- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06502782
Comparação areal e linear de recessão gengival (agr)
Comparação areal e linear do efeito do fenótipo gengival na recessão gengival
Avanços recentes na tecnologia digital levaram ao surgimento de métodos precisos para medir a recessão gengival e a espessura do tecido. Este estudo teve como objetivo comparar métodos de medição digital e medições convencionais por sonda periodontal para avaliação da recessão gengival influenciada pelo fenótipo gengival.
Este estudo envolveu 128 locais de recessão gengival de 28 pacientes sistemicamente saudáveis com idades entre 18 e 45 anos. Os participantes foram categorizados em dois grupos com base na espessura gengival. O índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, profundidade de recessão gengival e largura de recessão gengival e espessura e largura gengival queratinizada foram medidos usando uma sonda periodontal manual e um scanner óptico de superfície intraoral. A análise estatística foi realizada com testes não paramétricos porque os dados não apresentavam distribuição normal. P<0,05 indicou significância estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: O estudo incluiu indivíduos sistemicamente saudáveis com idade entre 18 e 45 anos com doença sistêmica ou doença sistêmica sob controle.
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão foram os seguintes: pacientes com histórico de radioterapia, quimioterapia e uso de imunossupressores; uso do tabaco; tabagismo, dentes expostos labialmente e dentes com saliências radiculares proeminentes; gravidez e lactação; diabetes não controlada; extrações pós-ortodônticas; recessão gengival; e aumento gengival causado por hábitos de piercing e roer unhas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fenótipo fino
Uma espessura de 1 mm ou menos é classificada como tecido gengival fino.
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Os locais de recessão gengival foram escaneados com um scanner óptico de superfície intraoral e as imagens STL foram registradas.
As imagens foram importadas para um software de análise de imagens.
A profundidade, largura e área da recessão gengival foram calculadas utilizando o programa Autocat.
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Fenótipo espesso
Uma espessura superior a 1 mm é classificada como tecido gengival espesso.
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Os locais de recessão gengival foram escaneados com um scanner óptico de superfície intraoral e as imagens STL foram registradas.
As imagens foram importadas para um software de análise de imagens.
A profundidade, largura e área da recessão gengival foram calculadas utilizando o programa Autocat.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura gengival queratinizada
Prazo: Linha de base
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A espessura gengival queratinizada refere-se à medida vertical do tecido gengival que se estende desde a margem gengival livre até a junção mucogengival, caracterizada por uma camada epitelial queratinizada que proporciona maior proteção e estabilidade às estruturas periodontais subjacentes.
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Linha de base
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largura gengival queratinizada
Prazo: Linha de base
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A largura gengival queratinizada refere-se à dimensão horizontal do tecido gengival queratinizado, medida desde a margem gengival livre até a junção mucogengival.
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Linha de base
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Profundidade da recessão gengival
Prazo: Linha de base
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A recessão gengival é a migração apical da margem gengival para longe da junção amelo-cementária (JCE), resultando na exposição da superfície radicular de um dente.
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Linha de base
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Largura da recessão gengival
Prazo: Linha de base
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A largura da recessão gengival refere-se à medida horizontal da junção amelo-cementária exposta (JCE) até o ponto apical da margem gengival, indicando a extensão da exposição da superfície radicular.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
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Sangramento, principal sinal de inflamação dentro do tecido conjuntivo, é um fator crítico para medições de profundidade de bolsa e, com outros fatores variáveis, impede a realização de medições reprodutíveis.
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Linha de base
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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O índice de placa avalia a quantidade de placa dental visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes
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Linha de base
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
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O CAL é calculado subtraindo o nível da margem gengival da profundidade de sondagem.
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Linha de base
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Índice gengival
Prazo: Linha de base
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Esta medição é baseada na presença ou ausência de sangramento à sondagem suave
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Linha de base
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base
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Sulco gengival patologicamente aprofundado ao redor de um dente na margem gengival.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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