- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06502782
Porównanie powierzchniowe i liniowe recesji dziąseł (agr)
Porównanie powierzchniowe i liniowe wpływu fenotypu dziąsła na recesję dziąsła
Ostatnie postępy technologii cyfrowej doprowadziły do pojawienia się precyzyjnych metod pomiaru recesji dziąseł i grubości tkanki. Celem tego badania było porównanie cyfrowych metod pomiarowych z konwencjonalnymi pomiarami sondą periodontologiczną w celu oceny recesji dziąseł pod wpływem fenotypu dziąsła.
W badaniu tym wzięło udział 128 miejsc recesji dziąseł u 28 pacjentów w wieku 18-45 lat, zdrowych układowo. Uczestników podzielono na dwie grupy na podstawie grubości dziąseł. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsła, głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego, głębokość recesji dziąsła i szerokość recesji dziąsła oraz grubość i szerokość zrogowaciałego dziąsła mierzono za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej i wewnątrzustnego optycznego skanera powierzchni. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą testów nieparametrycznych, ponieważ dane nie miały rozkładu normalnego. P<0,05 wskazywało na istotność statystyczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono osoby w wieku 18–45 lat, zdrowe układowo, z chorobą ogólnoustrojową lub chorobą ogólnoustrojową pod kontrolą.
Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia były następujące: pacjenci z radioterapią, chemioterapią i leczeniem immunosupresyjnym w wywiadzie; używanie tytoniu; palenie, zęby odsłonięte wargowo i zęby z wydatnymi wystającymi korzeniami; Ciąża i laktacja; niekontrolowana cukrzyca; ekstrakcje postortodontyczne; recesja dziąseł; oraz powiększenie dziąseł spowodowane nałogiem związanym z przekłuwaniem i obgryzaniem paznokci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cienki fenotyp
Grubość 1 mm lub mniejsza jest klasyfikowana jako cienka tkanka dziąsła.
|
Miejsca recesji dziąseł skanowano za pomocą wewnątrzustnego optycznego skanera powierzchniowego i rejestrowano obrazy STL.
Obrazy zaimportowano do oprogramowania do analizy obrazów.
Głębokość, szerokość i powierzchnię recesji dziąsła obliczono za pomocą programu Autocat.
|
|
Gruby fenotyp
Grubość większa niż 1 mm jest klasyfikowana jako gruba tkanka dziąsła.
|
Miejsca recesji dziąseł skanowano za pomocą wewnątrzustnego optycznego skanera powierzchniowego i rejestrowano obrazy STL.
Obrazy zaimportowano do oprogramowania do analizy obrazów.
Głębokość, szerokość i powierzchnię recesji dziąsła obliczono za pomocą programu Autocat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zrogowaciała grubość dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Grubość zrogowaciałego dziąsła odnosi się do pionowego pomiaru tkanki dziąsła rozciągającej się od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego, charakteryzującej się zrogowaciałą warstwą nabłonkową, która zapewnia lepszą ochronę i stabilność leżących pod spodem struktur przyzębia.
|
Linia bazowa
|
|
zrogowaciała szerokość dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szerokość zrogowaciałego dziąsła odnosi się do poziomego wymiaru zrogowaciałej tkanki dziąsła, mierzonej od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego.
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Recesja dziąsła to wierzchołkowa migracja brzegu dziąsła od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ), powodująca odsłonięcie powierzchni korzenia zęba.
|
Linia bazowa
|
|
Szerokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szerokość recesji dziąsła odnosi się do poziomego pomiaru od odsłoniętego połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła, wskazującego stopień odsłonięcia powierzchni korzenia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krwawienie, główny objaw stanu zapalnego wewnątrz tkanki łącznej, jest krytycznym czynnikiem przy pomiarach głębokości kieszonek i wraz z innymi czynnikami zmiennymi uniemożliwia wykonywanie powtarzalnych pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik płytki nazębnej ocenia ilość płytki nazębnej widocznej na przedsionkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów
|
Linia bazowa
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CAL oblicza się odejmując poziom brzegu dziąsła od głębokości sondowania.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ten opiera się na obecności lub braku krwawienia po delikatnym sondowaniu
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość kieszeni przyzębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Patologicznie pogłębiona bruzda dziąsłowa wokół zęba na brzegu dziąsłowym.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .