- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06503055
Patronen van antibioticamisbruik in Gharbia, Egypte
Patronen van antibioticamisbruik: medisch veld- en bevolkingsonderzoek in het gouvernement Gharbia, Egypte
Antimicrobiële resistentie (AMR) vertegenwoordigt een ernstig probleem dat door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt beschreven als "een mondiaal probleem voor de volksgezondheid". Uit onderzoek van over de hele wereld blijkt dat er veel praktijken zijn die verband houden met onoordeelkundig gebruik van antibiotica als overgebleven antibiotica, niet-naleving van antibiotica, de druk die wordt uitgeoefend door patiënten die antibiotica vragen aan artsen, ongerechtvaardigde verstrekking van antibiotica door artsen en apothekers, antibioticamisbruik en verkeerd gebruik in de gezondheidszorg. de vorm van over- of ondergebruik.
Bovendien geloven veel patiënten dat ze het recht hebben om zelf een antibioticum voor te schrijven of er een te krijgen van vrienden en familie. Ongeveer 50% van het antibioticagebruik wordt op onjuiste wijze uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van het verkeerde middel, de verkeerde dosis of de verkeerde duur.
In Egypte leidden misbruik en overmatig gebruik van antibiotica tot een hoge prevalentie van multiresistente (MDR) bacteriën onder de bevolking.
Het huidige werk heeft tot doel de prevalentie van antibioticamisbruik onder medische professionals en het publiek te beoordelen en de factoren te begrijpen die leiden tot antibioticamisbruik, en zo de bewustzijnsniveaus met betrekking tot antibioticaresistentie te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit wetenschappelijk onderzoek zal worden uitgevoerd door een samenwerking van zowel de afdeling Tropische Geneeskunde als de afdeling Volksgezondheid, in het Tanta Universitair Ziekenhuis, als een cross-sectioneel onderzoek met behulp van een digitale en schriftelijke vragenlijst. Deze vragenlijst zal zich richten op medische veldprofessionals en het publiek in Gharbia gouvernement.
Soort studie:
Prospectief, transversaal onderzoek.
Studieduur:
Het onderzoek wordt uitgevoerd van mei 2024 tot en met augustus 2024 of totdat het streefaantal is bereikt.
Doelonderwerpen:
De vragenlijst zal zich richten op een steekproef van professionals uit de medische sector en het publiek in het gouvernement Gharbia, waaronder artsen met verschillende specialismen, apothekers, medische studenten, verpleegkundig personeel en de algemene bevolking (ongeveer 1000 proefpersonen).
De vragenlijst wordt schriftelijk en digitaal in zowel de Arabische als de Engelse versie geschreven. Bovendien zal er een bewustmakingscampagne worden opgezet om de deelnemers voor te lichten over de juiste principes van antibioticagebruik.
Methodologie:
Na het ontwerpen van de vragenlijst wordt deze besproken met andere deskundigen op dit gebied, waarbij de validiteit en betrouwbaarheid worden beoordeeld en een pilotstudie wordt uitgevoerd.
Na geïnformeerde toestemming beantwoordt de proefpersoon een ontworpen vragenlijst, schriftelijk of digitaal. Er worden 2 fasen uitgevoerd Fase 1: De vragenlijst wordt verdeeld in 3 sectoren Sector 1: Demografische gegevens: vragen over (leeftijd, geslacht, woonplaats, opleidingsniveau, beroep (subspecialiteit), werkplek voor alle deelnemers.
Sector 2: Bepaling van het sociaal-economisch niveau, voornamelijk voor de bevolking:( Sociaal-economische gegevens als aantal gezinsleden, kamers in het appartement, opleidingsniveau, beroep en kosten per maand).
Sector 3: het hoofdwerk omvat vragen voor de bevolking: (gedrag bij het zoeken naar medisch advies, het laatste gebruik van antibiotica, type en duur, naleving van het voorgeschreven regime, wie heeft voorgeschreven en waarom, bijwerkingen, of er laboratoriumonderzoek is gedaan om het juiste antimicrobiële gebruik te bepalen, de duur tussen 2 opeenvolgende antibioticagebruiken, het aantal antibiotica dat de laatste keer is gebruikt en het aantal antibioticagebruik in de afgelopen zes maanden).
Voor voorschrijver:( het meeste type antibioticum dat in de afgelopen zes maanden is gebruikt, hoe vaak antibiotica is voorgeschreven, criteria van de patiënt voor wie antibiotica is voorgeschreven, welk laboratorium dan ook is gedaan om het juiste antibioticum te bepalen, duur van het voorschrijven van antibiotica, perceptie van patiënten ten opzichte van het voorgeschreven antibioticum (patiënten benadrukken bij het eisen van het voorschrijven van antibiotica, de uitkomst van dit voorschrijven, de duur tussen 2 opeenvolgende recepten bij dezelfde patiënt en het gebruik van meer dan één combinatie bij dezelfde patiënt binnen dezelfde tijd) Fase 2: Er zal een bewustmakingscampagne worden ontworpen om de deelnemers over de juiste principes voor antibioticagebruik.
Ethische overwegingen:
Een schriftelijk of digitaal geïnformeerde toestemmingsformulier dat toestemming geeft voor het verzamelen van deze gegevens zal door alle proefpersonen worden ondertekend. Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de medische faculteit van de Tanta Universiteit.
De risico’s voor de deelnemers en de maatregelen die nodig zijn om deze risico’s te minimaliseren:
- De privacy van de gegevens van de patiënten blijft behouden (de procedure wordt later in dit protocol besproken).
- Eventuele onverwachte risico's die tijdens het onderzoek naar voren komen, worden tijdig aan de proefpersonen en de ethische commissie kenbaar gemaakt
Adequate voorzieningen om de privacy van deelnemers en vertrouwelijkheid van gegevens te waarborgen zijn als volgt:
- Voor elke patiënt wordt een codenummer gebruikt en symbolen voor de naam en het adres worden in een speciaal bestand bewaard.
- De namen van de patiënten worden verborgen als we het onderzoek gebruiken
- De onderzoeksresultaten zullen uitsluitend voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt en niet voor andere doeleinden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shimaa M Ebrahim, MD
- Telefoonnummer: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania M Elkafoury, MD
- Telefoonnummer: 01004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypte, 31527
- Werving
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Contact:
- Ferial Elkalla, MD
- Telefoonnummer: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Onderonderzoeker:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medische professionals en studenten met welk specialisme dan ook kunnen deelnemen aan het onderzoek
- Bevolking ouder dan 18 jaar
- Ouders van kinderen jonger dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers buiten het gouvernement Gharbia.
- Niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking
De vragenlijst zal zich richten op een steekproef van de algemene bevolking in het gouvernement Gharbia.
|
Een vragenlijst gericht op een steekproef van professionals uit de medische sector, waaronder artsen met verschillende specialismen, apothekers, medische studenten, verpleegkundig personeel en de algemene bevolking in het gouvernement Gharbia (ongeveer 1000 proefpersonen). De vragenlijst zal zowel in de Arabische als in de Engelse versie schriftelijk en digitaal worden opgesteld. Bovendien zal er een bewustmakingscampagne worden opgezet om de deelnemers voor te lichten over de juiste principes van antibioticagebruik. |
|
Professionele gezondheidszorgers
De vragenlijst zal zich richten op een steekproef van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in het gouvernement Gharbia, waaronder artsen met verschillende specialismen, apothekers, medische studenten en verplegend personeel.
|
Een vragenlijst gericht op een steekproef van professionals uit de medische sector, waaronder artsen met verschillende specialismen, apothekers, medische studenten, verpleegkundig personeel en de algemene bevolking in het gouvernement Gharbia (ongeveer 1000 proefpersonen). De vragenlijst zal zowel in de Arabische als in de Engelse versie schriftelijk en digitaal worden opgesteld. Bovendien zal er een bewustmakingscampagne worden opgezet om de deelnemers voor te lichten over de juiste principes van antibioticagebruik. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van antibioticamisbruik
Tijdsspanne: tot augustus 2024
|
met behulp van een vragenlijst om de prevalentie van antibioticamisbruik onder zowel medische professionals als het publiek te beoordelen.
|
tot augustus 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
factoren die tot antibioticamisbruik leiden
Tijdsspanne: tot augustus 2024
|
met behulp van een vragenlijst om inzicht te krijgen in de factoren die leiden tot antibioticamisbruik.
|
tot augustus 2024
|
|
bewustwording van antibioticaresistentie
Tijdsspanne: tot augustus 2024
|
met behulp van een vragenlijst om het bewustzijnsniveau over antibioticagebruik en antibioticaresistentie te evalueren.
|
tot augustus 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR630/4/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .