- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06502782
Areal og lineær sammenligning af gingival recession (agr)
Areal og lineær sammenligning af virkningen af gingival fænotype på tandkødsrecession
Nylige fremskridt inden for digital teknologi har ført til fremkomsten af præcise metoder til måling af tandkødsrecession og vævstykkelse. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne digitale målemetoder og konventionelle parodontale sondemålinger til vurdering af tandkødsrecession påvirket af tandkødsfænotypen.
Denne undersøgelse involverede 128 tandkødsrecessionssteder fra 28 systemisk sunde patienter i alderen 18-45 år. Deltagerne blev kategoriseret i to grupper på basis af tandkødstykkelse. Plaqueindekset, tandkødsindekset, sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, tandkødsrecessionsdybde og tandkødsrecessionsbredde og keratiniseret gingivaltykkelse og -bredde blev målt ved hjælp af en manuel parodontalsonde og en intraoral optisk overfladescanner. Statistisk analyse blev udført med ikke-parametriske test, fordi dataene ikke var normalfordelt. P<0,05 indikerede statistisk signifikans.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Undersøgelsen omfattede systemisk raske forsøgspersoner i alderen 18-45 år med systemisk sygdom eller systemisk sygdom under kontrol.
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne var som følger: patienter med en historie med strålebehandling, kemoterapi og immunsuppressiv brug; brug af tobak; rygning, labialt udsatte tænder og tænder med fremtrædende rodfremspring; graviditet og amning; ukontrolleret diabetes; postortodontiske ekstraktioner; gingival recession; og tandkødsforstørrelse forårsaget af piercing og neglebidende vaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tynd fænotype
En tykkelse på 1 mm eller mindre klassificeres som tyndt tandkødsvæv.
|
Gingival recessionssteder blev scannet med en intraoral optisk overfladescanner, og STL-billeder blev optaget.
Billederne blev importeret til billedanalysesoftware.
Dybden, bredden og arealet af gingival recession blev beregnet ved hjælp af Autocat-programmet.
|
|
Tyk fænotype
En tykkelse på mere end 1 mm er klassificeret som tykt tandkødsvæv.
|
Gingival recessionssteder blev scannet med en intraoral optisk overfladescanner, og STL-billeder blev optaget.
Billederne blev importeret til billedanalysesoftware.
Dybden, bredden og arealet af gingival recession blev beregnet ved hjælp af Autocat-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
keratiniseret tandkødstykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Keratiniseret tandkødstykkelse refererer til den vertikale måling af tandkødsvævet, der strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen, karakteriseret ved et keratiniseret epitellag, som giver øget beskyttelse og stabilitet til de underliggende periodontale strukturer.
|
Baseline
|
|
keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: Baseline
|
Keratiniseret tandkødsbredde refererer til den vandrette dimension af tandkødsvævet, der er keratiniseret, målt fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen.
|
Baseline
|
|
Gingival recession dybde
Tidsramme: Baseline
|
Gingival recession er den apikale migration af tandkødsranden væk fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ), hvilket resulterer i eksponering af rodoverfladen af en tand.
|
Baseline
|
|
Gingival recession bredde
Tidsramme: Baseline
|
Gingival recessionsbredde refererer til den vandrette måling fra den eksponerede cemento-emalje junction (CEJ) til det apikale punkt af gingivalmarginen, hvilket angiver omfanget af rodoverfladeeksponering.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
|
Blødning, førende tegn på betændelse inde i bindevævet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer at foretage reproducerbare målinger.
|
Baseline
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline
|
Plakindekset vurderer mængden af tandplak synlig på vestibulære og linguale overflader af alle tænder
|
Baseline
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline
|
CAL beregnes ved at trække tandkødsmarginniveauet fra sonderingsdybden.
|
Baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
|
Denne måling er baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering
|
Baseline
|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline
|
En patologisk fordybet gingival sulcus omkring en tand ved tandkødskanten.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
Kliniske forsøg med digital vurdering
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
King's College LondonGuy's HospitalAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Det Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
Cairo Universitymai albanaRekrutteringTidsstyring | Problematisk brug af smartphone | Digital DistraktionSaudi Arabien
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtFørste episode psykoseDet Forenede Kongerige