- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06502782
Plošné a lineární srovnání gingivální recese (agr)
Plošné a lineární srovnání vlivu gingiválního fenotypu na gingivální recesi
Nedávné pokroky v digitální technologii vedly ke vzniku přesných metod měření gingivální recese a tloušťky tkáně. Cílem této studie bylo porovnat digitální metody měření a měření konvenční periodontální sondou pro hodnocení gingivální recese ovlivněné gingiválním fenotypem.
Tato studie zahrnovala 128 míst s gingivální recesí od 28 systémově zdravých pacientů ve věku 18-45 let. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin na základě tloušťky dásní. Index plaku, gingivální index, hloubka sondování, úroveň klinického připojení, hloubka gingiválního ústupu a šířka gingiválního ústupu a tloušťka a šířka keratinizované gingivy byly měřeny pomocí manuální periodontální sondy a intraorálního optického povrchového skeneru. Statistická analýza byla provedena neparametrickými testy, protože data nebyla normálně distribuována. P<0,05 indikovalo statistickou významnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Studie zahrnovala systémově zdravé subjekty ve věku 18-45 let se systémovým onemocněním nebo systémovým onemocněním pod kontrolou.
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byla následující: pacienti s anamnézou radioterapie, chemoterapie a užívání imunosupresiv; užívání tabáku; kouřící, labiálně obnažené zuby a zuby s výraznými kořenovými výběžky; těhotenství a kojení; nekontrolovaný diabetes; postortodontické extrakce; gingivální recese; a zvětšení dásní způsobené návyky piercingu a kousání nehtů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tenký fenotyp
Tloušťka 1 mm nebo méně je klasifikována jako tenká gingivální tkáň.
|
Místa gingivální recese byla skenována intraorálním optickým povrchovým skenerem a byly zaznamenány STL snímky.
Obrázky byly importovány do softwaru pro analýzu obrázků.
Hloubka, šířka a plocha gingivální recese byly vypočteny pomocí programu Autocat.
|
|
Tlustý fenotyp
Tloušťka větší než 1 mm je klasifikována jako silná gingivální tkáň.
|
Místa gingivální recese byla skenována intraorálním optickým povrchovým skenerem a byly zaznamenány STL snímky.
Obrázky byly importovány do softwaru pro analýzu obrázků.
Hloubka, šířka a plocha gingivální recese byly vypočteny pomocí programu Autocat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
keratinizovaná tloušťka dásně
Časové okno: Základní linie
|
Keratinizovaná gingivální tloušťka se týká vertikálního měření gingivální tkáně, která se rozprostírá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení, vyznačující se keratinizovanou epiteliální vrstvou, která poskytuje zvýšenou ochranu a stabilitu spodním periodontálním strukturám.
|
Základní linie
|
|
keratinizovaná šířka gingivy
Časové okno: Základní linie
|
Keratinizovaná gingivální šířka se vztahuje k horizontálnímu rozměru gingivální tkáně, která je keratinizována, měřeno od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení.
|
Základní linie
|
|
Hloubka gingivální recese
Časové okno: Základní linie
|
Gingivální recese je apikální migrace gingiválního okraje pryč od cemento-smaltové junkce (CEJ), což má za následek obnažení povrchu kořene zubu.
|
Základní linie
|
|
Šířka gingivální recese
Časové okno: Základní linie
|
Šířka gingivální recese se vztahuje k horizontálnímu měření od exponované cemento-smaltové junkce (CEJ) k apikálnímu bodu gingiválního okraje, což ukazuje rozsah expozice povrchu kořene.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie
|
Krvácení, hlavní známka zánětu uvnitř pojivové tkáně, je kritickým faktorem pro měření hloubky kapsy a spolu s dalšími proměnnými faktory brání provádění reprodukovatelných měření.
|
Základní linie
|
|
Index plaku
Časové okno: Základní linie
|
Index plaku hodnotí množství zubního plaku viditelného na vestibulárním a lingválním povrchu všech zubů
|
Základní linie
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Základní linie
|
CAL se vypočítá odečtením úrovně gingiválního okraje od hloubky sondy.
|
Základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování
|
Základní linie
|
|
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
|
Patologicky prohloubený gingivální sulcus kolem zubu na okraji dásně.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na digitální hodnocení
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersNáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
University of California, DavisZápis na pozvánkuMírná kognitivní porucha | Prodromální Alzheimerova choroba | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené státy