- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503055
Antibioottien väärinkäyttömallit Gharbiassa, Egyptissä
Antibioottien väärinkäyttömallit: lääketieteen kenttä- ja väestöpohjainen tutkimus Gharbian kuvernöörissä, Egyptissä
Antimikrobinen resistenssi (AMR) on vakava ongelma, jonka Maailman terveysjärjestö (WHO) kuvailee "maailmanlaajuiseksi kansanterveysongelmaksi". Eri puolilta maailmaa tehdyt tutkimukset osoittavat suuria käytäntöjä, jotka liittyvät antibioottien harkitsemattomaan käyttöön jääneinä antibiootteina, antibioottien laiminlyönnistä, kliinikoilta antibiootteja pyytävien potilaiden painostuksesta, lääkäreiden ja apteekkihenkilökunnan perusteettomasta antibioottien toimittamisesta, antibioottien väärinkäytöstä ja väärinkäytöstä liika- tai alikäytön muoto.
Lisäksi monet potilaat uskovat, että heillä on oikeus määrätä antibiootti itse tai saada se ystäviltä ja perheeltä. Noin 50 % antibioottien käytöstä tapahtuu väärin käyttämällä väärää ainetta, annosta tai kestoa.
Egyptissä antibioottien väärinkäyttö ja liikakäyttö johtivat monilääkeresistenttien (MDR) bakteerien suureen esiintyvyyteen väestön keskuudessa.
Tämän työn tavoitteena on arvioida antibioottien väärinkäytön esiintyvyyttä lääketieteen alan ammattilaisten ja suuren yleisön keskuudessa ja ymmärtää antibioottien väärinkäyttöön johtavia tekijöitä ja arvioida näin tietoisuutta antibioottiresistenssistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tieteellinen tutkimus tehdään yhteistyössä sekä trooppisen lääketieteen osaston että kansanterveysosaston kanssa Tantan yliopistollisessa sairaalassa poikkileikkaustutkimuksena käyttäen digitaalista ja kirjallista kyselylomaketta. Tämä kysely on suunnattu lääketieteen alan ammattilaisille ja yleisölle Gharbiassa. kuvernööri.
Opintotyyppi:
Tulevaisuuden poikkileikkaustutkimus.
Opintojen kesto:
Selvitystä tehdään toukokuusta 2024 elokuuhun 2024 tai kunnes tavoitemäärä saavutetaan.
Kohdeaiheet:
Kyselyn kohteena ovat lääketieteen alan ammattilaiset ja Gharbian kuvernöörin yleisö, mukaan lukien eri erikoisalojen lääkärit, farmaseutit, lääketieteen opiskelijat, hoitohenkilökunta ja koko väestö (noin 1 000 aihetta).
Kyselylomake on kirjallinen ja digitaalinen sekä arabiaksi että englanniksi. Lisäksi suunnitellaan tiedotuskampanja, jonka tarkoituksena on kouluttaa osallistujia asianmukaisiin antibioottien käytön periaatteisiin.
Metodologia:
Kyselylomakkeen suunnittelun jälkeen siitä keskustellaan muiden alan asiantuntijoiden kanssa, jossa arvioidaan validiteetti ja luotettavuus sekä tehdään pilottitutkimus.
Tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilö vastaa suunniteltuun kyselyyn joko kirjallisesti tai digitaalisesti. Tehdään 2 vaihetta Vaihe 1: Kyselylomake jaetaan 3 sektoriin Sektori 1: Demografiset tiedot: kysymykset (ikä, sukupuoli, asuinpaikka, koulutustaso, ammatti (ala-ala), työpaikka kaikille osallistujille.
Sektori 2: Sosioekonomisen tason määritys pääasiassa väestölle :( Sosioekonomiset tiedot perheenjäsenten lukumääränä, asunnon huoneina, koulutustasona, ammattina ja kuukausikustannuksina).
Sektori 3: päätyö sisältää kysymyksiä väestölle: (lääkärin puoleen hakeutuminen, antibiootin viimeisin käyttö, tyyppi ja kesto, määrätyn hoito-ohjelman noudattaminen, kuka määräsi ja miksi, sivuvaikutukset, onko tehty laboratoriotutkimuksia oikean mikrobilääkkeen käytön määrittämiseksi, kahden peräkkäisen antibioottikäytön välisen ajan, viimeksi käytetyn antibiootin määrän ja antibioottien käytön viimeisten kuuden kuukauden aikana).
