- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06503055
Modèles d’abus d’antibiotiques à Gharbia, Égypte
Modèles d'abus d'antibiotiques : enquête sur le domaine médical et la population dans le gouvernorat de Gharbia, en Égypte
La résistance aux antimicrobiens (RAM) représente un problème grave décrit par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme « un problème de santé publique mondial ». Des recherches menées partout dans le monde indiquent des taux élevés de pratiques liées à l'utilisation peu judicieuse des antibiotiques comme les antibiotiques restants, à la non-observance des antibiotiques, à la pression exercée par les patients qui demandent des antibiotiques aux cliniciens, à la fourniture injustifiée d'antibiotiques par les médecins et les pharmaciens, à l'abus et à la mauvaise utilisation des antibiotiques. sous forme de surutilisation ou de sous-utilisation.
De plus, de nombreux patients pensent qu’ils ont le droit de s’auto-prescrire un antibiotique ou d’en obtenir un auprès de leurs amis et de leur famille. Environ 50 % de l’utilisation d’antibiotiques est effectuée de manière inappropriée, en utilisant le mauvais agent, la mauvaise dose ou la mauvaise durée.
En Égypte, l’abus et la surutilisation des antibiotiques ont entraîné une forte prévalence de bactéries multirésistantes (MDR) au sein de la population.
Les travaux actuels visent à évaluer la prévalence de l'abus d'antibiotiques parmi les professionnels du domaine médical et le public et à comprendre les facteurs conduisant à un mauvais usage des antibiotiques, évaluant ainsi les niveaux de sensibilisation à la résistance aux antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche scientifique sera réalisée par une collaboration du Département de Médecine Tropicale et du Département de Santé Publique de l'Hôpital Universitaire de Tanta sous la forme d'une étude transversale utilisant un questionnaire numérique et écrit, ce questionnaire ciblera les professionnels du domaine médical et le public de Gharbia. gouvernorat.
Type d'étude :
Enquête prospective et transversale.
Durée des études :
L'étude sera réalisée de mai 2024 à août 2024 ou jusqu'à ce que le nombre cible soit atteint.
Sujets cibles :
Le questionnaire ciblera un échantillon de commodité de professionnels de la santé et du public du gouvernorat de Gharbia, notamment des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine, du personnel infirmier et la population générale (environ 1 000 sujets).
Le questionnaire sera écrit et numérique en version arabe et anglaise. De plus, une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d'utilisation des antibiotiques.
Méthodologie:
Après avoir conçu le questionnaire, il sera discuté avec d'autres experts dans ce domaine, où la validité et la fiabilité seront évaluées, et une étude pilote sera réalisée.
Après consentement éclairé, le sujet répondra à un questionnaire conçu soit écrit, soit numérique. 2 phases seront réalisées Phase 1 : Le questionnaire sera divisé en 3 secteurs Secteur 1 : Données démographiques : questions sur (âge, sexe, résidence, niveau d'éducation, profession (sous-spécialité), lieu de travail pour tous les participants.
Secteur 2 : Détermination du niveau socio-économique principalement pour la population : (données socio-économiques telles que le nombre de membres de la famille, les pièces dans l'appartement, le niveau d'éducation, la profession et le coût mensuel).
Secteur 3 : le travail principal comprend des questions pour la population : (comportement de consultation médicale, dernière utilisation d'antibiotique, type et durée, respect du régime prescrit, qui a prescrit et pourquoi, effets secondaires, si des examens de laboratoire ont été effectués. pour déterminer l'utilisation correcte des antimicrobiens, la durée entre 2 utilisations consécutives d'antibiotiques, le nombre d'antibiotiques utilisés la dernière fois et le nombre de fois d'utilisation d'antibiotiques au cours des six derniers mois).
Pour le prescripteur : la plupart des types d'antibiotiques utilisés au cours des six derniers mois, combien de fois l'antibiotique a été prescrit, les critères du patient pour lequel l'antibiotique a été prescrit, tout laboratoire effectué pour déterminer l'antibiotique approprié, les durées de prescription d'antibiotiques, la perception des patients par rapport à l'antibiotique prescrit. , les patients soulignent en exigeant une prescription d'antibiotiques, l'issue de cette prescription, la durée entre 2 prescriptions consécutives chez un même patient et l'utilisation de plus d'une association chez un même patient dans le même temps) Phase 2 : Une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d’utilisation des antibiotiques.
Considérations éthiques:
Un formulaire de consentement éclairé écrit ou numérique autorisant la collecte de ces données sera signé par tous les sujets. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université de Tanta.
Les risques pour les participants et les mesures nécessaires pour minimiser ces risques :
- La confidentialité des données des patients sera maintenue (la procédure sera discutée plus loin dans ce protocole
- Tout risque inattendu apparaissant au cours de la recherche sera signalé aux sujets et au comité d'éthique à temps.
Les dispositions adéquates pour préserver la vie privée des participants et la confidentialité des données sont les suivantes :
- Un numéro de code pour chaque patient sera utilisé et les symboles pour le nom et l'adresse seront conservés dans un fichier spécial.
- Les noms des patients seront masqués lorsque nous utiliserons la recherche
- Les résultats de la recherche seront utilisés uniquement à des fins scientifiques et non à d'autres fins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shimaa M Ebrahim, MD
- Numéro de téléphone: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania M Elkafoury, MD
- Numéro de téléphone: 01004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
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Contact:
- Ferial Elkalla, MD
- Numéro de téléphone: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Asmaa A Elfeky, MD
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Chercheur principal:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Sous-enquêteur:
- Rania M Elkafoury, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les professionnels du domaine médical et les étudiants de n'importe quelle spécialité peuvent participer à l'enquête
- Population de plus de 18 ans
- Parents d'enfants de moins de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Participants en dehors du gouvernorat de Gharbia.
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population générale
Le questionnaire ciblera un échantillon de commodité de la population générale du gouvernorat de Gharbia.
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Un questionnaire ciblant un échantillon de commodité de professionnels du domaine médical, notamment des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine, du personnel infirmier et la population générale du gouvernorat de Gharbia (environ 1 000 sujets). Le questionnaire sera écrit et numérique en versions arabe et anglaise. De plus, une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d'utilisation des antibiotiques. |
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Professionnels de la santé
Le questionnaire ciblera un échantillon de commodité de professionnels de santé du gouvernorat de Gharbia, comprenant des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine et du personnel infirmier.
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Un questionnaire ciblant un échantillon de commodité de professionnels du domaine médical, notamment des médecins de différentes spécialités, des pharmaciens, des étudiants en médecine, du personnel infirmier et la population générale du gouvernorat de Gharbia (environ 1 000 sujets). Le questionnaire sera écrit et numérique en versions arabe et anglaise. De plus, une campagne de sensibilisation sera conçue pour éduquer les participants sur les principes appropriés d'utilisation des antibiotiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de l’abus d’antibiotiques
Délai: jusqu'en août 2024
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en utilisant un questionnaire pour évaluer la prévalence de l'abus d'antibiotiques parmi les professionnels du domaine médical et le public.
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jusqu'en août 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs conduisant à une mauvaise utilisation des antibiotiques
Délai: jusqu'en août 2024
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en utilisant un questionnaire pour comprendre les facteurs conduisant à une mauvaise utilisation des antibiotiques.
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jusqu'en août 2024
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sensibilisation à la résistance aux antibiotiques
Délai: jusqu'en août 2024
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en utilisant un questionnaire pour évaluer les niveaux de sensibilisation à l’utilisation des antibiotiques et à la résistance aux antibiotiques.
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jusqu'en août 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR630/4/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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