardigheden bij jonge voetballers
Werkzaamheid van FIFA 11+ blessurepreventieprogramma voor kinderen op voetbalspecifieke vaardigheden bij jonge voetballers - een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Achtergrond: Voetbal is wereldwijd een veel voorkomende sport; De meeste voetballers zijn jonger dan 18 jaar. Voetbal heeft voordelen voor je gezondheid, maar er bestaat ook een kans dat je af en toe blessures oploopt. Er zijn hoge blessurepercentages waargenomen bij zowel volwassen als jonge spelers, wat aanleiding heeft gegeven tot de ontwikkeling van verschillende preventieve maatregelen. FIFA heeft onlangs het FIFA 11+ Kids-programma geïntroduceerd voor kinderen onder de 14 jaar om voetbalblessures te voorkomen en de prestaties van kinderen te verbeteren. Tot op heden zijn er geen onderzoeken gedaan om te bepalen of het toevoegen van het FIFA 11 + kids-programma voor jonge spelers onder de 14 de voetbalspecifieke vaardigheden zal verbeteren.
Doel: Onderzoek naar de effectiviteit van FIFA 11+ Kids op voetbalspecifieke vaardigheden bij jonge voetballers.
Werkwijze: Zesendertig jonge voetballers (7-13 jaar) worden willekeurig toegewezen aan de volgende groepen: de controlegroep (n=18) en het FIFA 11+ Kids-programma (n=18). De experimentele groep zal acht weken lang het FIFA 11+ kinderprogramma (3/week) uitvoeren. De controlegroep krijgt de opdracht om de reguliere training voort te zetten. Drie voetbalspecifieke vaardigheidstests: de Slalom dribbeltest, de Harre-circuittest en de Loughborough-voetbaltest, zullen vóór en na acht weken training worden afgenomen.
Statistische analyse: Voor alle statistische analyses wordt IBM SPSS-software (versie 20) gebruikt. De gegevens zullen worden samengevat in termen van gemiddelde en SD. Normaliteit wordt gecontroleerd met de Shapiro-Wilk-test en homogeniteit met Levene's-tests. Als de gegevens normaal verdeeld zijn, wordt een gepaarde t-test gebruikt voor vergelijking van verschillen binnen de groep, en een onafhankelijke t-test voor vergelijking tussen groepen. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, worden de Wilcoxon-Signed-ranglijst en Mann-Whitney U-tests gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De inclusiecriteria zijn
- Gezonde mannelijke jonge voetballers in de leeftijd van 7-13 jaar (al Attar et al., 2022).
- Speelervaring van minimaal één jaar.
- Minimaal drie keer per week deelnemen aan een training (Teixeira et al., 2021).
- Minimaal 4,5 uur per week trainen.
De uitsluitingscriteria:
- Verwondingen aan de bovenste of onderste ledematen vereisen medische aandacht in de afgelopen zes maanden (al Attar et al., 2022).
- Elke systemische ziekte, cardiovasculaire, neurologische aandoening of operatie kan de meting en deelname beïnvloeden, zoals gerapporteerd door de deelnemers (al-Attar et al., 2022).
- Alle medicijnen die de training of meting kunnen beïnvloeden, zoals gerapporteerd door de deelnemers.
- Eventuele biomechanische afwijkingen zoals gerapporteerd door de deelnemers.
- Twee opeenvolgende trainingen of drie afzonderlijke trainingen gemist (Mirwald et al., 2002).
Eén van de testsessies gemist (Mirwald et al., 2002).
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FIFA 11+ kinderprogrammagroep
|
De experimentele groep zal acht weken lang het FIFA 11+ kinderprogramma (3/week) uitvoeren.
|
|
Actieve vergelijker: Vaste trainingsgroep
|
De controlegroep zal de reguliere training voortzetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slalom dribbeltest
Tijdsspanne: vóór en onmiddellijk na de interventie
|
vóór en onmiddellijk na de interventie
|
|
Harre-circuittest
Tijdsspanne: vóór en onmiddellijk na de interventie
|
vóór en onmiddellijk na de interventie
|
|
Loughborough voetbal-test
Tijdsspanne: vóór en onmiddellijk na de interventie
|
vóór en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-PGS-2023-03-254
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .