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Confronto areale e lineare della recessione gengivale (agr)

2 febbraio 2025 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Confronto areale e lineare dell'effetto del fenotipo gengivale sulla recessione gengivale

I recenti progressi nella tecnologia digitale hanno portato all’emergere di metodi precisi per misurare la recessione gengivale e lo spessore del tessuto. Questo studio mirava a confrontare i metodi di misurazione digitale e le misurazioni convenzionali con sonda parodontale per la valutazione della recessione gengivale influenzata dal fenotipo gengivale.

Questo studio ha coinvolto 128 siti di recessione gengivale di 28 pazienti sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 45 anni. I partecipanti sono stati classificati in due gruppi sulla base dello spessore gengivale. L’indice della placca, l’indice gengivale, la profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico, la profondità della recessione gengivale e la larghezza della recessione gengivale, nonché lo spessore e la larghezza della gengiva cheratinizzata sono stati misurati utilizzando una sonda parodontale manuale e uno scanner ottico intraorale. L'analisi statistica è stata eseguita con test non parametrici perché i dati non erano distribuiti normalmente. P<0,05 indicava significatività statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 128 recessioni gengivali in 128 siti in 28 pazienti sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 45 anni. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base allo spessore della gengiva nei denti con recessione gengivale.

Descrizione

Criteri di inclusione: lo studio ha incluso soggetti sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 45 anni con malattia sistemica o malattia sistemica sotto controllo.

Criteri di esclusione: i criteri di esclusione erano i seguenti: pazienti con una storia di radioterapia, chemioterapia e uso immunosoppressivo; uso del tabacco; denti fumanti, esposti labialmente e denti con sporgenze radicolari prominenti; gravidanza e allattamento; diabete non controllato; estrazioni postortodontiche; recessione gengivale; e ingrossamento gengivale causato da abitudini di piercing e mangiarsi le unghie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fenotipo sottile
Uno spessore pari o inferiore a 1 mm è classificato come tessuto gengivale sottile.
Test diagnostico: valutazione digitale
I siti di recessione gengivale sono stati scansionati con uno scanner ottico intraorale di superficie e sono state registrate immagini STL. Le immagini sono state importate nel software di analisi delle immagini. La profondità, la larghezza e l'area della recessione gengivale sono state calcolate utilizzando il programma Autocat.
Fenotipo spesso
Uno spessore superiore a 1 mm è classificato come tessuto gengivale spesso.
Test diagnostico: valutazione digitale
I siti di recessione gengivale sono stati scansionati con uno scanner ottico intraorale di superficie e sono state registrate immagini STL. Le immagini sono state importate nel software di analisi delle immagini. La profondità, la larghezza e l'area della recessione gengivale sono state calcolate utilizzando il programma Autocat.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore gengivale cheratinizzato
Lasso di tempo: Linea di base
Lo spessore gengivale cheratinizzato si riferisce alla misurazione verticale del tessuto gengivale che si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale, caratterizzato da uno strato epiteliale cheratinizzato che fornisce maggiore protezione e stabilità alle strutture parodontali sottostanti.
Linea di base
larghezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Linea di base
La larghezza gengivale cheratinizzata si riferisce alla dimensione orizzontale del tessuto gengivale cheratinizzato, misurata dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale.
Linea di base
Profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
La recessione gengivale è la migrazione apicale del margine gengivale lontano dalla giunzione smalto-cemento (CEJ), con conseguente esposizione della superficie radicolare di un dente.
Linea di base
Ampiezza della recessione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
L’ampiezza della recessione gengivale si riferisce alla misurazione orizzontale dalla giunzione amelo-cementizia esposta (CEJ) al punto apicale del margine gengivale, indicando l’entità dell’esposizione della superficie radicolare.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
Il sanguinamento, principale segno di infiammazione all'interno del tessuto connettivo, è un fattore critico per le misurazioni della profondità della tasca e, insieme ad altri fattori variabili, impedisce di effettuare misurazioni riproducibili.
Linea di base
Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di placca valuta la quantità di placca dentale visibile sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti
Linea di base
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base
CAL viene calcolato sottraendo il livello del margine gengivale dalla profondità di sondaggio.
Linea di base
Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misurazione si basa sulla presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio delicato
Linea di base
Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
Un solco gengivale patologicamente approfondito attorno a un dente sul margine gengivale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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