- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06503055
Padrões de abuso de antibióticos em Gharbia, Egito
Padrões de abuso de antibióticos: campo médico e pesquisa de base populacional na província de Gharbia, Egito
A resistência antimicrobiana (RAM) representa um problema grave descrito pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como “uma preocupação global de saúde pública”. Pesquisas em todo o mundo indicam altas taxas de práticas relacionadas ao uso imprudente de antibióticos, como sobras de antibióticos, à não adesão aos antibióticos, à pressão exercida pelos pacientes que solicitam antibióticos aos médicos, ao fornecimento injustificado de antibióticos por médicos e farmacêuticos, ao abuso e uso indevido de antibióticos em a forma de uso excessivo ou subutilizado.
Além disso, muitos pacientes acreditam que têm o direito de auto-prescrever um antibiótico ou de obter um de amigos e familiares. Cerca de 50% do uso de antibióticos é feito de forma inadequada, usando agente, dose ou duração errada.
No Egito, o uso indevido e excessivo de antibióticos levou a uma alta prevalência de bactérias multirresistentes (MDR) entre a população.
O presente trabalho visa avaliar a prevalência do abuso de antibióticos entre profissionais da área médica e o público e compreender os fatores que levam ao uso indevido de antibióticos, avaliando assim os níveis de conscientização sobre a resistência aos antibióticos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta investigação científica será realizada em colaboração entre o Departamento de Medicina Tropical e o Departamento de Saúde Pública, no Hospital Universitário de Tanta, como um estudo transversal utilizando um questionário digital e escrito, este questionário será direcionado a profissionais da área médica e ao público em Gharbia governadoria.
Tipo de estudo:
Levantamento prospectivo e transversal.
Duração do estudo:
O estudo será realizado de maio de 2024 a agosto de 2024 ou até que o número alvo seja atingido.
Assuntos alvo:
O questionário terá como alvo uma amostra de conveniência de profissionais da área médica e o público na província de Gharbia, incluindo médicos de diferentes especialidades, farmacêuticos, estudantes de medicina, pessoal de enfermagem e a população em geral (cerca de 1000 indivíduos).
O questionário será escrito e digital nas versões árabe e inglesa. Além disso, será concebida uma campanha de sensibilização para educar os participantes sobre os princípios adequados de utilização de antibióticos.
Metodologia:
Após a elaboração do questionário, o mesmo será discutido com outros especialistas da área, onde serão avaliadas a validade e a confiabilidade, e será realizado um estudo piloto.
Após consentimento informado, o sujeito responderá a um questionário elaborado, escrito ou digital. Serão realizadas 2 fases Fase 1: O questionário será dividido em 3 setores Setor 1: Dados demográficos: questões sobre (idade, sexo, residência, escolaridade, ocupação (subespecialidade), local de trabalho para todos os participantes.
Setor 2: Determinação do nível socioeconômico principalmente para a população :( Dados socioeconômicos como número de familiares, cômodos do apartamento, nível de escolaridade, ocupação e custo por mês).
Setor 3: o trabalho principal inclui questões para a população: (comportamento de procura de orientação médica, último uso de antibiótico, tipo e duração, adesão ao regime prescrito, quem prescreveu e porquê, efeitos colaterais, se há alguma investigação laboratorial feita para determinar o uso correto de antimicrobiano, duração entre 2 usos consecutivos de antibióticos, número de antibióticos usados na última vez e quantas vezes de uso de antibióticos nos últimos seis meses).
Para o prescritor:( maior tipo de antibiótico usado nos últimos seis meses, quantas vezes o antibiótico foi prescrito, critérios do paciente para quem o antibiótico foi prescrito, qualquer laboratório feito para determinar o antibiótico propício, duração da prescrição do antibiótico, percepção dos pacientes sobre o antibiótico prescrito , os pacientes enfatizam a exigência da prescrição de antibióticos, o resultado desta prescrição, a duração entre 2 prescrições consecutivas no mesmo paciente e o uso de mais de uma combinação no mesmo paciente no mesmo tempo) Fase 2: Uma campanha de conscientização será projetada para educar os participantes sobre os princípios apropriados do uso de antibióticos.
Considerações éticas:
Um termo de consentimento informado escrito ou digital autorizando a coleta desses dados será assinado por todos os sujeitos. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Tanta.
Os riscos para os participantes e as medidas necessárias para minimizar esses riscos:
- A privacidade dos dados dos pacientes será mantida (o procedimento será discutido posteriormente neste protocolo
- Quaisquer riscos inesperados que apareçam durante a pesquisa serão esclarecidos aos sujeitos e ao comitê de ética em tempo hábil
As disposições adequadas para manter a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados são as seguintes:
- Será utilizado um número de código para cada paciente e os símbolos para nome e endereço serão mantidos em um arquivo especial.
- Os nomes dos pacientes ficarão ocultos quando usarmos a pesquisa
- Os resultados da investigação serão utilizados apenas para fins científicos e não para outros fins.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shimaa M Ebrahim, MD
- Número de telefone: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rania M Elkafoury, MD
- Número de telefone: 01004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
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Contato:
- Ferial Elkalla, MD
- Número de telefone: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
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Subinvestigador:
- Asmaa A Elfeky, MD
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Investigador principal:
- Shimaa M Ebrahim, MD
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Subinvestigador:
- Rania M Elkafoury, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais da área médica e estudantes de qualquer especialidade podem participar da pesquisa
- População com mais de 18 anos
- Pais de crianças menores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Participantes fora da província de Gharbia.
- Não querendo participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População geral
O questionário terá como alvo uma amostra de conveniência da população em geral na província de Gharbia.
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Um questionário dirigido a uma amostra de conveniência de profissionais da área médica, incluindo médicos de diferentes especialidades, farmacêuticos, estudantes de medicina, pessoal de enfermagem e a população em geral na província de Gharbia (cerca de 1000 indivíduos). O questionário será escrito e digital nas versões árabe e inglesa. Além disso, será concebida uma campanha de sensibilização para educar os participantes sobre os princípios adequados de utilização de antibióticos. |
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Profissionais de saúde
O questionário terá como alvo uma amostra de conveniência de profissionais de saúde na província de Gharbia, incluindo médicos de diferentes especialidades, farmacêuticos, estudantes de medicina e pessoal de enfermagem.
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Um questionário dirigido a uma amostra de conveniência de profissionais da área médica, incluindo médicos de diferentes especialidades, farmacêuticos, estudantes de medicina, pessoal de enfermagem e a população em geral na província de Gharbia (cerca de 1000 indivíduos). O questionário será escrito e digital nas versões árabe e inglesa. Além disso, será concebida uma campanha de sensibilização para educar os participantes sobre os princípios adequados de utilização de antibióticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de abuso de antibióticos
Prazo: até agosto de 2024
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usando um questionário para avaliar a prevalência do abuso de antibióticos entre profissionais da área médica e o público.
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até agosto de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores que levam ao uso indevido de antibióticos
Prazo: até agosto de 2024
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usando um questionário para entender os fatores que levam ao uso indevido de antibióticos.
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até agosto de 2024
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conscientização sobre a resistência aos antibióticos
Prazo: até agosto de 2024
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usando um questionário para avaliar os níveis de conscientização sobre o uso e a resistência aos antibióticos.
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até agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR630/4/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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