- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06502782
Площадное и линейное сравнение рецессии десны (agr)
Площадное и линейное сравнение влияния фенотипа десны на рецессию десны
Последние достижения в области цифровых технологий привели к появлению точных методов измерения рецессии десны и толщины ткани. Целью данного исследования было сравнение цифровых методов измерения и обычных измерений пародонтальным зондом для оценки рецессии десны, на которую влияет фенотип десны.
В этом исследовании приняли участие 128 участков рецессии десны у 28 системно здоровых пациентов в возрасте 18-45 лет. Участники были разделены на две группы в зависимости от толщины десен. Индекс зубного налета, индекс десны, глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, глубина и ширина рецессии десны, а также толщина и ширина кератинизированной десны измерялись с использованием ручного пародонтального зонда и внутриротового оптического сканера поверхности. Статистический анализ проводился с использованием непараметрических критериев, поскольку данные не были нормально распределены. P<0,05 указывает на статистическую значимость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: В исследование были включены системно здоровые субъекты в возрасте 18-45 лет с системными заболеваниями или системными заболеваниями, находящимися под контролем.
Критерии исключения: Критерии исключения были следующими: пациенты, в анамнезе получавшие лучевую, химиотерапию и иммуносупрессивные препараты; употребление табака; курящие, лабиально обнаженные зубы и зубы с выступающими корнями; беременность и лактация; неконтролируемый диабет; постортодонтические удаления; рецессия десны; и увеличение десен, вызванное привычкой прокалывать и кусать ногти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тонкий фенотип
Толщина 1 мм и менее классифицируется как тонкая ткань десны.
|
Места рецессии десны сканировали с помощью внутриротового оптического поверхностного сканера и записывали STL-изображения.
Изображения были импортированы в программное обеспечение для анализа изображений.
Глубину, ширину и площадь рецессии десны рассчитывали с помощью программы Autocat.
|
|
Толстый фенотип
Толщина более 1 мм классифицируется как толстая ткань десны.
|
Места рецессии десны сканировали с помощью внутриротового оптического поверхностного сканера и записывали STL-изображения.
Изображения были импортированы в программное обеспечение для анализа изображений.
Глубину, ширину и площадь рецессии десны рассчитывали с помощью программы Autocat.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина кератинизированной десны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина кератинизированной десны относится к вертикальному измерению ткани десны, которая простирается от свободного края десны до слизисто-десенного соединения и характеризуется наличием кератинизированного эпителиального слоя, который обеспечивает повышенную защиту и стабильность подлежащих структур пародонта.
|
Базовый уровень
|
|
ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ширина кератинизированной десны относится к горизонтальному размеру кератинизированной ткани десны, измеренному от свободного края десны до слизисто-десневого соединения.
|
Базовый уровень
|
|
Глубина рецессии десны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рецессия десны – это апикальная миграция края десны от цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ), приводящая к обнажению поверхности корня зуба.
|
Базовый уровень
|
|
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ширина рецессии десны представляет собой горизонтальное измерение от обнаженного цементно-эмалевого соединения (CEJ) до апикальной точки края десны, что указывает на степень обнажения поверхности корня.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кровотечение, ведущий признак воспаления внутри соединительной ткани, является критическим фактором для измерения глубины кармана и, наряду с другими переменными факторами, препятствует проведению воспроизводимых измерений.
|
Базовый уровень
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс зубного налета оценивает количество зубного налета, видимого на вестибулярной и язычной поверхностях всех зубов.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CAL рассчитывается путем вычитания уровня десневого края из глубины зондирования.
|
Базовый уровень
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это измерение основано на наличии или отсутствии кровотечения при осторожном зондировании.
|
Базовый уровень
|
|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Патологически углубленная десневая борозда вокруг зуба у края десны.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .