- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06502782
Gebieds- en lineaire vergelijking van tandvleesrecessie (agr)
Gebieds- en lineaire vergelijking van het effect van gingivafenotype op tandvleesrecessie
Recente ontwikkelingen in de digitale technologie hebben geleid tot de opkomst van nauwkeurige methoden voor het meten van gingivale recessie en weefseldikte. Deze studie had tot doel digitale meetmethoden en conventionele parodontale sondemetingen te vergelijken voor de beoordeling van gingivale recessie beïnvloed door het gingivale fenotype.
Bij deze studie waren 128 gingivarecesies van 28 systemisch gezonde patiënten in de leeftijd van 18-45 jaar betrokken. De deelnemers werden op basis van de gingivadikte in twee groepen ingedeeld. De plaque-index, gingivale index, sondeerdiepte, klinisch hechtingsniveau, gingivale recessiediepte en gingivale recessiebreedte, en verhoornde gingivale dikte en breedte werden gemeten met behulp van een handmatige parodontale sonde en een intra-orale optische oppervlaktescanner. Statistische analyse werd uitgevoerd met niet-parametrische tests omdat de gegevens niet normaal verdeeld waren. P<0,05 gaf statistische significantie aan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: De studie omvatte systemisch gezonde proefpersonen in de leeftijd van 18-45 jaar met een systemische ziekte of een systemische ziekte onder controle.
Uitsluitingscriteria: De uitsluitingscriteria waren als volgt: patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie, chemotherapie en gebruik van immunosuppressiva; tabak gebruik; rokende, labiaal blootliggende tanden en tanden met prominente worteluitsteeksels; zwangerschap en borstvoeding; ongecontroleerde diabetes; postorthodontische extracties; gingivale recessie; en tandvleesvergroting veroorzaakt door piercing- en nagelbijtgewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dun fenotype
Een dikte van 1 mm of minder wordt geclassificeerd als dun tandvleesweefsel.
|
Gingivale recessieplaatsen werden gescand met een intra-orale optische oppervlaktescanner en STL-beelden werden opgenomen.
De afbeeldingen werden geïmporteerd in beeldanalysesoftware.
De diepte, breedte en oppervlakte van de gingivale recessie werden berekend met behulp van het Autocat-programma.
|
|
Dik fenotype
Een dikte van meer dan 1 mm wordt geclassificeerd als dik tandvleesweefsel.
|
Gingivale recessieplaatsen werden gescand met een intra-orale optische oppervlaktescanner en STL-beelden werden opgenomen.
De afbeeldingen werden geïmporteerd in beeldanalysesoftware.
De diepte, breedte en oppervlakte van de gingivale recessie werden berekend met behulp van het Autocat-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhoornde gingivale dikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De dikte van de verhoornde gingiva verwijst naar de verticale meting van het tandvleesweefsel dat zich uitstrekt van de vrije gingivarand tot de mucogingivale overgang, gekenmerkt door een verhoornde epitheellaag die verbeterde bescherming en stabiliteit biedt aan de onderliggende parodontale structuren.
|
Basislijn
|
|
verhoornde gingivale breedte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De breedte van het verhoornde tandvlees verwijst naar de horizontale afmeting van het tandvleesweefsel dat verhoornd is, gemeten vanaf de vrije tandvleesrand tot aan de mucogingivale overgang.
|
Basislijn
|
|
Diepte van de gingivarecessie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gingivarecessie is de apicale migratie van de gingivarand weg van de cement-glazuurovergang (CEJ), resulterend in het blootleggen van het worteloppervlak van een tand.
|
Basislijn
|
|
Gingivale recessie breedte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De breedte van de gingivarecessie verwijst naar de horizontale meting vanaf de blootgestelde cement-glazuurverbinding (CEJ) tot het apicale punt van de gingivarand, wat de mate van blootstelling aan het worteloppervlak aangeeft.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeding, het belangrijkste teken van ontsteking in het bindweefsel, is een kritieke factor voor pocketdieptemetingen en verhindert samen met andere variabele factoren het maken van reproduceerbare metingen.
|
Basislijn
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De plaque-index beoordeelt de hoeveelheid tandplak die zichtbaar is op de vestibulaire en linguale oppervlakken van alle tanden
|
Basislijn
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
CAL wordt berekend door het niveau van de tandvleesrand af te trekken van de sonderingsdiepte.
|
Basislijn
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting is gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van bloedingen bij voorzichtig sonderen
|
Basislijn
|
|
Parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een pathologisch verdiepte gingivale sulcus rond een tand aan de gingivarand.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .