- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06503055
Модели злоупотребления антибиотиками в Гарбии, Египет
Модели злоупотребления антибиотиками: медицинское и популяционное исследование в провинции Гарбия, Египет
Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) представляет собой серьезную проблему, которую Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) называет «глобальной проблемой общественного здравоохранения». Исследования, проведенные по всему миру, указывают на высокий уровень практики, связанной с необоснованным использованием антибиотиков в виде остатков антибиотиков, несоблюдением режима приема антибиотиков, давлением со стороны пациентов, которые просят антибиотики у врачей, необоснованным предоставлением антибиотиков врачами и фармацевтами, злоупотреблением антибиотиками и их неправильным использованием в медицинских учреждениях. форме чрезмерного или недостаточного использования.
Более того, многие пациенты считают, что имеют право самостоятельно прописать антибиотик или получить его от друзей и семьи. Около 50% антибиотиков используются неправильно, с использованием неправильного агента, дозы или продолжительности лечения.
В Египте неправильное и чрезмерное использование антибиотиков привело к высокой распространенности среди населения бактерий с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ).
Текущая работа направлена на оценку распространенности злоупотребления антибиотиками среди медицинских работников и общественности и понимание факторов, приводящих к неправильному использованию антибиотиков, таким образом оценивая уровень осведомленности об устойчивости к антибиотикам.
Обзор исследования
Подробное описание
Это научное исследование будет проведено в сотрудничестве с Департаментом тропической медицины и Департаментом общественного здравоохранения Университетской больницы Танта в качестве перекрестного исследования с использованием цифровой и письменной анкеты. Эта анкета будет ориентирована на медицинских специалистов и общественность в Гарбии. провинция.
Тип обучения:
Проспективное перекрестное исследование.
Продолжительность обучения:
Исследование будет проводиться с мая 2024 года по август 2024 года или до достижения целевого числа.
Целевые темы:
Анкета будет ориентирована на удобную выборку медицинских специалистов и общественности провинции Гарбия, включая врачей различных специальностей, фармацевтов, студентов-медиков, средний медицинский персонал и население в целом (около 1000 человек).
Анкета будет написана и оцифрована как на арабском, так и на английском языке. Кроме того, будет разработана информационная кампания для обучения участников надлежащим принципам использования антибиотиков.
Методология:
После разработки вопросника он будет обсужден с другими экспертами в этой области, где будет оценена достоверность и надежность, а также будет проведено пилотное исследование.
После информированного согласия субъект ответит на разработанную анкету, письменную или цифровую. Будет выполнено 2 этапа. Этап 1: Анкета будет разделена на 3 сектора. Сектор 1: Демографические данные: вопросы о (возрасте, поле, месте жительства, уровне образования, роде занятий (специальности), месте работы для всех участников.
Сектор 2: Определение социально-экономического уровня преимущественно для населения :( Социально-экономические данные, такие как количество членов семьи, комнаты в квартире, уровень образования, род занятий и стоимость в месяц).
Сектор 3: основная работа включает вопросы для населения: (поведение при обращении за медицинской помощью, последний прием антибиотика, тип и продолжительность, соблюдение назначенного режима, кто и почему назначил, побочные эффекты, проводятся ли какие-либо лабораторные исследования) для определения правильного применения противомикробных препаратов, продолжительности между двумя последовательными применениями антибиотиков, количества антибиотиков, использованных в последний раз, и количества раз применения антибиотиков за последние шесть месяцев).
Для лица, назначающего препарат: (большинство типов антибиотиков, использовавшихся за последние шесть месяцев, сколько раз антибиотик назначался, критерии пациента, которому был назначен антибиотик, какие лабораторные исследования проводились для определения антибиотика-заменителя, продолжительность назначения антибиотика, отношение пациентов к назначенному антибиотику). , пациенты подчеркивают необходимость назначения антибиотиков, результат этого назначения, продолжительность между двумя последовательными назначениями одному и тому же пациенту и использование более одной комбинации у одного и того же пациента в течение одного и того же времени) Фаза 2: Будет разработана информационная кампания для обучения участников о принципах надлежащего использования антибиотиков.
Этические соображения:
Письменная или цифровая форма информированного согласия, разрешающая сбор этих данных, будет подписана всеми участниками. Исследование будет одобрено Комитетом по этике медицинского факультета Университета Танта.
Риски для участников и меры, необходимые для минимизации этих рисков:
- Конфиденциальность данных пациентов будет сохранена (процедура будет обсуждаться позже в этом протоколе).
- Любые неожиданные риски, возникающие во время исследования, будут своевременно доведены до сведения участников и этического комитета.
Адекватными положениями для сохранения конфиденциальности участников и конфиденциальности данных являются следующие:
- Для каждого пациента будет использоваться кодовый номер, а символы имени и адреса будут храниться в специальном файле.
- Имена пациентов будут скрыты, когда мы будем использовать исследование.
- Результаты исследования будут использоваться только в научных целях, а не для других целей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shimaa M Ebrahim, MD
- Номер телефона: 00201020018360
- Электронная почта: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania M Elkafoury, MD
- Номер телефона: 01004672358
- Электронная почта: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Контакт:
- Ferial Elkalla, MD
- Номер телефона: 00201006023289
- Электронная почта: f.elkalla@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Главный следователь:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Младший исследователь:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В опросе могут принять участие все специалисты медицинской сферы и студенты любой специальности.
- Население старше 18 лет
- Родители детей до 18 лет.
Критерий исключения:
- Участники за пределами провинции Гарбия.
- Не желает участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основное население
Анкета будет ориентирована на удобную выборку населения в провинции Гарбия.
|
Анкета, предназначенная для удобной выборки медицинских специалистов, включая врачей различных специальностей, фармацевтов, студентов-медиков, медперсонал и население провинции Гарбия в целом (около 1000 человек). Анкета будет написана и оцифрована как на арабском, так и на английском языке. Кроме того, будет разработана информационная кампания для обучения участников надлежащим принципам использования антибиотиков. |
|
Медицинские работники
Анкета будет нацелена на удобную выборку медицинских работников провинции Гарбия, включая врачей различных специальностей, фармацевтов, студентов-медиков и медперсонал.
|
Анкета, предназначенная для удобной выборки медицинских специалистов, включая врачей различных специальностей, фармацевтов, студентов-медиков, медперсонал и население провинции Гарбия в целом (около 1000 человек). Анкета будет написана и оцифрована как на арабском, так и на английском языке. Кроме того, будет разработана информационная кампания для обучения участников надлежащим принципам использования антибиотиков. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность злоупотребления антибиотиками
Временное ограничение: до августа 2024 г.
|
использование анкеты для оценки распространенности злоупотребления антибиотиками как среди медицинских работников, так и среди населения.
|
до августа 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, ведущие к неправильному использованию антибиотиков
Временное ограничение: до августа 2024 г.
|
использование анкеты для понимания факторов, приводящих к неправильному использованию антибиотиков.
|
до августа 2024 г.
|
|
осведомленность об устойчивости к антибиотикам
Временное ограничение: до августа 2024 г.
|
использование анкеты для оценки уровня осведомленности об использовании антибиотиков и устойчивости к антибиотикам.
|
до августа 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR630/4/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .