- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06502782
Areal och linjär jämförelse av gingival recession (agr)
Areal och linjär jämförelse av effekten av gingival fenotyp på gingival recession
De senaste framstegen inom digital teknik har lett till framväxten av exakta metoder för att mäta tandköttsnedgång och vävnadstjocklek. Denna studie syftade till att jämföra digitala mätmetoder och konventionella parodontala sondmätningar för bedömning av gingival recession påverkad av gingivalfenotypen.
Denna studie involverade 128 tandköttsrecessionsplatser från 28 systemiskt friska patienter i åldern 18-45 år. Deltagarna kategoriserades i två grupper utifrån tandköttets tjocklek. Plackindex, gingivalindex, sonderingsdjup, klinisk vidhäftningsnivå, tandköttsrecessionsdjup och tandköttsrecessionsbredd och keratiniserad gingivaltjocklek och bredd mättes med hjälp av en manuell periodontal sond och en intraoral optisk ytskanner. Statistisk analys utfördes med icke-parametriska tester eftersom data inte var normalfördelade. P<0,05 indikerade statistisk signifikans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studien inkluderade systemiskt friska försökspersoner i åldern 18-45 år med systemisk sjukdom eller systemisk sjukdom under kontroll.
Uteslutningskriterier: Exklusionskriterierna var följande: patienter med en historia av strålbehandling, kemoterapi och immunsuppressiv användning; användning av tobak; rökning, labialt exponerade tänder och tänder med framträdande rotutsprång; graviditet och amning; okontrollerad diabetes; postortodontiska extraktioner; gingival recession; och tandköttsförstoring orsakad av piercing och nagelbitningsvanor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tunn fenotyp
En tjocklek på 1 mm eller mindre klassificeras som tunn tandköttsvävnad.
|
Gingival recessionsplatser skannades med en intraoral optisk ytskanner och STL-bilder registrerades.
Bilderna importerades till bildanalysprogram.
Djupet, bredden och arean av gingival recession beräknades med hjälp av Autocat-programmet.
|
|
Tjock fenotyp
En tjocklek på mer än 1 mm klassificeras som tjock gingivalvävnad.
|
Gingival recessionsplatser skannades med en intraoral optisk ytskanner och STL-bilder registrerades.
Bilderna importerades till bildanalysprogram.
Djupet, bredden och arean av gingival recession beräknades med hjälp av Autocat-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
keratiniserad gingival tjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Keratiniserad tandköttstjocklek avser det vertikala måttet av tandköttsvävnaden som sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången, kännetecknad av ett keratiniserat epitellager som ger förbättrat skydd och stabilitet till de underliggande parodontala strukturerna.
|
Baslinje
|
|
keratiniserad gingival bredd
Tidsram: Baslinje
|
Keratiniserad gingivalbredd avser den horisontella dimensionen av tandköttsvävnaden som keratiniseras, mätt från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången.
|
Baslinje
|
|
Gingival recession djup
Tidsram: Baslinje
|
Gingival recession är den apikala migreringen av tandköttskanten bort från cemento-emaljövergången (CEJ), vilket resulterar i exponering av rotytan på en tand.
|
Baslinje
|
|
Gingival recessionsbredd
Tidsram: Baslinje
|
Gingival recessionsbredd hänvisar till det horisontella måttet från den exponerade cemento-emaljövergången (CEJ) till den apikala punkten av gingivalmarginalen, vilket indikerar omfattningen av rotytans exponering.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje
|
Blödning, ledande tecken på inflammation inuti bindväven, är en kritisk faktor för fickdjupsmätningar och förhindrar med andra variabla faktorer att göra reproducerbara mätningar.
|
Baslinje
|
|
Plackindex
Tidsram: Baslinje
|
Plackindexet bedömer mängden tandplack som är synligt på de vestibulära och linguala ytorna på alla tänder
|
Baslinje
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje
|
CAL beräknas genom att subtrahera gingivalmarginalnivån från sonderingsdjupet.
|
Baslinje
|
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje
|
Denna mätning baseras på förekomst eller frånvaro av blödning vid försiktig sondering
|
Baslinje
|
|
Parodontalt fickdjup
Tidsram: Baslinje
|
En patologiskt fördjupad gingival sulcus runt en tand vid tandköttskanten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .