- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06503055
Vzorce zneužívání antibiotik v Gharbia, Egypt
Vzorce zneužívání antibiotik: Lékařské pole a populační průzkum v Gharbia Governorate, Egypt
Antimikrobiální rezistence (AMR) představuje vážný problém, který Světová zdravotnická organizace (WHO) popisuje jako „globální problém veřejného zdraví“. Výzkum z celého světa ukazuje vysokou míru praktik souvisejících s neuváženým užíváním antibiotik jako zbytků antibiotik, nedodržováním antibiotik, tlakem vyvíjeným pacienty, kteří žádají antibiotika od lékařů, neoprávněným poskytováním antibiotik lékaři a lékárníky, zneužíváním a nesprávným používáním antibiotik v forma nadměrného nebo nedostatečného používání.
Navíc mnoho pacientů věří, že mají právo si antibiotika předepsat sami nebo je dostat od přátel a rodiny. Asi 50 % antibiotik je užíváno nesprávně za použití nesprávného činidla, dávky nebo trvání.
V Egyptě vedlo zneužívání a nadměrné užívání antibiotik k vysoké prevalenci multirezistentních bakterií (MDR) mezi populací.
Současná práce si klade za cíl zhodnotit prevalenci zneužívání antibiotik mezi odborníky v oboru medicíny a veřejností a porozumět faktorům vedoucím k nesprávnému užívání antibiotik, a tím vyhodnotit úroveň povědomí o antibiotické rezistenci.
Přehled studie
Detailní popis
Tento vědecký výzkum bude proveden ve spolupráci oddělení tropické medicíny a oddělení veřejného zdraví ve Fakultní nemocnici Tanta jako průřezová studie s využitím digitálního a písemného dotazníku, tento dotazník se zaměří na odborníky z oboru medicíny a veřejnost v Gharbii. gubernie.
Typ studia:
Prospektivní, průřezový průzkum.
Délka studia:
Studie bude probíhat od května 2024 do srpna 2024 nebo do dosažení cílového počtu.
Cílové předměty:
Dotazník se zaměří na praktický vzorek lékařských odborníků a veřejnosti v guvernorátu Gharbia, včetně lékařů s různými specializacemi, farmaceutů, studentů medicíny, ošetřovatelského personálu a obecné populace (asi 1000 subjektů).
Dotazník bude písemný a digitální v arabské i anglické verzi. Kromě toho bude navržena informační kampaň, která účastníky poučí o vhodných zásadách používání antibiotik.
Metodologie:
Po navržení dotazníku bude projednán s dalšími odborníky v této oblasti, kde bude posouzena validita a reliabilita a bude provedena pilotní studie.
Po informovaném souhlasu subjekt odpoví na navržený dotazník buď písemný, nebo digitální. Budou provedeny 2 fáze Fáze 1: Dotazník bude rozdělen do 3 sektorů Sektor 1: Demografické údaje: otázky týkající se (věk, pohlaví, bydliště, úroveň vzdělání, povolání (subspecialita), pracoviště pro všechny účastníky.
Sektor 2: Stanovení socioekonomické úrovně hlavně pro obyvatelstvo :( Socioekonomické údaje jako počet členů rodiny, pokoje v bytě, úroveň vzdělání, zaměstnání a měsíční náklady).
Sektor 3: hlavní práce zahrnuje otázky pro obyvatelstvo: (chování při vyhledání lékařské pomoci, poslední použití antibiotika, typ a doba trvání, dodržování předepsaného režimu, kdo předepsal a proč, nežádoucí účinky, pokud byla provedena nějaká laboratorní vyšetření ke stanovení správného použití antimikrobiálních látek, doby mezi 2 po sobě jdoucími užitími antibiotik, počtu antibiotik použitých v poslední době a kolikrát antibiotika byla použita za posledních šest měsíců).
Pro předepisujícího lékaře :( většina typů antibiotik používaných za posledních šest měsíců, kolikrát bylo antibiotikum předepsáno, kritéria pacienta, komu bylo antibiotikum předepsáno, jakákoli laboratoř provedená za účelem určení propitiátového antibiotika, délka předepisování antibiotik, vnímání pacientů k předepsanému antibiotiku , pacienti se stresují při náročném předepisování antibiotik, výsledek tohoto předpisu, doba mezi 2 po sobě jdoucími předepsáním u stejného pacienta a použití více než jedné kombinace u stejného pacienta ve stejnou dobu) Fáze 2: Bude navržena osvětová kampaň za účelem osvěty účastníkům o vhodných zásadách používání antibiotik.
Etická hlediska:
Písemný nebo digitální formulář informovaného souhlasu opravňující ke sběru těchto údajů bude podepsán všemi subjekty Studie bude schválena Etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity Tanta.
Rizika pro účastníky a opatření potřebná k minimalizaci těchto rizik:
- Soukromí údajů pacientů bude zachováno (postup bude popsán dále v tomto protokolu
- Jakákoli neočekávaná rizika, která se objeví během výzkumu, budou včas oznámena subjektům a etické komisi
Adekvátní ustanovení pro zachování soukromí účastníků a důvěrnosti dat jsou následující:
- Pro každého pacienta bude použito kódové číslo a symboly pro jméno a adresu budou uloženy ve zvláštním souboru.
- Jména pacientů budou při použití výzkumu skryta
- Výsledky výzkumu budou použity pouze pro vědecké účely a nikoli pro jiné účely.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shimaa M Ebrahim, MD
- Telefonní číslo: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania M Elkafoury, MD
- Telefonní číslo: 01004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypt, 31527
- Nábor
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Ferial Elkalla, MD
- Telefonní číslo: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průzkumu se mohou zúčastnit všichni odborníci v oboru medicíny a studenti s jakoukoli specializací
- Populace starší 18 let
- Rodiče dětí mladších 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mimo guvernorát Gharbia.
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecná populace
Dotazník se zaměří na vhodný vzorek běžné populace v guvernorátu Gharbia.
|
Dotazník zaměřený na praktický vzorek lékařských odborníků včetně lékařů s různými specializacemi, farmaceutů, studentů medicíny, ošetřovatelského personálu a obecné populace v guvernorátu Gharbia (asi 1000 subjektů). Dotazník bude písemný a digitální v arabské i anglické verzi. Kromě toho bude navržena informační kampaň, která účastníky poučí o vhodných zásadách používání antibiotik. |
|
Zdravotníci
Dotazník se zaměří na praktický vzorek zdravotníků v guvernorátu Gharbia, včetně lékařů s různými specializacemi, lékárníků, studentů medicíny a ošetřovatelského personálu.
|
Dotazník zaměřený na praktický vzorek lékařských odborníků včetně lékařů s různými specializacemi, farmaceutů, studentů medicíny, ošetřovatelského personálu a obecné populace v guvernorátu Gharbia (asi 1000 subjektů). Dotazník bude písemný a digitální v arabské i anglické verzi. Kromě toho bude navržena informační kampaň, která účastníky poučí o vhodných zásadách používání antibiotik. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence zneužívání antibiotik
Časové okno: do srpna 2024
|
pomocí dotazníku zhodnotit prevalenci zneužívání antibiotik mezi odborníky v oboru medicíny i veřejností.
|
do srpna 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faktory vedoucí ke zneužití antibiotik
Časové okno: do srpna 2024
|
pomocí dotazníku k pochopení faktorů vedoucích ke zneužití antibiotik.
|
do srpna 2024
|
|
povědomí o rezistenci na antibiotika
Časové okno: do srpna 2024
|
pomocí dotazníku vyhodnotit úroveň povědomí o užívání antibiotik a rezistenci vůči antibiotikům.
|
do srpna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 36264PR630/4/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání antibiotik
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
Imperial College LondonThe Behavioural Insights TeamZatím nenabíráme
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Ontario Agency for Health Protection and PromotionCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health Quality OntarioDokončenoAudit předepisování antibiotik a zpětná vazbaKanada