- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06502782
Areal og lineær sammenligning av gingival resesjon (agr)
Areal og lineær sammenligning av effekten av gingival fenotype på gingival resesjon
Nylige fremskritt innen digital teknologi har ført til fremveksten av presise metoder for å måle gingival resesjon og vevstykkelse. Denne studien hadde som mål å sammenligne digitale målemetoder og konvensjonelle periodontale sondemålinger for vurdering av gingival resesjon påvirket av gingivalfenotypen.
Denne studien involverte 128 gingival resesjonssteder fra 28 systemisk friske pasienter i alderen 18-45 år. Deltakerne ble kategorisert i to grupper på grunnlag av gingivaltykkelse. Plakkindeksen, gingivalindeksen, sonderingsdybden, klinisk festenivå, gingivalresesjonsdybden og gingivalresesjonens bredde, og keratinisert gingivaltykkelse og -bredde ble målt ved hjelp av en manuell periodontal sonde og en intraoral optisk overflateskanner. Statistisk analyse ble utført med ikke-parametriske tester fordi dataene ikke var normalfordelt. P<0,05 indikerte statistisk signifikans.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Studien inkluderte systemisk friske forsøkspersoner i alderen 18-45 år med systemisk sykdom eller systemisk sykdom under kontroll.
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriteriene var som følger: pasienter med en historie med strålebehandling, kjemoterapi og immunsuppressiv bruk; bruk av tobakk; røyking, labialt eksponerte tenner og tenner med fremtredende rotfremspring; graviditet og amming; ukontrollert diabetes; postortodontiske ekstraksjoner; gingival resesjon; og tannkjøttforstørrelse forårsaket av piercing og neglebitevaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tynn fenotype
En tykkelse på 1 mm eller mindre er klassifisert som tynt gingivalvev.
|
Gingival resesjonssteder ble skannet med en intraoral optisk overflateskanner, og STL-bilder ble tatt opp.
Bildene ble importert til bildeanalyseprogramvare.
Dybden, bredden og arealet av gingival resesjon ble beregnet ved hjelp av Autocat-programmet.
|
|
Tykk fenotype
En tykkelse på mer enn 1 mm er klassifisert som tykt gingivalvev.
|
Gingival resesjonssteder ble skannet med en intraoral optisk overflateskanner, og STL-bilder ble tatt opp.
Bildene ble importert til bildeanalyseprogramvare.
Dybden, bredden og arealet av gingival resesjon ble beregnet ved hjelp av Autocat-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
keratinisert gingival tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Keratinisert gingivaltykkelse refererer til den vertikale måling av tannkjøttvevet som strekker seg fra den frie gingivalmarginen til mukogingivalkrysset, karakterisert ved et keratinisert epitellag som gir økt beskyttelse og stabilitet til de underliggende periodontale strukturene.
|
Grunnlinje
|
|
keratinisert gingivalbredde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Keratinisert gingivalbredde refererer til den horisontale dimensjonen til gingivalvevet som er keratinisert, målt fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset.
|
Grunnlinje
|
|
Gingival resesjonsdybde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gingival resesjon er den apikale migrasjonen av gingivalmarginen bort fra cemento-emaljekrysset (CEJ), noe som resulterer i eksponering av rotoverflaten til en tann.
|
Grunnlinje
|
|
Gingival resesjonsbredde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gingival resesjonsbredde refererer til den horisontale målingen fra det eksponerte semento-emaljekrysset (CEJ) til det apikale punktet av gingivalmarginen, som indikerer omfanget av rotoverflateeksponering.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blødning, ledende tegn på betennelse inne i bindevevet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer å gjøre reproduserbare målinger.
|
Grunnlinje
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plakkindeksen vurderer mengden tannplakk som er synlig på vestibulære og linguale overflater av alle tenner
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
CAL beregnes ved å trekke gingivalmarginnivået fra sonderingsdybden.
|
Grunnlinje
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne målingen er basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering
|
Grunnlinje
|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Grunnlinje
|
En patologisk fordypet gingival sulcus rundt en tann ved tannkjøttkanten.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .