- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06502782
Comparación regional y lineal de la recesión gingival (agr)
Comparación regional y lineal del efecto del fenotipo gingival sobre la recesión gingival
Los avances recientes en la tecnología digital han llevado a la aparición de métodos precisos para medir la recesión gingival y el espesor del tejido. Este estudio tuvo como objetivo comparar los métodos de medición digitales y las mediciones con sonda periodontal convencional para la evaluación de la recesión gingival influenciada por el fenotipo gingival.
En este estudio participaron 128 sitios de recesión gingival de 28 pacientes sistémicamente sanos de entre 18 y 45 años. Los participantes fueron categorizados en dos grupos según el grosor gingival. El índice de placa, el índice gingival, la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica, la profundidad de la recesión gingival y el ancho de la recesión gingival, y el espesor y ancho de la gingival queratinizada se midieron utilizando una sonda periodontal manual y un escáner de superficie óptica intraoral. El análisis estadístico se realizó con pruebas no paramétricas porque los datos no estaban distribuidos normalmente. P <0,05 indicó significación estadística.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El estudio incluyó sujetos sistémicamente sanos de entre 18 y 45 años con enfermedad sistémica o enfermedad sistémica bajo control.
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes con antecedentes de radioterapia, quimioterapia y uso de inmunosupresores; el consumo de tabaco; fumar, dientes expuestos labialmente y dientes con protuberancias radiculares prominentes; embarazo y lactancia; diabetes no controlada; extracciones postortodóncicas; recesión gingival; y agrandamiento gingival causado por hábitos de perforaciones y morderse las uñas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fenotipo delgado
Un espesor de 1 mm o menos se clasifica como tejido gingival fino.
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Los sitios de recesión gingival se escanearon con un escáner de superficie óptica intraoral y se registraron imágenes STL.
Las imágenes se importaron al software de análisis de imágenes.
La profundidad, ancho y área de recesión gingival se calcularon mediante el programa Autocat.
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Fenotipo grueso
Un espesor superior a 1 mm se clasifica como tejido gingival grueso.
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Los sitios de recesión gingival se escanearon con un escáner de superficie óptica intraoral y se registraron imágenes STL.
Las imágenes se importaron al software de análisis de imágenes.
La profundidad, ancho y área de recesión gingival se calcularon mediante el programa Autocat.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor gingival queratinizado
Periodo de tiempo: Base
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El espesor gingival queratinizado se refiere a la medida vertical del tejido gingival que se extiende desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival, caracterizado por una capa epitelial queratinizada que proporciona mayor protección y estabilidad a las estructuras periodontales subyacentes.
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Base
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ancho gingival queratinizado
Periodo de tiempo: Base
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El ancho gingival queratinizado se refiere a la dimensión horizontal del tejido gingival queratinizado, medida desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival.
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Base
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Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: Base
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La recesión gingival es la migración apical del margen gingival lejos de la unión amelocementaria (CEJ), lo que resulta en la exposición de la superficie radicular de un diente.
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Base
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Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: Base
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El ancho de la recesión gingival se refiere a la medida horizontal desde la unión cemento-esmalte expuesta (CEJ) hasta el punto apical del margen gingival, lo que indica el grado de exposición de la superficie radicular.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Base
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El sangrado, signo principal de inflamación dentro del tejido conectivo, es un factor crítico para las mediciones de profundidad de bolsa y, junto con otros factores variables, impide realizar mediciones reproducibles.
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Base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
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El índice de placa evalúa la cantidad de placa dental visible en las superficies vestibular y lingual de todos los dientes.
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Base
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Base
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CAL se calcula restando el nivel del margen gingival de la profundidad de sondaje.
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Base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
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Esta medición se basa en la presencia o ausencia de sangrado al sondaje suave.
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Base
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Profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Base
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Un surco gingival patológicamente más profundo alrededor de un diente en el margen gingival.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2022/288
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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