- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06502782
Gingival laman alueellinen ja lineaarinen vertailu (agr)
Ienfenotyypin vaikutuksen pinta-ala ja lineaarinen vertailu ienlamaan
Digitaalisen tekniikan viimeaikainen kehitys on johtanut tarkkojen menetelmien syntymiseen ienvamman ja kudoksen paksuuden mittaamiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan digitaalisia mittausmenetelmiä ja perinteisiä periodontaalimittauksia ienfenotyypin vaikutuksen alaisen ienvamman arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa oli mukana 128 ienlamakohtaa 28 systeemisesti terveeltä 18–45-vuotiaalta potilaalta. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään ienpaksuuden perusteella. Plakkiindeksi, ienindeksi, koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso, ienression syvyys ja ienression leveys sekä keratinisoituneen ikenen paksuus ja leveys mitattiin käyttämällä manuaalista parodontaalianturia ja intraoraalista optista pintaskanneria. Tilastollinen analyysi suoritettiin ei-parametrisilla testeillä, koska tiedot eivät olleet normaalisti jakautuneet. P < 0,05 osoitti tilastollista merkitsevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistui systeemisesti terveitä 18–45-vuotiaita koehenkilöitä, joilla oli systeeminen sairaus tai systeeminen sairaus hallinnassa.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla on ollut sädehoitoa, kemoterapiaa ja immunosuppressiivista käyttöä; tupakan käyttö; tupakoivat, labiaalisesti paljastuneet hampaat ja hampaat, joissa on näkyvät juuren ulkonemat; raskaus ja imetys; hallitsematon diabetes; postortodontiset uutot; ienten lama; ja lävistys- ja kynsien pureskelusta johtuvat ienten laajentuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohut fenotyyppi
Paksuus 1 mm tai vähemmän luokitellaan ohueksi ienkudokseksi.
|
Gingivaaliset lamakohdat skannattiin intraoraalisella optisella pintaskannerilla ja STL-kuvat tallennettiin.
Kuvat tuotiin kuvan analysointiohjelmistoon.
Ienvamman syvyys, leveys ja pinta-ala laskettiin Autocat-ohjelmalla.
|
|
Paksu fenotyyppi
Yli 1 mm:n paksuus luokitellaan paksuksi ienkudokseksi.
|
Gingivaaliset lamakohdat skannattiin intraoraalisella optisella pintaskannerilla ja STL-kuvat tallennettiin.
Kuvat tuotiin kuvan analysointiohjelmistoon.
Ienvamman syvyys, leveys ja pinta-ala laskettiin Autocat-ohjelmalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keratinisoitunut ienpaksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keratinisoitunut ienpaksuus viittaa ienkudoksen pystysuoraan mittaukseen, joka ulottuu vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan, jolle on tunnusomaista keratinisoitunut epiteelikerros, joka tarjoaa paremman suojan ja vakauden alla oleville parodontaalirakenteille.
|
Perustaso
|
|
keratinisoitunut ienleveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keratinisoitunut ienleveys tarkoittaa keratinisoituneen ienkudoksen vaakasuuntaista mittaa mitattuna vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
|
Perustaso
|
|
Ienen laman syvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gingival recessio on ienreunan apikaalista siirtymistä pois semento-emaliliitoksesta (CEJ), mikä johtaa hampaan juuripinnan paljastamiseen.
|
Perustaso
|
|
Ienen laman leveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gingival recession leveys viittaa vaakasuoraan mittaan paljastetusta semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaaliseen pisteeseen, mikä osoittaa juuren pinnan altistumisen laajuuden.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenvuoto, johtava merkki tulehduksesta sidekudoksen sisällä, on kriittinen tekijä taskun syvyysmittauksissa, ja muiden muuttuvien tekijöiden kanssa se estää toistettavien mittausten tekemisen.
|
Perustaso
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkiindeksi arvioi kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvän plakin määrän
|
Perustaso
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAL lasketaan vähentämällä ienreunan taso mittaussyvyydestä.
|
Perustaso
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus perustuu verenvuodon olemassaoloon tai puuttumiseen hellävaraisella koetuksella
|
Perustaso
|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patologisesti syventynyt ienrauma hampaan ympärillä ienreunassa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .