- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06503055
Antibiotika-Missbrauchsmuster in Gharbia, Ägypten
Antibiotika-Missbrauchsmuster: Medizinische Feld- und bevölkerungsbasierte Umfrage im Gouvernement Gharbia, Ägypten
Antibiotikaresistenz (AMR) stellt ein ernstes Problem dar, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als „ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit“ bezeichnet wird. Untersuchungen aus der ganzen Welt weisen auf eine hohe Häufigkeit von Praktiken hin, die mit dem unüberlegten Einsatz von Antibiotika in Zusammenhang stehen, z. B. übrig gebliebene Antibiotika, Nichteinhaltung von Antibiotika, der Druck von Patienten, Antibiotika von Ärzten zu verlangen, ungerechtfertigte Bereitstellung von Antibiotika durch Ärzte und Apotheker, Antibiotikamissbrauch und -missbrauch die Form der Überbeanspruchung oder Unterbeanspruchung.
Darüber hinaus glauben viele Patienten, dass sie das Recht haben, sich selbst ein Antibiotikum zu verschreiben oder eines von Freunden und Familie zu bekommen. Ungefähr 50 % des Antibiotika-Einsatzes erfolgt unsachgemäß mit dem falschen Wirkstoff, der falschen Dosis oder der falschen Dauer.
In Ägypten führten Missbrauch und Übergebrauch von Antibiotika zu einer hohen Prävalenz multiresistenter Bakterien (MDR) in der Bevölkerung.
Die aktuelle Arbeit zielt darauf ab, die Prävalenz des Antibiotikamissbrauchs unter Medizinern und in der Öffentlichkeit zu bewerten und die Faktoren zu verstehen, die zum Antibiotikamissbrauch führen, und so den Bewusstseinsgrad für Antibiotikaresistenzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese wissenschaftliche Forschung wird in Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für Tropenmedizin und der Abteilung für öffentliche Gesundheit am Tanta University Hospital als Querschnittsstudie unter Verwendung eines digitalen und schriftlichen Fragebogens durchgeführt. Dieser Fragebogen richtet sich an medizinische Fachkräfte und die Öffentlichkeit in Gharbia Gouvernement.
Art des Studiums:
Prospektive Querschnittsumfrage.
Studiendauer:
Die Studie wird von Mai 2024 bis August 2024 bzw. bis zum Erreichen der Zielzahl durchgeführt.
Zielthemen:
Der Fragebogen richtet sich an eine beliebige Stichprobe von medizinischen Fachkräften und der Öffentlichkeit im Gouvernement Gharbia, darunter Ärzte verschiedener Fachrichtungen, Apotheker, Medizinstudenten, Pflegepersonal und die allgemeine Bevölkerung (etwa 1000 Probanden).
Der Fragebogen wird sowohl in arabischer als auch in englischer Sprache schriftlich und digital verfasst. Darüber hinaus wird eine Sensibilisierungskampagne konzipiert, um die Teilnehmer über die Grundsätze des angemessenen Einsatzes von Antibiotika aufzuklären.
Methodik:
Nach der Gestaltung des Fragebogens wird dieser mit anderen Experten auf diesem Gebiet besprochen, wobei die Gültigkeit und Zuverlässigkeit bewertet und eine Pilotstudie durchgeführt wird.
Nach Einverständniserklärung beantwortet der Proband einen gestalteten Fragebogen entweder schriftlich oder digital. Es werden 2 Phasen durchgeführt. Phase 1: Der Fragebogen wird in 3 Sektoren unterteilt. Sektor 1: Demografische Daten: Fragen zu (Alter, Geschlecht, Wohnort, Bildungsniveau, Beruf (Subspezialität), Arbeitsplatz für alle Teilnehmer.
Sektor 2: Bestimmung des sozioökonomischen Niveaus hauptsächlich für die Bevölkerung :( Sozioökonomische Daten wie Anzahl der Familienmitglieder, Räume in der Wohnung, Bildungsniveau, Beruf und Kosten pro Monat).
Sektor 3: Die Hauptarbeit umfasst Fragen an die Bevölkerung: (Verhalten bei der Suche nach ärztlichem Rat, letzter Einsatz von Antibiotika, Art und Dauer, Einhaltung des verordneten Schemas, wer verordnet hat und warum, Nebenwirkungen, ob Laboruntersuchungen durchgeführt wurden). um die korrekte antimikrobielle Anwendung, die Dauer zwischen zwei aufeinanderfolgenden Antibiotika-Anwendungen, die Anzahl der zuletzt verwendeten Antibiotika und die Anzahl der Antibiotika-Anwendungen in den letzten sechs Monaten zu bestimmen.
Für den verschreibenden Arzt :( Die meisten Arten von Antibiotika, die in den letzten sechs Monaten verwendet wurden, wie oft das Antibiotikum verschrieben wurde, Patientenkriterien, für wen das Antibiotikum verschrieben wurde, etwaige Laboruntersuchungen zur Bestimmung des Propitiat-Antibiotikums, Dauer der Antibiotika-Verschreibung, Wahrnehmung des verschriebenen Antibiotikums durch die Patienten , Patientenstress bei der Forderung nach Antibiotika-Verschreibung, Ergebnis dieser Verschreibung, Dauer zwischen zwei aufeinanderfolgenden Verschreibungen bei demselben Patienten und Verwendung von mehr als einer Kombination bei demselben Patienten innerhalb derselben Zeit) Phase 2: Zur Aufklärung wird eine Sensibilisierungskampagne konzipiert die Teilnehmer über die Grundsätze des angemessenen Einsatzes von Antibiotika.
Ethische Überlegungen:
Ein schriftliches oder digitales Einverständnisformular, das die Erhebung dieser Daten genehmigt, wird von allen Probanden unterzeichnet. Die Studie wird von der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Tanta-Universität genehmigt.
Die Risiken für die Teilnehmer und erforderliche Maßnahmen zur Minimierung dieser Risiken:
- Die Privatsphäre der Patientendaten bleibt gewahrt (das Verfahren wird später in diesem Protokoll besprochen).
- Alle unerwarteten Risiken, die während der Forschung auftreten, werden den Probanden und der Ethikkommission rechtzeitig mitgeteilt
Angemessene Bestimmungen zur Wahrung der Privatsphäre der Teilnehmer und der Vertraulichkeit der Daten sind wie folgt:
- Für jeden Patienten wird eine Codenummer verwendet, und Symbole für den Namen und die Adresse werden in einer speziellen Datei gespeichert.
- Die Namen der Patienten werden bei der Nutzung der Recherche ausgeblendet
- Die Forschungsergebnisse werden ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke und nicht für andere Zwecke verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shimaa M Ebrahim, MD
- Telefonnummer: 00201020018360
- E-Mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rania M Elkafoury, MD
- Telefonnummer: 01004672358
- E-Mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studienorte
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Ägypten, 31527
- Rekrutierung
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Ferial Elkalla, MD
- Telefonnummer: 00201006023289
- E-Mail: f.elkalla@gmail.com
-
Unterermittler:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Hauptermittler:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Unterermittler:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Umfrage können alle medizinischen Fachkräfte und Studenten aller Fachrichtungen teilnehmen
- Bevölkerung über 18 Jahre alt
- Eltern von Kindern unter 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer außerhalb des Gouvernements Gharbia.
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Durchschnittsbevölkerung
Der Fragebogen richtet sich an eine Stichprobe der allgemeinen Bevölkerung im Gouvernement Gharbia.
|
Ein Fragebogen, der sich an eine Stichprobe medizinischer Fachkräfte richtet, darunter Ärzte verschiedener Fachrichtungen, Apotheker, Medizinstudenten, Pflegepersonal und die allgemeine Bevölkerung im Gouvernement Gharbia (ca. 1000 Probanden). Der Fragebogen wird sowohl in arabischer als auch in englischer Sprache schriftlich und digital verfasst. Darüber hinaus wird eine Sensibilisierungskampagne konzipiert, um die Teilnehmer über die Grundsätze des angemessenen Einsatzes von Antibiotika aufzuklären. |
|
Medizinische Fachkräfte
Der Fragebogen richtet sich an eine Stichprobe von Angehörigen der Gesundheitsberufe im Gouvernement Gharbia, darunter Ärzte verschiedener Fachrichtungen, Apotheker, Medizinstudenten und Pflegepersonal.
|
Ein Fragebogen, der sich an eine Stichprobe medizinischer Fachkräfte richtet, darunter Ärzte verschiedener Fachrichtungen, Apotheker, Medizinstudenten, Pflegepersonal und die allgemeine Bevölkerung im Gouvernement Gharbia (ca. 1000 Probanden). Der Fragebogen wird sowohl in arabischer als auch in englischer Sprache schriftlich und digital verfasst. Darüber hinaus wird eine Sensibilisierungskampagne konzipiert, um die Teilnehmer über die Grundsätze des angemessenen Einsatzes von Antibiotika aufzuklären. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Antibiotikamissbrauch
Zeitfenster: bis August 2024
|
Verwendung eines Fragebogens zur Beurteilung der Prävalenz von Antibiotikamissbrauch sowohl bei medizinischen Fachkräften als auch in der Öffentlichkeit.
|
bis August 2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die zum Missbrauch von Antibiotika führen
Zeitfenster: bis August 2024
|
Verwendung eines Fragebogens, um die Faktoren zu verstehen, die zum Missbrauch von Antibiotika führen.
|
bis August 2024
|
|
Bewusstsein für Antibiotikaresistenzen
Zeitfenster: bis August 2024
|
Verwendung eines Fragebogens zur Bewertung des Bewusstseinsniveaus für den Einsatz von Antibiotika und Antibiotikaresistenzen.
|
bis August 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR630/4/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .