- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06503055
Patrones de abuso de antibióticos en Gharbia, Egipto
Patrones de abuso de antibióticos: encuesta poblacional y de campo médico en la gobernación de Gharbia, Egipto
La resistencia a los antimicrobianos (RAM) representa un problema grave descrito por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como "un problema de salud pública mundial". Investigaciones de todo el mundo indican altas tasas de prácticas relacionadas con el uso imprudente de antibióticos como antibióticos sobrantes, el incumplimiento de los antibióticos, la presión ejercida por los pacientes que solicitan antibióticos a los médicos, el suministro injustificado de antibióticos por parte de médicos y farmacéuticos, el abuso y uso indebido de antibióticos en la forma de uso excesivo o infrauso.
Además, muchos pacientes creen que tienen derecho a autoprescribirse un antibiótico o a recibir uno de amigos y familiares. Alrededor del 50% del uso de antibióticos se realiza de forma inadecuada y con el agente, la dosis o la duración incorrectos.
En Egipto, el uso indebido y excesivo de antibióticos provocó una alta prevalencia de bacterias multirresistentes (MDR) entre la población.
El trabajo actual tiene como objetivo evaluar la prevalencia del abuso de antibióticos entre los profesionales médicos y el público y comprender los factores que conducen al uso indebido de antibióticos, evaluando así los niveles de conciencia sobre la resistencia a los antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación científica se realizará mediante la colaboración del Departamento de Medicina Tropical y el Departamento de Salud Pública del Hospital Universitario de Tanta como un estudio transversal que utiliza un cuestionario digital y escrito. Este cuestionario estará dirigido a profesionales del campo médico y al público en Gharbia. gobernación.
Tipo de estudio:
Encuesta prospectiva y transversal.
Duración de estudio:
El estudio se llevará a cabo desde mayo de 2024 hasta agosto de 2024 o hasta alcanzar el número objetivo.
Sujetos objetivo:
El cuestionario se dirigirá a una muestra de conveniencia de profesionales del campo médico y del público en la gobernación de Gharbia, incluidos médicos de diferentes especialidades, farmacéuticos, estudiantes de medicina, personal de enfermería y la población en general (alrededor de 1000 sujetos).
El cuestionario será escrito y digital en versión árabe e inglesa. Además, se diseñará una campaña de concientización para educar a los participantes sobre los principios del uso apropiado de antibióticos.
Metodología:
Tras diseñar el cuestionario, se discutirá con otros expertos en este campo, donde se evaluará su validez y fiabilidad, y se realizará un estudio piloto.
Luego del consentimiento informado, el sujeto responderá un cuestionario diseñado ya sea escrito o digital. Se realizarán 2 fases Fase 1: El cuestionario se dividirá en 3 sectores Sector 1: Datos demográficos: preguntas sobre (edad, sexo, residencia, nivel educativo, ocupación (subespecialidad), lugar de trabajo para todos los participantes.
Sector 2: Determinación del nivel socioeconómico principalmente para la población: (Datos socioeconómicos como número de miembros de la familia, habitaciones en el departamento, nivel de educación, ocupación y costo por mes).
Sector 3: el trabajo principal incluye preguntas para la población: (comportamiento de búsqueda de atención médica, último uso del antibiótico, tipo y duración, adherencia al régimen prescrito, quién lo recetó y por qué, efectos secundarios, si se realizan estudios de laboratorio). para determinar el uso correcto de antimicrobianos, la duración entre 2 usos consecutivos de antibióticos, la cantidad de antibióticos utilizados en la última vez y cuántas veces se usaron antibióticos en los últimos seis meses).
Para el prescriptor :( la mayoría de los tipos de antibióticos utilizados en los últimos seis meses, cuántas veces se recetó el antibiótico, criterios del paciente a quién se recetó el antibiótico, cualquier análisis de laboratorio realizado para determinar el antibiótico propicio, duración de la prescripción de antibióticos, percepción de los pacientes sobre el antibiótico prescrito , los pacientes hacen hincapié en exigir la prescripción de antibióticos, el resultado de esta prescripción, la duración entre 2 prescripciones consecutivas en el mismo paciente y el uso de más de una combinación en el mismo paciente en el mismo tiempo) Fase 2: Se diseñará una campaña de concientización para educar a los participantes sobre los principios del uso apropiado de antibióticos.
Consideraciones éticas:
Todos los sujetos firmarán un formulario de consentimiento informado escrito o digital que autoriza la recopilación de estos datos. El estudio será aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tanta.
Los riesgos para los participantes y las medidas necesarias para minimizar estos riesgos:
- Se mantendrá la privacidad de los datos de los pacientes (el procedimiento se discutirá más adelante en este protocolo).
- Cualquier riesgo inesperado que aparezca durante la investigación se comunicará a los sujetos y al comité de ética a tiempo.
Las disposiciones adecuadas para mantener la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos son las siguientes:
- Se utilizará un número de código para cada paciente y los símbolos del nombre y la dirección se guardarán en un archivo especial.
- Los nombres de los pacientes estarán ocultos cuando utilicemos la investigación.
- Los resultados de la investigación se utilizarán únicamente para fines científicos y no para otros fines.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa M Ebrahim, MD
- Número de teléfono: 00201020018360
- Correo electrónico: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania M Elkafoury, MD
- Número de teléfono: 01004672358
- Correo electrónico: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
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Contacto:
- Ferial Elkalla, MD
- Número de teléfono: 00201006023289
- Correo electrónico: f.elkalla@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Asmaa A Elfeky, MD
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Investigador principal:
- Shimaa M Ebrahim, MD
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Sub-Investigador:
- Rania M Elkafoury, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la encuesta pueden participar todos los profesionales del campo médico y estudiantes de cualquier especialidad.
- Población mayor de 18 años
- Padres de niños menores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Participantes fuera de la gobernación de Gharbia.
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población general
El cuestionario estará dirigido a una muestra de conveniencia de la población general de la gobernación de Gharbia.
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Un cuestionario dirigido a una muestra de conveniencia de profesionales del campo médico, incluidos médicos de diferentes especialidades, farmacéuticos, estudiantes de medicina, personal de enfermería y la población general de la gobernación de Gharbia (alrededor de 1000 sujetos). El cuestionario será escrito y digital en versiones árabe e inglesa. Además, se diseñará una campaña de concientización para educar a los participantes sobre los principios del uso apropiado de antibióticos. |
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Profesionales de la salud
El cuestionario se dirigirá a una muestra conveniente de profesionales de la salud en la gobernación de Gharbia, incluidos médicos de diferentes especialidades, farmacéuticos, estudiantes de medicina y personal de enfermería.
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Un cuestionario dirigido a una muestra de conveniencia de profesionales del campo médico, incluidos médicos de diferentes especialidades, farmacéuticos, estudiantes de medicina, personal de enfermería y la población general de la gobernación de Gharbia (alrededor de 1000 sujetos). El cuestionario será escrito y digital en versiones árabe e inglesa. Además, se diseñará una campaña de concientización para educar a los participantes sobre los principios del uso apropiado de antibióticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia del abuso de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta agosto de 2024
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utilizando un cuestionario para evaluar la prevalencia del abuso de antibióticos entre los profesionales médicos y el público.
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hasta agosto de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que conducen al mal uso de antibióticos.
Periodo de tiempo: hasta agosto de 2024
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utilizar un cuestionario para comprender los factores que conducen al mal uso de antibióticos.
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hasta agosto de 2024
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conciencia sobre la resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: hasta agosto de 2024
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utilizando un cuestionario para evaluar los niveles de conciencia sobre el uso de antibióticos y la resistencia a los antibióticos.
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hasta agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR630/4/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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