Reseptin määrääjälle: ( useimmat käytetyt antibioottityypit viimeisen kuuden kuukauden aikana, kuinka monta kertaa antibioottia on määrätty, potilaskriteerit, joille antibiootti määrättiin, mikä tahansa laboratorio, joka on tehty propitiaattiantibiootin määrittämiseksi, antibiootin reseptin kesto, potilaiden käsitys määrätystä antibiootista , potilaat stressaavat vaativassa antibioottireseptissä, tämän reseptin lopputulos, kahden peräkkäisen reseptin kesto samalle potilaalle ja useamman kuin yhden yhdistelmän käyttö samalla potilaalla samassa ajassa) Vaihe 2: Suunnitellaan tiedotuskampanja, jonka tarkoituksena on kouluttaa osallistujia asianmukaisista antibioottien käytön periaatteista.
Eettiset näkökohdat:
Kaikki koehenkilöt allekirjoittavat kirjallisen tai digitaalisen tietoisen suostumuslomakkeen, joka valtuutetaan keräämään näitä tietoja. Tutkimus hyväksytään Tantan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisessä toimikunnassa.
Osallistujille aiheutuvat riskit ja näiden riskien minimoimiseksi tarvittavat toimenpiteet:
- Potilaiden tietojen yksityisyys säilytetään (menettelyä käsitellään myöhemmin tässä protokollassa
- Tutkimuksen aikana ilmenevät odottamattomat riskit selvitetään koehenkilöille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa
Asianmukaiset säännökset osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ovat seuraavat:
- Jokaiselle potilaalle käytetään koodinumeroa, ja nimen ja osoitteen symbolit säilytetään erityisessä tiedostossa.
- Potilaiden nimet jäävät piiloon, kun käytämme tutkimusta
- Tutkimustuloksia käytetään vain tieteellisiin tarkoituksiin, ei muihin tarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa M Ebrahim, MD
- Puhelinnumero: 00201020018360
- Sähköposti: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania M Elkafoury, MD
- Puhelinnumero: 01004672358
- Sähköposti: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferial Elkalla, MD
- Puhelinnumero: 00201006023289
- Sähköposti: f.elkalla@gmail.com
-
Alatutkija:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Päätutkija:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Alatutkija:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyselyyn voivat osallistua kaikki lääketieteen alan ammattilaiset ja minkä tahansa erikoisalan opiskelijat
- Väestö yli 18 vuotta vanha
- Alle 18-vuotiaiden lasten vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat Gharbian kuvernöörin ulkopuolelta.
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö
Kyselylomake kohdistetaan otokseen Gharbian kuvernöörin väestöstä.
|
Kyselylomake, joka on suunnattu otokseen lääketieteen alan ammattilaisista, mukaan lukien eri erikoisalojen lääkäreitä, proviisoreja, lääketieteen opiskelijoita, hoitohenkilökuntaa ja Gharbian kuvernöörin väestöä (noin 1 000 aihetta). Kyselylomake on kirjallinen ja digitaalinen sekä arabian- että englanninkielisenä. Lisäksi suunnitellaan tiedotuskampanja, jonka tarkoituksena on kouluttaa osallistujia asianmukaisiin antibioottien käytön periaatteisiin. |
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Kyselyn kohteena ovat Gharbian kuvernöörin terveydenhuollon ammattilaiset, mukaan lukien eri erikoisalojen lääkärit, farmaseutit, lääketieteen opiskelijat ja hoitohenkilökunta.
|
Kyselylomake, joka on suunnattu otokseen lääketieteen alan ammattilaisista, mukaan lukien eri erikoisalojen lääkäreitä, proviisoreja, lääketieteen opiskelijoita, hoitohenkilökuntaa ja Gharbian kuvernöörin väestöä (noin 1 000 aihetta). Kyselylomake on kirjallinen ja digitaalinen sekä arabian- että englanninkielisenä. Lisäksi suunnitellaan tiedotuskampanja, jonka tarkoituksena on kouluttaa osallistujia asianmukaisiin antibioottien käytön periaatteisiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antibioottien väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: elokuuhun 2024 asti
|
kyselylomakkeella arvioidakseen antibioottien väärinkäytön esiintyvyyttä sekä lääketieteen alan ammattilaisten että yleisön keskuudessa.
|
elokuuhun 2024 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antibioottien väärinkäyttöön johtavia tekijöitä
Aikaikkuna: elokuuhun 2024 asti
|
kyselylomakkeen avulla ymmärtääksesi antibioottien väärinkäyttöön johtavia tekijöitä.
|
elokuuhun 2024 asti
|
|
tietoisuus antibioottiresistenssistä
Aikaikkuna: elokuuhun 2024 asti
|
kyselylomakkeen avulla arvioidakseen tietoisuutta antibioottien käytöstä ja antibioottiresistenssistä.
|
elokuuhun 2024 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR630/4/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .