- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06502782
Comparaison surfacique et linéaire de la récession gingivale (agr)
Comparaison surfacique et linéaire de l'effet du phénotype gingival sur la récession gingivale
Les progrès récents de la technologie numérique ont conduit à l’émergence de méthodes précises pour mesurer la récession gingivale et l’épaisseur des tissus. Cette étude visait à comparer les méthodes de mesure numériques et les mesures par sonde parodontale conventionnelles pour l'évaluation de la récession gingivale influencée par le phénotype gingival.
Cette étude a porté sur 128 sites de récession gingivale provenant de 28 patients systémiquement sains âgés de 18 à 45 ans. Les participants ont été classés en deux groupes sur la base de l'épaisseur gingivale. L'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique, la profondeur et la largeur de la récession gingivale, ainsi que l'épaisseur et la largeur de la gencive kératinisée ont été mesurés à l'aide d'une sonde parodontale manuelle et d'un scanner de surface optique intra-oral. L'analyse statistique a été réalisée avec des tests non paramétriques car les données n'étaient pas normalement distribuées. P <0,05 indiquait une signification statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : L'étude a inclus des sujets systémiquement sains âgés de 18 à 45 ans atteints d'une maladie systémique ou d'une maladie systémique sous contrôle.
Critère d'exclusion : Les critères d'exclusion étaient les suivants : patients ayant des antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie et d'utilisation d'immunosuppresseurs ; le tabagisme; le tabagisme, les dents labialement exposées et les dents avec des protubérances radiculaires proéminentes ; Grossesse et allaitement; diabète incontrôlé; extractions postorthodontiques ; récession gingivale; et une hypertrophie gingivale causée par des habitudes de perçage et de rongement des ongles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Phénotype mince
Une épaisseur de 1 mm ou moins est classée comme tissu gingival fin.
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Les sites de récession gingivale ont été scannés avec un scanner de surface optique intra-oral et des images STL ont été enregistrées.
Les images ont été importées dans un logiciel d'analyse d'images.
La profondeur, la largeur et la zone de récession gingivale ont été calculées à l'aide du programme Autocat.
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Phénotype épais
Une épaisseur supérieure à 1 mm est classée comme tissu gingival épais.
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Les sites de récession gingivale ont été scannés avec un scanner de surface optique intra-oral et des images STL ont été enregistrées.
Les images ont été importées dans un logiciel d'analyse d'images.
La profondeur, la largeur et la zone de récession gingivale ont été calculées à l'aide du programme Autocat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur gingivale kératinisée
Délai: Référence
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L'épaisseur gingivale kératinisée fait référence à la mesure verticale du tissu gingival qui s'étend du bord gingival libre jusqu'à la jonction mucogingivale, caractérisée par une couche épithéliale kératinisée qui offre une protection et une stabilité accrues aux structures parodontales sous-jacentes.
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Référence
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largeur gingivale kératinisée
Délai: Référence
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La largeur gingivale kératinisée fait référence à la dimension horizontale du tissu gingival kératinisé, mesurée depuis le bord gingival libre jusqu'à la jonction mucogingivale.
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Référence
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Profondeur de la récession gingivale
Délai: Référence
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La récession gingivale est la migration apicale du bord gingival loin de la jonction cémento-émail (CEJ), entraînant l'exposition de la surface radiculaire d'une dent.
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Référence
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Largeur de récession gingivale
Délai: Référence
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La largeur de la récession gingivale fait référence à la mesure horizontale depuis la jonction cémento-émail (CEJ) exposée jusqu'au point apical de la marge gingivale, indiquant l'étendue de l'exposition de la surface radiculaire.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: Ligne de base
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Le saignement, principal signe d'inflammation à l'intérieur du tissu conjonctif, est un facteur critique pour les mesures de profondeur de poche et, avec d'autres facteurs variables, empêche la réalisation de mesures reproductibles.
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Ligne de base
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Indice de plaque
Délai: Ligne de base
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L'indice de plaque évalue la quantité de plaque dentaire visible sur les surfaces vestibulaires et linguales de toutes les dents
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Ligne de base
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Ligne de base
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CAL est calculé en soustrayant le niveau de la marge gingivale de la profondeur de sondage.
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Ligne de base
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Indice gingival
Délai: Référence
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Cette mesure est basée sur la présence ou l'absence de saignement au sondage doux.
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Référence
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Profondeur de la poche parodontale
Délai: Référence
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Un sillon gingival pathologiquement approfondi autour d’une dent au niveau du bord gingival.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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