- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06503055
Wzorce nadużywania antybiotyków w Gharbii w Egipcie
Wzorce nadużywania antybiotyków: badanie pola medycznego i populacji w prowincji Gharbia w Egipcie
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) stanowi poważny problem opisany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako „globalny problem zdrowia publicznego”. Badania prowadzone na całym świecie wskazują na wysoki poziom praktyk związanych z nierozsądnym stosowaniem antybiotyków jako pozostałości antybiotyków, nieprzestrzeganiem antybiotyków, presją wywieraną przez pacjentów żądających antybiotyków od lekarzy, nieuzasadnionym podawaniem antybiotyków przez lekarzy i farmaceutów, nadużywaniem i niewłaściwym stosowaniem antybiotyków w w postaci nadmiernego lub niedostatecznego wykorzystania.
Co więcej, wielu pacjentów uważa, że ma prawo samodzielnie przepisać antybiotyk lub otrzymać go od przyjaciół i rodziny. Około 50% antybiotyków jest stosowanych nieprawidłowo, przy użyciu niewłaściwego środka, dawki lub czasu trwania.
W Egipcie niewłaściwe i nadmierne stosowanie antybiotyków doprowadziło do wysokiego rozpowszechnienia wśród populacji bakterii wielolekoopornych (MDR).
Obecne prace mają na celu ocenę częstości nadużywania antybiotyków wśród specjalistów w dziedzinie medycyny i społeczeństwa oraz zrozumienie czynników prowadzących do niewłaściwego stosowania antybiotyków, a tym samym ocenę poziomu świadomości w zakresie oporności na antybiotyki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badania naukowe zostaną przeprowadzone we współpracy zarówno z Wydziałem Medycyny Tropikalnej, jak i Wydziałem Zdrowia Publicznego w Szpitalu Uniwersyteckim w Tanta w ramach badania przekrojowego z wykorzystaniem kwestionariusza cyfrowego i pisemnego. Kwestionariusz ten będzie skierowany do specjalistów w dziedzinie medycyny i społeczeństwa w Gharbii gubernatorstwo.
Rodzaj studiów:
Badanie prospektywne, przekrojowe.
Czas trwania nauki:
Badanie będzie realizowane w okresie od maja 2024 r. do sierpnia 2024 r. lub do momentu osiągnięcia docelowej liczby.
Tematyka docelowa:
Kwestionariusz będzie skierowany do wygodnej próby składającej się z specjalistów w dziedzinie medycyny i ogółu społeczeństwa w prowincji Gharbia, w tym lekarzy różnych specjalności, farmaceutów, studentów medycyny, personelu pielęgniarskiego i ogółu populacji (około 1000 osób).
Kwestionariusz zostanie sporządzony w formie pisemnej i cyfrowej, zarówno w wersji arabskiej, jak i angielskiej. Ponadto przeprowadzona zostanie kampania uświadamiająca mająca na celu edukację uczestników w zakresie zasad prawidłowego stosowania antybiotyków.
Metodologia:
Po zaprojektowaniu kwestionariusza zostanie on omówiony z innymi ekspertami w tej dziedzinie, gdzie zostanie oceniona jego trafność i rzetelność oraz przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe.
Po wyrażeniu świadomej zgody pacjent odpowie na opracowany kwestionariusz w formie pisemnej lub cyfrowej. Zostaną przeprowadzone 2 fazy. Faza 1: Kwestionariusz zostanie podzielony na 3 sektory. Sektor 1: Dane demograficzne: pytania dotyczące (wiek, płeć, miejsce zamieszkania, poziom wykształcenia, zawód (specjalność), miejsce pracy dla wszystkich uczestników.
Sektor 2: Określenie poziomu społeczno-ekonomicznego głównie dla ludności :( Dane społeczno-ekonomiczne takie jak liczba członków rodziny, pokoje w mieszkaniu, poziom wykształcenia, zawód i koszt miesięczny).
Sektor 3: główna praca obejmuje pytania dla populacji: (zachowanie związane z zwracaniem się o poradę lekarską, ostatnie użycie antybiotyku, rodzaj i czas trwania antybiotyku, przestrzeganie przepisanego schematu leczenia, kto przepisał i dlaczego, skutki uboczne, czy wykonano jakieś badania laboratoryjne w celu ustalenia prawidłowego stosowania antybiotyków, czasu pomiędzy 2 kolejnymi użyciami antybiotyków, liczby antybiotyków zastosowanych ostatnim razem oraz liczby przypadków użycia antybiotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
Dla lekarza przepisującego :( większość rodzajów antybiotyków stosowanych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, ile razy przepisano antybiotyk, kryteria pacjenta, któremu przepisano antybiotyk, wszelkie badania laboratoryjne wykonane w celu określenia antybiotyku przebłagającego, czas trwania przepisywania antybiotyku, postrzeganie przepisanego antybiotyku przez pacjentów , stres pacjentów związany z żądaniem przepisania antybiotyku, wynik tej recepty, czas między wystawieniem 2 kolejnych recept u tego samego pacjenta i stosowanie więcej niż jednej kombinacji u tego samego pacjenta w tym samym czasie) Etap 2: Celem kampanii uświadamiającej będzie edukacja uczestników o zasadach prawidłowego stosowania antybiotyków.
Względy etyczne:
Pisemny lub cyfrowy formularz świadomej zgody zezwalający na gromadzenie tych danych zostanie podpisany przez wszystkich uczestników badania. Badanie zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Tanta.
Ryzyko dla uczestników i środki niezbędne do zminimalizowania tego ryzyka:
- Prywatność danych pacjentów zostanie zachowana (procedura zostanie omówiona w dalszej części niniejszego protokołu
- Wszelkie nieoczekiwane zagrożenia, które pojawią się w trakcie badania, zostaną na czas wyjaśnione uczestnikom i komisji etycznej
Odpowiednie przepisy mające na celu zachowanie prywatności uczestników i poufności danych są następujące:
- Dla każdego pacjenta zostanie zastosowany numer kodowy, a symbole nazwiska i adresu będą przechowywane w specjalnym pliku.
- Kiedy będziemy korzystać z badań, nazwiska pacjentów zostaną ukryte
- Wyniki badań zostaną wykorzystane wyłącznie do celów naukowych, a nie do innych celów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa M Ebrahim, MD
- Numer telefonu: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rania M Elkafoury, MD
- Numer telefonu: 01004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Ferial Elkalla, MD
- Numer telefonu: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Główny śledczy:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Pod-śledczy:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ankiecie mogą wziąć udział wszyscy specjaliści medycyny oraz studenci dowolnej specjalności
- Ludność powyżej 18 roku życia
- Rodzice dzieci poniżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy spoza prowincji Gharbia.
- Nie chcący brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólna populacja
Kwestionariusz będzie skierowany do wygodnej próby ogółu populacji w prowincji Gharbia.
|
Kwestionariusz skierowany do wygodnej próby specjalistów z branży medycznej, w tym lekarzy różnych specjalności, farmaceutów, studentów medycyny, personelu pielęgniarskiego i ogółu populacji w prowincji Gharbia (około 1000 osób). Kwestionariusz zostanie sporządzony w formie pisemnej i cyfrowej, zarówno w wersji arabskiej, jak i angielskiej. Ponadto przeprowadzona zostanie kampania uświadamiająca mająca na celu edukację uczestników w zakresie zasad prawidłowego stosowania antybiotyków. |
|
Pracownicy służby zdrowia
Kwestionariusz będzie skierowany do wygodnej próby pracowników służby zdrowia w prowincji Gharbia, w tym lekarzy różnych specjalności, farmaceutów, studentów medycyny i personelu pielęgniarskiego.
|
Kwestionariusz skierowany do wygodnej próby specjalistów z branży medycznej, w tym lekarzy różnych specjalności, farmaceutów, studentów medycyny, personelu pielęgniarskiego i ogółu populacji w prowincji Gharbia (około 1000 osób). Kwestionariusz zostanie sporządzony w formie pisemnej i cyfrowej, zarówno w wersji arabskiej, jak i angielskiej. Ponadto przeprowadzona zostanie kampania uświadamiająca mająca na celu edukację uczestników w zakresie zasad prawidłowego stosowania antybiotyków. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie nadużywania antybiotyków
Ramy czasowe: do sierpnia 2024 r
|
za pomocą kwestionariusza w celu oceny częstości nadużywania antybiotyków zarówno wśród pracowników służby zdrowia, jak i wśród społeczeństwa.
|
do sierpnia 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki prowadzące do niewłaściwego stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: do sierpnia 2024 r
|
za pomocą kwestionariusza w celu zrozumienia czynników prowadzących do niewłaściwego stosowania antybiotyków.
|
do sierpnia 2024 r
|
|
świadomość oporności na antybiotyki
Ramy czasowe: do sierpnia 2024 r
|
za pomocą kwestionariusza do oceny poziomu świadomości na temat stosowania antybiotyków i oporności na antybiotyki.
|
do sierpnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR630/4/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria