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Modelli di abuso di antibiotici a Gharbia, Egitto

15 agosto 2024 aggiornato da: Rania Mamdouh Elkafoury

Modelli di abuso di antibiotici: indagine sul campo medico e sulla popolazione nel governatorato di Gharbia, in Egitto

La resistenza antimicrobica (AMR) rappresenta un problema serio descritto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come “una preoccupazione per la salute pubblica globale”. Ricerche effettuate in tutto il mondo indicano tassi elevati di pratiche legate all’uso sconsiderato di antibiotici come antibiotici residui, alla mancata aderenza agli antibiotici, alla pressione esercitata dai pazienti che richiedono antibiotici ai medici, alla fornitura ingiustificata di antibiotici da parte di medici e farmacisti, all’abuso e all’uso improprio di antibiotici in sotto forma di uso eccessivo o sottoutilizzo.

Inoltre, molti pazienti credono di avere il diritto di auto-prescriversi un antibiotico o di riceverne uno da amici e familiari. Circa il 50% dell’uso di antibiotici viene effettuato in modo improprio, utilizzando l’agente, la dose o la durata sbagliati.

In Egitto, l’uso improprio e eccessivo di antibiotici ha portato a un’elevata prevalenza di batteri multiresistenti (MDR) tra la popolazione.

Il lavoro attuale mira a valutare la prevalenza dell’abuso di antibiotici tra i professionisti del settore medico e il pubblico e a comprendere i fattori che portano all’abuso di antibiotici, valutando così i livelli di consapevolezza riguardo alla resistenza agli antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca scientifica sarà condotta grazie alla collaborazione sia del Dipartimento di Medicina Tropicale che del Dipartimento di Sanità Pubblica, presso l'Ospedale Universitario di Tanta come studio trasversale utilizzando un questionario digitale e scritto, questo questionario sarà rivolto ai professionisti del settore medico e al pubblico di Gharbia governatorato.

Tipo di studio:

Indagine prospettica e trasversale.

Durata dello studio:

Lo studio sarà condotto da maggio 2024 ad agosto 2024 o fino al raggiungimento del numero target.

Soggetti target:

Il questionario si rivolgerà a un campione di professionisti del settore medico e di pubblico nel governatorato di Gharbia, inclusi medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina, personale infermieristico e la popolazione generale (circa 1000 soggetti).

Il questionario sarà scritto e digitale sia nella versione araba che inglese. Inoltre, sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare i partecipanti sui principi appropriati per l’uso degli antibiotici.

Metodologia:

Dopo aver progettato il questionario, questo verrà discusso con altri esperti in questo campo, ne verranno valutate la validità e l'affidabilità, e verrà condotto uno studio pilota.

Dopo il consenso informato, il soggetto risponderà a un questionario progettato sia scritto che digitale. Verranno eseguite 2 fasi Fase 1: il questionario sarà diviso in 3 settori Settore 1: dati demografici: domande su (età, sesso, residenza, livello di istruzione, occupazione (sottospecialità), posto di lavoro per tutti i partecipanti.

Settore 2: Determinazione del livello socioeconomico principalmente per la popolazione :( Dati socioeconomici come numero di membri della famiglia, stanze nell'appartamento, livello di istruzione, occupazione e costo mensile).

Settore 3: il lavoro principale prevede domande alla popolazione: (comportamento nel chiedere consiglio al medico, ultimo utilizzo di antibiotico, tipo e durata, aderenza al regime prescritto, chi lo ha prescritto e perché, effetti collaterali, se ci sono accertamenti di laboratorio fatti per determinare il corretto utilizzo dell'antimicrobico, durata tra 2 antibiotici consecutivi, numero di antibiotici utilizzati nell'ultima volta e quante volte di antibiotici utilizzati negli ultimi sei mesi).

Per il medico prescrittore: (la maggior parte dei tipi di antibiotici utilizzati negli ultimi sei mesi, quante volte è stato prescritto l'antibiotico, criteri del paziente per cui è stato prescritto l'antibiotico, eventuali esami di laboratorio eseguiti per determinare l'antibiotico propiziatorio, durata della prescrizione dell'antibiotico, percezione dei pazienti rispetto all'antibiotico prescritto , stress dei pazienti nel richiedere la prescrizione di antibiotici, l'esito di questa prescrizione, la durata tra 2 prescrizioni consecutive nello stesso paziente e l'uso di più di una combinazione nello stesso paziente nello stesso tempo) Fase 2: sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare partecipanti sui principi di utilizzo appropriato degli antibiotici.

Considerazioni etiche:

Un modulo di consenso informato scritto o digitale che autorizza la raccolta di questi dati sarà firmato da tutti i soggetti. Lo studio sarà approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Tanta.

I rischi per i partecipanti e le misure necessarie per ridurre al minimo tali rischi:

  • Verrà mantenuta la privacy dei dati dei pazienti (la procedura verrà discussa più avanti in questo protocollo
  • Eventuali rischi imprevisti emersi durante la ricerca verranno chiariti tempestivamente ai soggetti e al comitato etico

Le disposizioni adeguate per preservare la privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati sono le seguenti:

  • Verrà utilizzato un codice numerico per ciascun paziente e i simboli per il nome e l'indirizzo saranno conservati in un apposito fascicolo.
  • I nomi dei pazienti verranno nascosti quando utilizzeremo la ricerca
  • I risultati della ricerca verranno utilizzati solo per scopi scientifici e non per altri scopi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Asmaa A Elfeky, MD
        • Investigatore principale:
          • Shimaa M Ebrahim, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rania M Elkafoury, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il questionario si rivolgerà a un campione di professionisti del settore medico e di pubblico nel governatorato di Gharbia, inclusi medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina, personale infermieristico e la popolazione generale (circa 1000 soggetti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i professionisti del settore medico e gli studenti di qualsiasi specializzazione possono partecipare al sondaggio
  • Popolazione con più di 18 anni
  • Genitori di figli di età inferiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti fuori dal governatorato di Gharbia.
  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione generale
Il questionario sarà rivolto a un campione di convenienza della popolazione generale del governatorato di Gharbia.

Un questionario rivolto a un campione di professionisti del settore medico, tra cui medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina, personale infermieristico e la popolazione generale del governatorato di Gharbia (circa 1000 soggetti).

Il questionario sarà scritto e digitale sia nella versione araba che inglese. Inoltre, sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare i partecipanti sui principi appropriati per l’uso degli antibiotici.

Professionisti sanitari
Il questionario sarà rivolto a un campione di operatori sanitari nel governatorato di Gharbia, tra cui medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina e personale infermieristico.

Un questionario rivolto a un campione di professionisti del settore medico, tra cui medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina, personale infermieristico e la popolazione generale del governatorato di Gharbia (circa 1000 soggetti).

Il questionario sarà scritto e digitale sia nella versione araba che inglese. Inoltre, sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare i partecipanti sui principi appropriati per l’uso degli antibiotici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza dell’abuso di antibiotici
Lasso di tempo: fino ad agosto 2024
utilizzando un questionario per valutare la prevalenza dell’abuso di antibiotici sia tra i professionisti del settore medico che tra il pubblico.
fino ad agosto 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che portano all’abuso di antibiotici
Lasso di tempo: fino ad agosto 2024
utilizzando un questionario per comprendere i fattori che portano all’uso improprio di antibiotici.
fino ad agosto 2024
consapevolezza della resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: fino ad agosto 2024
utilizzando un questionario per valutare i livelli di consapevolezza sull’uso degli antibiotici e sulla resistenza agli antibiotici.
fino ad agosto 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR630/4/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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