- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503055
Antibiotikamissbruksmönster i Gharbia, Egypten
Antibiotikamissbruksmönster: medicinsk fält- och befolkningsbaserad undersökning i Gharbia Governorate, Egypten
Antimikrobiell resistens (AMR) representerar ett allvarligt problem som beskrivs av Världshälsoorganisationen (WHO) som "ett globalt folkhälsoproblem". Forskning från hela världen indikerar höga frekvenser av metoder relaterade till orättfärdig användning av antibiotika som överbliven antibiotika, bristande vidhäftning av antibiotika, trycket från patienter som begär antibiotika från läkare, obefogat tillhandahållande av antibiotika från läkare och farmaceuter, antibiotikamissbruk och missbruk i formen av över- eller underanvändning.
Dessutom tror många patienter att de har rätt att själv skriva ut ett antibiotikum eller få ett av vänner och familj. Cirka 50 % av antibiotikaanvändningen sker felaktigt med fel medel, dos eller varaktighet.
I Egypten ledde missbruk och överanvändning av antibiotika till en hög förekomst av multiresistenta (MDR) bakterier bland befolkningen.
Det aktuella arbetet syftar till att bedöma förekomsten av antibiotikamissbruk bland medicinska specialister och allmänheten och förstå de faktorer som leder till antibiotikamissbruk, och på så sätt utvärdera medvetenhetsnivåerna om antibiotikaresistens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna vetenskapliga forskning kommer att göras av ett samarbete mellan både Tropical Medicine Department och Folkhälsoavdelningen, vid Tanta University Hospital som en tvärsnittsstudie med användning av ett digitalt och skriftligt frågeformulär, detta frågeformulär kommer att rikta sig till medicinska yrkesverksamma och allmänheten i Gharbia guvernement.
Typ av studie:
Prospektiv, tvärsnittsundersökning.
Studietid:
Studien kommer att genomföras från maj 2024 till augusti 2024 eller tills målsiffran uppnås.
Målämnen:
Frågeformuläret kommer att inriktas på ett bekvämlighetsurval av medicinska yrkesverksamma och allmänheten i Gharbia-guvernementet, inklusive läkare med olika specialiteter, farmaceuter, läkarstudenter, sjuksköterskepersonal och den allmänna befolkningen (cirka 1000 ämnen).
Enkäten kommer att vara skriftlig och digital i både arabisk och engelsk version. Dessutom kommer en informationskampanj att utformas för att utbilda deltagarna om lämpliga antibiotikaanvändningsprinciper.
Metodik:
Efter utformningen av frågeformuläret kommer det att diskuteras med andra experter inom detta område, där validiteten och reliabiliteten kommer att bedömas och en pilotstudie kommer att göras.
Efter informerat samtycke kommer försökspersonen att besvara ett utformat frågeformulär antingen skriftligt eller digitalt. 2 faser kommer att göras Fas 1: Enkäten kommer att delas in i 3 sektorer Sektor 1: Demografiska data: frågor om (ålder, kön, bosättning, utbildningsnivå, yrke (subspecialitet), arbetsplats för alla deltagare.
Sektor 2: Socioekonomisk nivåbestämning främst för befolkning:( Socioekonomiska data som antal familjemedlemmar, rum i lägenheten, utbildningsnivå, yrke och kostnad per månad).
Sektor 3: huvudarbetet inkluderar frågor till befolkningen: (beteende att söka läkarvård, den senaste användningen av antibiotika, typ och varaktighet, följsamhet till den föreskrivna regimen, vem som ordinerade och varför, biverkningar, om det finns några laboratorieundersökningar gjorda för att fastställa korrekt antibiotikaanvändning, varaktighet mellan 2 påföljande antibiotikaanvändning, antal antibiotika som använts under den senaste tiden och hur många gånger antibiotikaanvändning har använts under de senaste sex månaderna).
För förskrivare:( de flesta typer av antibiotika som använts under de senaste sex månaderna, hur många gånger antibiotika har ordinerats, patientkriterier för vilka antibiotika har ordinerats, alla laborationer som gjorts för att bestämma den gynnsamma antibiotikan, antibiotikaförskrivningens varaktighet, patienternas uppfattning om den föreskrivna antibiotikan , patienter stressar i att kräva antibiotikarecept, resultatet av detta recept, varaktighet mellan 2 på varandra följande recept på samma patient och användning av mer än en kombination på samma patient inom samma tid) Fas 2: En informationskampanj kommer att utformas för att utbilda deltagarna om lämpliga antibiotikaanvändningsprinciper.
Etiska betänkligheter:
Ett skriftligt eller digitalt informerat samtyckesformulär som tillåter insamlingen av dessa data kommer att undertecknas av alla ämnen. Studien kommer att godkännas av den etiska kommittén vid Medicinska fakulteten vid Tanta University.
Riskerna för deltagarna och åtgärder som behövs för att minimera dessa risker:
- Sekretessen för patienternas data kommer att upprätthållas (proceduren kommer att diskuteras senare i detta protokoll
- Eventuella oväntade risker som dyker upp under forskningen kommer att klaras av till försökspersonerna och den etiska kommittén i tid
Lämpliga bestämmelser för att upprätthålla deltagarnas integritet och konfidentiell information är följande:
- Ett kodnummer för varje patient kommer att användas, och symboler för namn och adress kommer att förvaras i en speciell fil.
- Patienternas namn kommer att döljas när vi använder forskningen
- Forskningsresultaten kommer endast att användas för vetenskapliga syften och inte för andra syften.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shimaa M Ebrahim, MD
- Telefonnummer: 00201020018360
- E-post: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania M Elkafoury, MD
- Telefonnummer: 01004672358
- E-post: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypten, 31527
- Rekrytering
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Ferial Elkalla, MD
- Telefonnummer: 00201006023289
- E-post: f.elkalla@gmail.com
-
Underutredare:
- Asmaa A Elfeky, MD
-
Huvudutredare:
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
Underutredare:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla medicinska specialister och studenter med någon specialitet kan delta i undersökningen
- Befolkning över 18 år
- Föräldrar till barn under 18 år.
Exklusions kriterier:
- Deltagare utanför Gharbias guvernement.
- Ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän befolkning
Frågeformuläret kommer att inriktas på ett bekvämlighetsurval av den allmänna befolkningen i Gharbia-guvernementet.
|
Ett frågeformulär som riktar sig till ett praktiskt urval av medicinska yrkesverksamma, inklusive läkare med olika specialiteter, farmaceuter, medicinstudenter, sjuksköterskepersonal och den allmänna befolkningen i Gharbias guvernement (cirka 1000 ämnen). Enkäten kommer att vara skriftlig och digital i både arabiska och engelska versioner. Dessutom kommer en informationskampanj att utformas för att utbilda deltagarna om lämpliga antibiotikaanvändningsprinciper. |
|
Vårdpersonal
Frågeformuläret kommer att inriktas på ett urval av vårdpersonal i Gharbias guvernement inklusive läkare med olika specialiteter, farmaceuter, läkarstudenter och vårdpersonal.
|
Ett frågeformulär som riktar sig till ett praktiskt urval av medicinska yrkesverksamma, inklusive läkare med olika specialiteter, farmaceuter, medicinstudenter, sjuksköterskepersonal och den allmänna befolkningen i Gharbias guvernement (cirka 1000 ämnen). Enkäten kommer att vara skriftlig och digital i både arabiska och engelska versioner. Dessutom kommer en informationskampanj att utformas för att utbilda deltagarna om lämpliga antibiotikaanvändningsprinciper. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av antibiotikamissbruk
Tidsram: till augusti 2024
|
använda ett frågeformulär för att bedöma prevalensen av antibiotikamissbruk bland både medicinska yrkesverksamma och allmänheten.
|
till augusti 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
faktorer som leder till missbruk av antibiotika
Tidsram: till augusti 2024
|
använda ett frågeformulär för att förstå de faktorer som leder till missbruk av antibiotika.
|
till augusti 2024
|
|
medvetenhet om antibiotikaresistens
Tidsram: till augusti 2024
|
använda ett frågeformulär för att utvärdera medvetenhetsnivåer om antibiotikaanvändning och antibiotikaresistens.
|
till augusti 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR630/4/24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .