- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06503055
Modelli di abuso di antibiotici a Gharbia, Egitto
Modelli di abuso di antibiotici: indagine sul campo medico e sulla popolazione nel governatorato di Gharbia, in Egitto
La resistenza antimicrobica (AMR) rappresenta un problema serio descritto dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come “una preoccupazione per la salute pubblica globale”. Ricerche effettuate in tutto il mondo indicano tassi elevati di pratiche legate all’uso sconsiderato di antibiotici come antibiotici residui, alla mancata aderenza agli antibiotici, alla pressione esercitata dai pazienti che richiedono antibiotici ai medici, alla fornitura ingiustificata di antibiotici da parte di medici e farmacisti, all’abuso e all’uso improprio di antibiotici in sotto forma di uso eccessivo o sottoutilizzo.
Inoltre, molti pazienti credono di avere il diritto di auto-prescriversi un antibiotico o di riceverne uno da amici e familiari. Circa il 50% dell’uso di antibiotici viene effettuato in modo improprio, utilizzando l’agente, la dose o la durata sbagliati.
In Egitto, l’uso improprio e eccessivo di antibiotici ha portato a un’elevata prevalenza di batteri multiresistenti (MDR) tra la popolazione.
Il lavoro attuale mira a valutare la prevalenza dell’abuso di antibiotici tra i professionisti del settore medico e il pubblico e a comprendere i fattori che portano all’abuso di antibiotici, valutando così i livelli di consapevolezza riguardo alla resistenza agli antibiotici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa ricerca scientifica sarà condotta grazie alla collaborazione sia del Dipartimento di Medicina Tropicale che del Dipartimento di Sanità Pubblica, presso l'Ospedale Universitario di Tanta come studio trasversale utilizzando un questionario digitale e scritto, questo questionario sarà rivolto ai professionisti del settore medico e al pubblico di Gharbia governatorato.
Tipo di studio:
Indagine prospettica e trasversale.
Durata dello studio:
Lo studio sarà condotto da maggio 2024 ad agosto 2024 o fino al raggiungimento del numero target.
Soggetti target:
Il questionario si rivolgerà a un campione di professionisti del settore medico e di pubblico nel governatorato di Gharbia, inclusi medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina, personale infermieristico e la popolazione generale (circa 1000 soggetti).
Il questionario sarà scritto e digitale sia nella versione araba che inglese. Inoltre, sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare i partecipanti sui principi appropriati per l’uso degli antibiotici.
Metodologia:
Dopo aver progettato il questionario, questo verrà discusso con altri esperti in questo campo, ne verranno valutate la validità e l'affidabilità, e verrà condotto uno studio pilota.
Dopo il consenso informato, il soggetto risponderà a un questionario progettato sia scritto che digitale. Verranno eseguite 2 fasi Fase 1: il questionario sarà diviso in 3 settori Settore 1: dati demografici: domande su (età, sesso, residenza, livello di istruzione, occupazione (sottospecialità), posto di lavoro per tutti i partecipanti.
Settore 2: Determinazione del livello socioeconomico principalmente per la popolazione :( Dati socioeconomici come numero di membri della famiglia, stanze nell'appartamento, livello di istruzione, occupazione e costo mensile).
Settore 3: il lavoro principale prevede domande alla popolazione: (comportamento nel chiedere consiglio al medico, ultimo utilizzo di antibiotico, tipo e durata, aderenza al regime prescritto, chi lo ha prescritto e perché, effetti collaterali, se ci sono accertamenti di laboratorio fatti per determinare il corretto utilizzo dell'antimicrobico, durata tra 2 antibiotici consecutivi, numero di antibiotici utilizzati nell'ultima volta e quante volte di antibiotici utilizzati negli ultimi sei mesi).
Per il medico prescrittore: (la maggior parte dei tipi di antibiotici utilizzati negli ultimi sei mesi, quante volte è stato prescritto l'antibiotico, criteri del paziente per cui è stato prescritto l'antibiotico, eventuali esami di laboratorio eseguiti per determinare l'antibiotico propiziatorio, durata della prescrizione dell'antibiotico, percezione dei pazienti rispetto all'antibiotico prescritto , stress dei pazienti nel richiedere la prescrizione di antibiotici, l'esito di questa prescrizione, la durata tra 2 prescrizioni consecutive nello stesso paziente e l'uso di più di una combinazione nello stesso paziente nello stesso tempo) Fase 2: sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare partecipanti sui principi di utilizzo appropriato degli antibiotici.
Considerazioni etiche:
Un modulo di consenso informato scritto o digitale che autorizza la raccolta di questi dati sarà firmato da tutti i soggetti. Lo studio sarà approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Tanta.
I rischi per i partecipanti e le misure necessarie per ridurre al minimo tali rischi:
- Verrà mantenuta la privacy dei dati dei pazienti (la procedura verrà discussa più avanti in questo protocollo
- Eventuali rischi imprevisti emersi durante la ricerca verranno chiariti tempestivamente ai soggetti e al comitato etico
Le disposizioni adeguate per preservare la privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati sono le seguenti:
- Verrà utilizzato un codice numerico per ciascun paziente e i simboli per il nome e l'indirizzo saranno conservati in un apposito fascicolo.
- I nomi dei pazienti verranno nascosti quando utilizzeremo la ricerca
- I risultati della ricerca verranno utilizzati solo per scopi scientifici e non per altri scopi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shimaa M Ebrahim, MD
- Numero di telefono: 00201020018360
- Email: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rania M Elkafoury, MD
- Numero di telefono: 01004672358
- Email: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
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Contatto:
- Ferial Elkalla, MD
- Numero di telefono: 00201006023289
- Email: f.elkalla@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Asmaa A Elfeky, MD
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Investigatore principale:
- Shimaa M Ebrahim, MD
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Sub-investigatore:
- Rania M Elkafoury, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i professionisti del settore medico e gli studenti di qualsiasi specializzazione possono partecipare al sondaggio
- Popolazione con più di 18 anni
- Genitori di figli di età inferiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti fuori dal governatorato di Gharbia.
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione generale
Il questionario sarà rivolto a un campione di convenienza della popolazione generale del governatorato di Gharbia.
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Un questionario rivolto a un campione di professionisti del settore medico, tra cui medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina, personale infermieristico e la popolazione generale del governatorato di Gharbia (circa 1000 soggetti). Il questionario sarà scritto e digitale sia nella versione araba che inglese. Inoltre, sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare i partecipanti sui principi appropriati per l’uso degli antibiotici. |
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Professionisti sanitari
Il questionario sarà rivolto a un campione di operatori sanitari nel governatorato di Gharbia, tra cui medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina e personale infermieristico.
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Un questionario rivolto a un campione di professionisti del settore medico, tra cui medici con diverse specialità, farmacisti, studenti di medicina, personale infermieristico e la popolazione generale del governatorato di Gharbia (circa 1000 soggetti). Il questionario sarà scritto e digitale sia nella versione araba che inglese. Inoltre, sarà progettata una campagna di sensibilizzazione per educare i partecipanti sui principi appropriati per l’uso degli antibiotici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza dell’abuso di antibiotici
Lasso di tempo: fino ad agosto 2024
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utilizzando un questionario per valutare la prevalenza dell’abuso di antibiotici sia tra i professionisti del settore medico che tra il pubblico.
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fino ad agosto 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori che portano all’abuso di antibiotici
Lasso di tempo: fino ad agosto 2024
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utilizzando un questionario per comprendere i fattori che portano all’uso improprio di antibiotici.
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fino ad agosto 2024
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consapevolezza della resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: fino ad agosto 2024
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utilizzando un questionario per valutare i livelli di consapevolezza sull’uso degli antibiotici e sulla resistenza agli antibiotici.
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fino ad agosto 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR630/4/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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