- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06503055
Antibiotikumokkal való visszaélés mintái Gharbiában, Egyiptomban
Antibiotikumokkal való visszaélés mintái: Orvosi terület és lakosság alapú felmérés Gharbia kormányzóságban, Egyiptom
Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) súlyos problémát jelent, amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) „globális közegészségügyi problémaként” ír le. A világ minden tájáról származó kutatások azt mutatják, hogy magas az antibiotikumok, mint maradék antibiotikum-használat, az antibiotikumok nem adherenciája, a betegek nyomása, akik antibiotikumot kérnek a klinikusoktól, az orvosok és gyógyszerészek indokolatlan antibiotikum-ellátása, az antibiotikumokkal való visszaélés és a visszaélések a túl- vagy alulhasználat formája.
Ezen túlmenően sok beteg úgy véli, hogy joga van önállóan felírni egy antibiotikumot, vagy beszerezni a barátoktól és a családtól. Az antibiotikumok használatának körülbelül 50%-a helytelenül történik, nem megfelelő szerrel, nem megfelelő adaggal vagy időtartammal.
Egyiptomban az antibiotikumokkal való visszaélés és a túlzott használat a multidrug-rezisztens (MDR) baktériumok magas előfordulásához vezetett a lakosság körében.
A jelenlegi munka célja, hogy felmérje az antibiotikumokkal való visszaélés prevalenciáját az orvosi területen dolgozó szakemberek és a lakosság körében, és megértse az antibiotikumokkal való visszaéléshez vezető tényezőket, így értékelve az antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos tudatosság szintjét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a tudományos kutatást a Trópusi Medicina Osztály és a Közegészségügyi Osztály együttműködésével végzik a Tanta Egyetemi Kórházban, keresztmetszeti vizsgálatként, digitális és írásos kérdőív felhasználásával. Ez a kérdőív az orvosi területen dolgozó szakembereket és a gharbiai lakosságot célozza meg. kormányzóság.
Tanulmány típusa:
Prospektív, keresztmetszeti felmérés.
A tanulmányok időtartama:
A vizsgálatot 2024 májusától 2024 augusztusáig, vagy a célszám eléréséig végzik.
Céltárgyak:
A kérdőív az orvosi területen dolgozó szakemberekből és Gharbia kormányzóság lakosságából álló kényelmi mintát céloz meg, beleértve a különböző szakterületű orvosokat, gyógyszerészeket, orvostanhallgatókat, ápolószemélyzetet és a lakosságot (körülbelül 1000 alany).
A kérdőívet írott és digitális formában, arab és angol nyelven is elkészítjük. Ezen túlmenően egy figyelemfelkeltő kampányt terveznek, hogy a résztvevőket felvilágosítsák a megfelelő antibiotikum-használati elvekről.
Módszertan:
A kérdőív megtervezése után megvitatják a terület más szakértőivel, ahol értékelik a kérdőív érvényességét és megbízhatóságát, valamint kísérleti tanulmányt készítenek.
A tájékozott beleegyezés után az alany írásos vagy digitális kérdőívre válaszol. 2 fázis kerül végrehajtásra 1. fázis: A kérdőív 3 szektorra lesz felosztva 1. szektor: Demográfiai adatok: kérdések (életkor, nem, lakóhely, iskolai végzettség, foglalkozás (alszakterület), munkahely minden résztvevő számára.
2. szektor: Társadalmi-gazdasági szint meghatározása főként a lakosságra vonatkozóan :( Társadalmi-gazdasági adatok a családtagok száma, a lakásban lévő szobák, az iskolai végzettség, a foglalkozás és a havi költség).
3. szektor: a fő munka a lakossághoz intézett kérdéseket tartalmazza: (orvoshoz fordulás magatartása, antibiotikum utolsó felhasználása, típusa és időtartama, az előírt adagolási rend betartása, ki és miért írta fel, mellékhatások, történtek-e laboratóriumi vizsgálatok a helyes antimikrobiális használat, a 2 egymást követő antibiotikum-használat közötti időtartam, az utoljára használt antibiotikumok száma és az elmúlt hat hónapban használt antibiotikum-használat hányada.
Felírónak:( az elmúlt hat hónapban használt legtöbb antibiotikum típusa, hányszor írtak fel antibiotikumot, betegkritériumok, akiknek antibiotikumot írtak fel, bármilyen laboratórium, amelyet a kiváltó antibiotikum meghatározására végeztek, az antibiotikum felírásának időtartama, a betegek megítélése az előírt antibiotikumról , a betegek hangsúlyozzák az igényes antibiotikum-felírást, a felírás kimenetelét, az ugyanazon betegnél 2 egymást követő felírás közötti időtartamot és egynél több kombináció alkalmazását ugyanabban a betegben ugyanabban az időn belül) 2. fázis: Figyelemfelkeltő kampányt tervezünk, hogy oktassák a résztvevők a megfelelő antibiotikum-használati elvekről.
Etikai megfontolások:
Az adatok gyűjtését engedélyező írásos vagy digitális beleegyező nyilatkozatot minden alany aláírja. A vizsgálatot a Tanta Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága hagyja jóvá.
A résztvevőket érintő kockázatok és a kockázatok minimalizálásához szükséges intézkedések:
- A betegek adatainak titkossága megmarad (az eljárásról ebben a jegyzőkönyvben később lesz szó
- A kutatás során felmerülő váratlan kockázatokat időben tisztázzák az alanyok és az etikai bizottság előtt
A résztvevők magánéletének és az adatok bizalmas kezelésének megőrzésére vonatkozó megfelelő rendelkezések a következők:
- Minden pácienshez kódszámot használnak, a név és cím szimbólumait pedig egy speciális fájlban tárolják.
- A betegek neve rejtve lesz, amikor a kutatást felhasználjuk
- A kutatási eredményeket kizárólag tudományos célokra használjuk fel, más célokra nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shimaa M Ebrahim, MD
- Telefonszám: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rania M Elkafoury, MD
- Telefonszám: 01004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egyiptom, 31527
- Toborzás
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Ferial Elkalla, MD
- Telefonszám: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
-
Alkutató:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Kutatásvezető:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Alkutató:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felmérésben minden orvosi szakterületen dolgozó szakember és bármilyen szakos hallgató részt vehet
- 18 évnél idősebb lakosság
- 18 éven aluli gyermekek szülei.
Kizárási kritériumok:
- Gharbia kormányzóságon kívüli résztvevők.
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános népesség
A kérdőív a Gharbia kormányzóság általános lakosságának kényelmi mintáját célozza meg.
|
Egy kérdőív, amely az orvosi területen dolgozó szakemberek kényelmi mintáját célozza meg, beleértve a különböző szakterületű orvosokat, gyógyszerészeket, orvostanhallgatókat, ápolószemélyzetet és Gharbia kormányzóság általános lakosságát (körülbelül 1000 alany). A kérdőív írásos és digitális formában készül, arab és angol nyelvű változatban is. Ezen túlmenően egy figyelemfelkeltő kampányt terveznek, hogy a résztvevőket felvilágosítsák a megfelelő antibiotikum-használati elvekről. |
|
Egészségügyi szakemberek
A kérdőív a Gharbia kormányzóság egészségügyi szakembereiből álló kényelmi mintát céloz meg, beleértve a különböző szakterületű orvosokat, gyógyszerészeket, orvostanhallgatókat és ápolószemélyzetet.
|
Egy kérdőív, amely az orvosi területen dolgozó szakemberek kényelmi mintáját célozza meg, beleértve a különböző szakterületű orvosokat, gyógyszerészeket, orvostanhallgatókat, ápolószemélyzetet és Gharbia kormányzóság általános lakosságát (körülbelül 1000 alany). A kérdőív írásos és digitális formában készül, arab és angol nyelvű változatban is. Ezen túlmenően egy figyelemfelkeltő kampányt terveznek, hogy a résztvevőket felvilágosítsák a megfelelő antibiotikum-használati elvekről. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az antibiotikumokkal való visszaélés elterjedtsége
Időkeret: 2024 augusztusáig
|
kérdőív segítségével felmérjük az antibiotikumokkal való visszaélés prevalenciáját mind az egészségügyi szakemberek, mind a lakosság körében.
|
2024 augusztusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumokkal való visszaéléshez vezető tényezők
Időkeret: 2024 augusztusáig
|
kérdőív segítségével megérteni az antibiotikumokkal való visszaéléshez vezető tényezőket.
|
2024 augusztusáig
|
|
az antibiotikum rezisztencia tudatosítása
Időkeret: 2024 augusztusáig
|
kérdőív segítségével értékeljük az antibiotikum-használattal és az antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos tudatosság szintjét.
|
2024 augusztusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR630/4/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .