- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06503055
Antibiotikamisbrugsmønstre i Gharbia, Egypten
Antibiotikamisbrugsmønstre: medicinsk felt- og befolkningsbaseret undersøgelse i Gharbia Governorate, Egypten
Antimikrobiel resistens (AMR) repræsenterer et alvorligt problem beskrevet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som "et globalt folkesundhedsproblem". Forskning fra hele verden peger på høje rater af praksis relateret til uretfærdig brug af antibiotika som resterende antibiotika, manglende overholdelse af antibiotika, trykket fra patienter, der anmoder om antibiotika fra klinikere, uberettiget levering af antibiotika fra læger og farmaceuter, antibiotikamisbrug og misbrug i formen for over- eller underbrug.
Desuden mener mange patienter, at de har ret til selv at ordinere et antibiotikum eller få et fra venner og familie. Omkring 50 % af antibiotikaforbruget sker forkert ved brug af det forkerte middel, dosis eller varighed.
I Egypten førte misbrug og overforbrug af antibiotika til en høj forekomst af multiresistente (MDR) bakterier blandt befolkningen.
Det nuværende arbejde sigter mod at vurdere udbredelsen af antibiotikamisbrug blandt fagfolk på det medicinske område og offentligheden og forstå de faktorer, der fører til antibiotikamisbrug, og dermed evaluere bevidsthedsniveauer vedrørende antibiotikaresistens.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne videnskabelige forskning vil blive udført af et samarbejde mellem både Tropical Medicine Department og Public Health Department, på Tanta University Hospital som en tværsnitsundersøgelse ved hjælp af et digitalt og skriftligt spørgeskema, dette spørgeskema vil målrette lægefaglige feltprofessionelle og offentligheden i Gharbia guvernement.
Type studie:
Fremadrettet, tværsnitsundersøgelse.
Studiets varighed:
Undersøgelsen vil blive gennemført fra maj 2024 til august 2024 eller indtil måltallet er nået.
Målfag:
Spørgeskemaet vil være rettet mod et bekvemmelighedsudvalg af fagfolk fra det medicinske område og offentligheden i Gharbia-guvernementet, herunder læger med forskellige specialer, farmaceuter, medicinstuderende, plejepersonale og den generelle befolkning (ca. 1000 forsøgspersoner).
Spørgeskemaet vil være skriftligt og digitalt i både arabisk og engelsk version. Desuden vil der blive udformet en oplysningskampagne for at uddanne deltagerne i passende antibiotikabrugsprincipper.
Metode:
Efter udformning af spørgeskemaet vil det blive drøftet med andre eksperter på området, hvor validiteten og reliabiliteten vil blive vurderet, og der vil blive lavet en pilotundersøgelse.
Efter informeret samtykke vil forsøgspersonen besvare et designet spørgeskema enten skriftligt eller digitalt. Der vil blive udført 2 faser Fase 1: Spørgeskemaet vil blive opdelt i 3 sektorer Sektor 1: Demografiske data: spørgsmål om (alder, køn, bopæl, uddannelsesniveau, erhverv (subspecial), arbejdsplads for alle deltagere.
Sektor 2: Socioøkonomisk niveaubestemmelse hovedsageligt for befolkning:( Socioøkonomiske data som antal familiemedlemmer, værelser i lejligheden, uddannelsesniveau, erhverv og omkostninger pr. måned).
Sektor 3: Hovedarbejdet omfatter spørgsmål til befolkningen: (adfærd med at søge læge, sidste brug af antibiotika, type og varighed, overholdelse af den foreskrevne kur, hvem der har ordineret og hvorfor, bivirkninger, hvis der er udført laboratorieundersøgelser for at bestemme den korrekte antimikrobielle brug, varighed mellem 2 på hinanden følgende antibiotikabrug, antal antibiotika brugt inden for den sidste tid og hvor mange gange antibiotikabrug inden for de sidste seks måneder).
For ordinerende læge: (de fleste typer antibiotika, der er brugt i de sidste seks måneder, hvor mange gange antibiotika er blevet ordineret, patientkriterier, for hvem antibiotika er ordineret, ethvert laboratorium udført for at bestemme det passende antibiotikum, varigheden af antibiotikaordination, patientens opfattelse af det ordinerede antibiotikum , patienter stresser ved at kræve antibiotikaordination, resultatet af denne ordination, varighed mellem 2 efterfølgende ordinationer hos samme patient og brug af mere end én kombination hos samme patient inden for samme tid) Fase 2: En oplysningskampagne vil blive designet til at uddanne deltagerne om passende antibiotikabrugsprincipper.
Etiske overvejelser:
En skriftlig eller digital informeret samtykkeformular, der godkender indsamlingen af disse data, vil blive underskrevet af alle forsøgspersoner. Undersøgelsen vil blive godkendt af den etiske komité på Det Medicinske Fakultet ved Tanta University.
Risici for deltagerne og nødvendige foranstaltninger for at minimere disse risici:
- Privatlivets fred for patienternes data vil blive opretholdt (proceduren vil blive diskuteret senere i denne protokol
- Eventuelle uventede risici, der dukker op under forskningen, vil blive afklaret til forsøgspersonerne og den etiske komité til tiden
Tilstrækkelige bestemmelser til at opretholde deltagernes privatliv og fortrolighed af data er som følger:
- Et kodenummer for hver patient vil blive brugt, og symboler for navn og adresse vil blive opbevaret i en særlig fil.
- Patienternes navne vil blive skjult, når vi bruger forskningen
- Forskningsresultaterne vil kun blive brugt til videnskabelige formål og ikke til andre formål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shimaa M Ebrahim, MD
- Telefonnummer: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rania M Elkafoury, MD
- Telefonnummer: 01004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypten, 31527
- Rekruttering
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Ferial Elkalla, MD
- Telefonnummer: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
-
Underforsker:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Ledende efterforsker:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Underforsker:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle læger og studerende med ethvert speciale kan deltage i undersøgelsen
- Befolkning over 18 år
- Forældre til børn under 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden for Gharbia-guvernementet.
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen befolkning
Spørgeskemaet vil målrette en bekvemmelighedsprøve af den generelle befolkning i Gharbia-guvernementet.
|
Et spørgeskema rettet mod en bekvemmelighedsudvalg af fagfolk fra det medicinske område, herunder læger med forskellige specialer, farmaceuter, medicinstuderende, plejepersonale og den generelle befolkning i Gharbia-guvernementet (ca. 1000 forsøgspersoner). Spørgeskemaet vil være skriftligt og digitalt i både arabisk og engelsk version. Desuden vil der blive udformet en oplysningskampagne for at uddanne deltagerne i passende antibiotikabrugsprincipper. |
|
Sundhedspersonale
Spørgeskemaet vil være rettet mod et praktisk udvalg af sundhedspersonale i Gharbia-guvernementet, herunder læger med forskellige specialer, farmaceuter, medicinstuderende og plejepersonale.
|
Et spørgeskema rettet mod en bekvemmelighedsudvalg af fagfolk fra det medicinske område, herunder læger med forskellige specialer, farmaceuter, medicinstuderende, plejepersonale og den generelle befolkning i Gharbia-guvernementet (ca. 1000 forsøgspersoner). Spørgeskemaet vil være skriftligt og digitalt i både arabisk og engelsk version. Desuden vil der blive udformet en oplysningskampagne for at uddanne deltagerne i passende antibiotikabrugsprincipper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af antibiotikamisbrug
Tidsramme: til august 2024
|
ved hjælp af et spørgeskema til at vurdere forekomsten af antibiotikamisbrug blandt både medicinske fagfolk og offentligheden.
|
til august 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorer, der fører til misbrug af antibiotika
Tidsramme: til august 2024
|
ved hjælp af et spørgeskema til at forstå de faktorer, der fører til misbrug af antibiotika.
|
til august 2024
|
|
bevidsthed om antibiotikaresistens
Tidsramme: til august 2024
|
ved hjælp af et spørgeskema til at evaluere bevidsthedsniveauer om antibiotikabrug og antibiotikaresistens.
|
til august 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR630/4/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .