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Modèles d’abus d’antibiotiques à Gharbia, Égypte

15 août 2024 mis à jour par: Rania Mamdouh Elkafoury

Modèles d'abus d'antibiotiques : enquête sur le domaine médical et la population dans le gouvernorat de Gharbia, en Égypte

La résistance aux antimicrobiens (RAM) représente un problème grave décrit par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme « un problème de santé publique mondial ». Des recherches menées partout dans le monde indiquent des taux élevés de pratiques liées à l'utilisation peu judicieuse des antibiotiques comme les antibiotiques restants, à la non-observance des antibiotiques, à la pression exercée par les patients qui demandent des antibiotiques aux cliniciens, à la fourniture injustifiée d'antibiotiques par les médecins et les pharmaciens, à l'abus et à la mauvaise utilisation des antibiotiques. sous forme de surutilisation ou de sous-utilisation.

De plus, de nombreux patients pensent qu’ils ont le droit de s’auto-prescrire un antibiotique ou d’en obtenir un auprès de leurs amis et de leur famille. Environ 50 % de l’utilisation d’antibiotiques est effectuée de manière inappropriée, en utilisant le mauvais agent, la mauvaise dose ou la mauvaise durée.

En Égypte, l’abus et la surutilisation des antibiotiques ont entraîné une forte prévalence de bactéries multirésistantes (MDR) au sein de la population.

Les travaux actuels visent à évaluer la prévalence de l'abus d'antibiotiques parmi les professionnels du domaine médical et le public et à comprendre les facteurs conduisant à un mauvais usage des antibiotiques, évaluant ainsi les niveaux de sensibilisation à la résistance aux antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche scientifique sera réalisée par une collaboration du Département de Médecine Tropicale et du Département de Santé Publique de l'Hôpital Universitaire de Tanta sous la forme d'une étude transversale utilisant un questionnaire numérique et écrit, ce questionnaire ciblera les professionnels du domaine médical et le public de Gharbia. gouvernorat.

Type d'étude :

Enquête prospective et transversale.

Durée des études :

L'étude sera réalisée de mai 2024 à août 2024 ou jusqu'à ce que le nombre cible soit atteint.

Sujets cibles :

Le questionnaire ciblera un échantillon de commodité de professionnels de la santé et du public du gouvernorat de Gharbia, notamment des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine, du personnel infirmier et la population générale (environ 1 000 sujets).

Le questionnaire sera écrit et numérique en version arabe et anglaise. De plus, une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d'utilisation des antibiotiques.

Méthodologie:

Après avoir conçu le questionnaire, il sera discuté avec d'autres experts dans ce domaine, où la validité et la fiabilité seront évaluées, et une étude pilote sera réalisée.

Après consentement éclairé, le sujet répondra à un questionnaire conçu soit écrit, soit numérique. 2 phases seront réalisées Phase 1 : Le questionnaire sera divisé en 3 secteurs Secteur 1 : Données démographiques : questions sur (âge, sexe, résidence, niveau d'éducation, profession (sous-spécialité), lieu de travail pour tous les participants.

Secteur 2 : Détermination du niveau socio-économique principalement pour la population : (données socio-économiques telles que le nombre de membres de la famille, les pièces dans l'appartement, le niveau d'éducation, la profession et le coût mensuel).

Secteur 3 : le travail principal comprend des questions pour la population : (comportement de consultation médicale, dernière utilisation d'antibiotique, type et durée, respect du régime prescrit, qui a prescrit et pourquoi, effets secondaires, si des examens de laboratoire ont été effectués. pour déterminer l'utilisation correcte des antimicrobiens, la durée entre 2 utilisations consécutives d'antibiotiques, le nombre d'antibiotiques utilisés la dernière fois et le nombre de fois d'utilisation d'antibiotiques au cours des six derniers mois).

Pour le prescripteur : la plupart des types d'antibiotiques utilisés au cours des six derniers mois, combien de fois l'antibiotique a été prescrit, les critères du patient pour lequel l'antibiotique a été prescrit, tout laboratoire effectué pour déterminer l'antibiotique approprié, les durées de prescription d'antibiotiques, la perception des patients par rapport à l'antibiotique prescrit. , les patients soulignent en exigeant une prescription d'antibiotiques, l'issue de cette prescription, la durée entre 2 prescriptions consécutives chez un même patient et l'utilisation de plus d'une association chez un même patient dans le même temps) Phase 2 : Une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d’utilisation des antibiotiques.

Considérations éthiques:

Un formulaire de consentement éclairé écrit ou numérique autorisant la collecte de ces données sera signé par tous les sujets. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université de Tanta.

Les risques pour les participants et les mesures nécessaires pour minimiser ces risques :

  • La confidentialité des données des patients sera maintenue (la procédure sera discutée plus loin dans ce protocole
  • Tout risque inattendu apparaissant au cours de la recherche sera signalé aux sujets et au comité d'éthique à temps.

Les dispositions adéquates pour préserver la vie privée des participants et la confidentialité des données sont les suivantes :

  • Un numéro de code pour chaque patient sera utilisé et les symboles pour le nom et l'adresse seront conservés dans un fichier spécial.
  • Les noms des patients seront masqués lorsque nous utiliserons la recherche
  • Les résultats de la recherche seront utilisés uniquement à des fins scientifiques et non à d'autres fins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Asmaa A Elfeky, MD
        • Chercheur principal:
          • Shimaa M Ebrahim, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rania M Elkafoury, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le questionnaire ciblera un échantillon de commodité de professionnels de la santé et du public du gouvernorat de Gharbia, notamment des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine, du personnel infirmier et la population générale (environ 1 000 sujets).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les professionnels du domaine médical et les étudiants de n'importe quelle spécialité peuvent participer à l'enquête
  • Population de plus de 18 ans
  • Parents d'enfants de moins de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Participants en dehors du gouvernorat de Gharbia.
  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population générale
Le questionnaire ciblera un échantillon de commodité de la population générale du gouvernorat de Gharbia.

Un questionnaire ciblant un échantillon de commodité de professionnels du domaine médical, notamment des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine, du personnel infirmier et la population générale du gouvernorat de Gharbia (environ 1 000 sujets).

Le questionnaire sera écrit et numérique en versions arabe et anglaise. De plus, une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d'utilisation des antibiotiques.

Professionnels de la santé
Le questionnaire ciblera un échantillon de commodité de professionnels de santé du gouvernorat de Gharbia, comprenant des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine et du personnel infirmier.

Un questionnaire ciblant un échantillon de commodité de professionnels du domaine médical, notamment des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine, du personnel infirmier et la population générale du gouvernorat de Gharbia (environ 1 000 sujets).

Le questionnaire sera écrit et numérique en versions arabe et anglaise. De plus, une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d'utilisation des antibiotiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de l’abus d’antibiotiques
Délai: jusqu'en août 2024
en utilisant un questionnaire pour évaluer la prévalence de l'abus d'antibiotiques parmi les professionnels du domaine médical et le public.
jusqu'en août 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs conduisant à une mauvaise utilisation des antibiotiques
Délai: jusqu'en août 2024
en utilisant un questionnaire pour comprendre les facteurs conduisant à une mauvaise utilisation des antibiotiques.
jusqu'en août 2024
sensibilisation à la résistance aux antibiotiques
Délai: jusqu'en août 2024
en utilisant un questionnaire pour évaluer les niveaux de sensibilisation à l’utilisation des antibiotiques et à la résistance aux antibiotiques.
jusqu'en août 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR630/4/24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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